Klorokin-difoszfát a SARS-CoV2-vel másodlagos súlyos akut légzőszervi szindróma kezelésére (CloroCOVID19)

2019 decemberében a kínai Vuhan Városi Egészségügyi Bizottsága ismeretlen eredetű vírusos tüdőgyulladás kitörését azonosította. Ezt az új koronavírust SARS-CoV-2-nek, az e vírus által okozott betegségnek, a COVID-19-nek hívták. A legújabb számok azt mutatják, hogy világszerte 222 643 fertőzést diagnosztizáltak, 9115 halálesettel. Jelenleg nem állnak rendelkezésre jóváhagyott terápiás szerek a koronavírusok ellen. Ebben a forgatókönyvben a globális közegészségügyi vészhelyzet és a klorokin (CQ) potenciális pozitív hatásának bizonyítékai a legtöbb koronavírusra, köztük a SARS-CoV-1-re, valamint a SARS-CoV-2-vel kapcsolatos kis vizsgálatokra vonatkozó friss adatok. szándékában áll megvizsgálni a CQ-difoszfát hatékonyságát és biztonságosságát súlyos akut légúti szindrómában szenvedő kórházi betegek kezelésében a SARS-CoV2 forgatókönyvében. Az előzetes in vitro vizsgálatok és a nem kontrollált kísérletek, amelyekben a COVID-19 kezelésében a CQ újrapozicionálása alacsony volt, biztatóak voltak. A fő hipotézis az, hogy a CQ-difoszfát 50%-kal csökkenti a halálozást a SARS-COV2-vel fertőzött súlyos akut légzőszervi szindrómában szenvedőknél. Ezért a fő cél annak felmérése, hogy a klorokin-difoszfát alkalmazása 50%-kal csökkenti-e a mortalitást a vizsgált populációban. Az elsődleges eredmény a mortalitás a követés 28. napján. Az Amazonas államban a helyi kormányzat által a COVID-19-re kidolgozott helyi készenléti terv szerint a Manausban található Pronto-Socorro Delphina Aziz Kórház a referenciaegység az új vírus súlyos eseteinek befogadására. Az egység jelenleg 50 intenzív osztályos ággyal rendelkezik, igény esetén 335 férőhelyesre bővíthető. A kórház képzett multiprofesszionális humánerőforrással és megfelelő infrastruktúrával is rendelkezik. Összesen 440 résztvevő (karonként 220) kap napi kétszeri 600 mg-os nagy dózisú klorokint (4x150 mg-os tabletta, 12 óránként, D1-D10), vagy alacsony dózisú, napi kétszeri 450 mg-os klorokint (3x150 mg-os tabletta + 1 placebo tabletta 12 óránként). a D1-en 3x150 mg-os tabletta + 1 placebo, majd 4 placebo tabletta 12 órával később D2-től D5-ig, és 4 placebo tabletta 12 óránként, D6-D10). Placebo tablettákat használtak a kezelés időtartamának, valamint a vak kutatócsoportnak és a betegeknek a standardizálására. Valamennyi gyógyszer orálisan (orotracheális intubáció esetén nasogastricus szondán keresztül) beadva. Mind az intervenciós, mind a placebo gyógyszereket a Farmanguinhos gyártja majd. A kórházi kezelés során kapott klinikai és laboratóriumi adatokat felhasználják a hatékonyság és a biztonságossági eredmények értékelésére.