낙상 위험 평가를 개선하기 위한 모델링 실수.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 움직임, 인지 및 이동성 연구 센터(CMCM)로 오도록 요청받게 되며, 그곳에서 기본 테스트를 받게 됩니다. 이 초기 평가는 1) 각 피험자의 이동성, 낙상 위험 및 관련 기능을 평가하고 2) 낙상 및 실수 감지 모델을 알리고 업데이트하는 데 사용될 보다 구체적인 정보를 얻기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 3개 섹션으로 나뉩니다.
- 피험자 건강에 대한 전반적인 평가를 위한 보행 실험실(CMCM)의 첫 번째 세션(아래 참조).
- 4개월 동안 일상 생활에서 시스템("ADL 모니터링 기간")을 사용합니다(시스템: Owlytics Healthcare의 앱 + 웨어러블 손목 밴드 및 깔창).
- 모니터링 시스템이 사용되는 기간 동안 발생한 변화를 평가하기 위해 연구가 시작될 때 수행된 이동성 테스트가 반복되는 결론 세션.
첫 번째 세션 동안 인구 통계(나이, 성별, 교육 기간 등), 습관(신체 활동, 여가 활동, 식습관), 일상 생활 활동, 건강 관련 행동(예: 알코올)과 같은 의료 데이터가 기록됩니다. 소비 및 흡연력) 등.
건강검진은 표준화보행검사(보통보행과 2중보행), 시력검사, 청력검사, 균형검사 등을 포함한다. 또한 인지 능력을 평가하기 위해 표준 신경 심리 배터리가 사용됩니다.
세션이 끝나면 참가자는 7일 동안의 일일 활동을 측정하기 위해 작은 가속도계(AX6 - 6축 로깅 가속도계)를 배치하라는 요청을 받습니다. 장치는 의료용 패치를 사용하여 허리에 부착됩니다. 이 센서는 가볍고 비침습적이며 어떤 식으로든 대상의 건강을 위험에 빠뜨리지 않습니다.
연구의 두 번째 부분(또는 "ADL 기간 모니터링") - 초기 평가 후 연구 코디네이터가 피험자에게 시스템을 사용하도록 지시합니다. 언급했듯이 시스템은 4개월 동안 제공됩니다.
참가자는 추적(우편, 이메일, 전화 통화 또는 팩스를 통해)을 위해 "가을 일지"를 작성해야 합니다.
시스템이 넘어지거나 넘어지는 사건을 감지하면 연구팀 중 한 명이 참가자에게 연락하여 사건을 확인하고 상황(예: 피험자가 그 당시에 한 일) 및 결과(예: 의료 조치가 필요한지 여부)에 대한 정보를 얻습니다. 주목). 후속 조치 기간 동안 모든 건강 변화도 문서화됩니다.
3부 - 테스트를 반복하여 모니터링 기간 동안 발생한 변경 사항을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marina Brozol, Ms
- 전화번호: +972-3-6947513
- 이메일: marinab@tlvmc.gov.il
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center
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연락하다:
- Jeffrey M Hausdorff, Prof.
- 전화번호: +972-3-6947513
- 이메일: jhausdor@tlvmc.gov.il
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연락하다:
- Marina Brozgol
- 전화번호: +972-3-6947513
- 이메일: marinab@tlvmc.gov.il
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수석 연구원:
- Nir Giladi, Prof.
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부수사관:
- Jeffrey M Hausdorff, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65-90세;
- 다른 사람의 도움 없이 걸을 수 있음(보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고);
- 간단한 지시를 따를 수 있음(Mini Mental State Examination score >21);
- 노인을 위한 지역사회 생활 또는 생활 지원 주택.
제외 기준:
- 기본 평가 후 4개월 동안 1주일 이상 장치를 착용할 수 없는 피험자(시외 여행 계획 등)
- 장치를 다룰 수 없고 시스템을 기꺼이 도와줄 가족이나 치료사가 없는 환자
- 연구 및 테스트 참여를 허용하지 않거나 연구 참여에 동의하지 않았거나 간단한 지시를 이해하고 따를 수 없는 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낙상 감지를 위한 디지털 웨어러블 시스템 사용
디지털 웨어러블 시스템(Owlytics Healthcare의 앱)은 웨어러블 손목 밴드와 깔창에서 개인 건강 데이터를 수집하여 연중무휴 건강 추적 서비스를 가능하게 합니다.
데이터는 비정상적인 생리 패턴을 감지할 수 있는 기계 학습 알고리즘으로 분석됩니다.
이를 통해 잠재적으로 해로운 건강 사건(예: 낙상)을 예측하고 예방할 수 있습니다.
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Owlytics Healthcare의 시스템은 데이터 분석의 예측력을 사용하여 모든 노인의 삶을 개선하는 데 전념합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 모니터링 후 일주일
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ-short).
건강 관련 신체 활동을 정량화합니다.
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모니터링 후 일주일
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지역 사회 보행
기간: 모니터링 후 일주일
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ADL을 모니터링하기 위해 7일 동안 피험자가 착용하는 신체 착용 소형 경량 장치(6축 로깅 가속도계).
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모니터링 후 일주일
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떨어지는 빈도
기간: 모니터링 후 일주일
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피험자는 월별 낙상 로그를 작성해야 합니다(발생한 경우 낙상 빈도 및 상황).
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모니터링 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지구력의 변화
기간: 모니터링 후 일주일
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이 측정은 2분 걷기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
2분 동안 걸은 거리는 기본 성능과 비교됩니다.
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모니터링 후 일주일
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운동 기능 향상
기간: 모니터링 후 일주일
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Timed Up & Go 테스트 점수(기준 성능과 비교됨).
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모니터링 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Mackenzie L, Byles J, D'Este C. Validation of self-reported fall events in intervention studies. Clin Rehabil. 2006 Apr;20(4):331-9. doi: 10.1191/0269215506cr947oa.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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