Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virheiden mallinnus putoamisriskin arvioinnin parantamiseksi.

sunnuntai 29. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hankkeen pitkän aikavälin tavoitteet ovat: 1) Kaatumisten ennaltaehkäisy ennen niiden sattumista parantamalla merkittävästi kykyämme tarkkailla kaatumisriskiä ja kehittää varhaisia ​​ja herkkiä merkkejä tälle riskille, jotka perustuvat kompastumiseen ja lähellä putoamiseen ja muihin fysiologisiin merkkeihin, 2) automaattinen diagnoosi tapahtuu sekunneissa tapahtumahetkestä ilman hätä-/hätäpainiketta tai puhelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia koehenkilöitä pyydetään tulemaan liikkeen, kognition ja liikkuvuuden tutkimuskeskukseen (CMCM), jossa heille tehdään perustesti. Tämä alustava arviointi on suunniteltu 1) arvioimaan kunkin kohteen liikkuvuutta, putoamisriskiä ja niihin liittyviä toimintoja ja 2) hankkimaan tarkempia tietoja, joita käytetään tiedottaessa ja päivittämään putoamis- ja virheaskelmien havaitsemismalli.

Tutkimus on jaettu 3 osaan:

  1. Ensimmäinen istunto Gait Labissa (CMCM) koehenkilön terveyden yleisarviointia varten (katso alla).
  2. Järjestelmän käyttö ("ADL-jakson seuranta") päivittäisessä elämässä 4 kuukauden ajan (järjestelmä: Owlytics Healthcaren sovellus + puettava ranneke ja pohjalliset).
  3. Lopputunti, jossa toistetaan tutkimuksen alussa tehdyt liikkuvuustestit, jotta voidaan arvioida seurantajärjestelmän käyttöjakson aikana tapahtuneita muutoksia.

Ensimmäisen istunnon aikana tallennetaan lääketieteellisiä tietoja, kuten väestötiedot (ikä, sukupuoli, koulutusvuodet jne.), tottumukset (fyysinen aktiivisuus, vapaa-ajan aktiviteetit, ruokailutottumukset), päivittäiset toimet, terveyteen liittyvät käytökset (esim. kulutus- ja tupakointihistoria) ja niin edelleen.

Lääkärintarkastukseen kuuluu standardoituja kävelytestejä (tavallinen kävely ja kaksitehtäväkävely), näöntarkastus, kuulokesti, tasapainotestit jne. Lisäksi kognitiivisten kykyjen arvioimiseen käytetään normaalia neuropsykologista akkua.

Istunnon lopussa osallistujaa pyydetään asettamaan pieni kiihtyvyysanturi (AX6 - 6-Axis Logging Accelerometer) mittaamaan päivittäistä aktiivisuutta 7 päivän ajan. Laite kiinnitetään alaselkään lääketieteellisen laastarin avulla. Anturi on kevyt, ei-invasiivinen eikä vaaranna millään tavalla kohteen terveyttä.

Tutkimuksen toinen osa (eli "ADL-seurantajakso") - alkuarvioinnin jälkeen tutkimuskoordinaattori opastaa tutkittavaa käyttämään järjestelmää. Kuten mainittiin, järjestelmä on voimassa 4 kuukautta.

Osallistujaa pyydetään täyttämään "syksyloki" seurantaa varten (postitse, sähköpostitse, puhelimitse tai faksilla).

Jos järjestelmä havaitsee putoamisen tai kompastumisen, yksi tutkimustiimistä ottaa yhteyttä osallistujaan tarkastaakseen tapahtuman ja saadakseen tietoa sen olosuhteista (esim. mitä tutkittava teki tuolloin) ja seurauksista (esim. vaatiiko tämä lääkärintarkastusta) huomio). Myös mahdolliset terveysmuutokset dokumentoidaan seurantajakson aikana.

Kolmas osa - toistaa testit seurantajakson aikana tapahtuneiden muutosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nir Giladi, Prof.
        • Alatutkija:
          • Jeffrey M Hausdorff, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-90 vuotta vanha;
  2. Avohoito ilman toisen henkilön apua (kävelyapuvälineen kanssa tai ilman);
  3. Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita (Mini Mental State Examination -pistemäärä >21);
  4. Vanhusten yhteisö- tai kotitalousasuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka eivät voi käyttää laitteita pidempään kuin 1 viikkoon perusarvioinnin jälkeisten 4 kuukauden aikana (kaupungin ulkopuolelle matkustamisen suunnittelu jne.);
  2. Potilaat, jotka eivät pysty käsittelemään laitetta, eivätkä perheenjäsenet tai terapeutit, jotka ovat valmiita auttamaan järjestelmän kanssa;
  3. Terveydentila, joka ei salli osallistumista tutkimukseen ja testaukseen tai joka ei ole suostunut osallistumaan tutkimukseen tai ei kykene ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalisen puettavan järjestelmän käyttö putoamisen havaitsemiseen
Digitaalinen puettava järjestelmä (Owlytics Healthcaren sovellus) mahdollistaa 24/7 terveysseurantapalvelun, joka kerää henkilökohtaisia ​​terveystietoja puetettavista rannekkeista ja pohjallisista. Tiedot analysoidaan koneoppimisalgoritmeilla, jotka voivat havaita epänormaaleja fysiologisia malleja. Tämä mahdollistaa mahdollisesti haitallisten terveystapahtumien (kuten kaatumisen) ennustamisen ja ehkäisemisen.
Käyttäytyminen: Digitaalinen puettava järjestelmä
Owlytics Healthcaren järjestelmä on omistettu parantamaan kaikkien ikäihmisten elämää käyttämällä data-analytiikan ennakoivaa voimaa.
Muut nimet:
  • Digitaalinen puettava järjestelmä (Owlytics Healthcaren sovellus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Viikko seurantajakson jälkeen
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ-lyhyt). Se mittaa terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta.
Viikko seurantajakson jälkeen
Yhteisön liikkuminen
Aikaikkuna: Viikko seurantajakson jälkeen
Vartaloon kiinnitettävä pieni kevyt laite (6-akselinen kirjauskiihtyvyysmittari), jota kohde pitää 7 päivän ajan ADL:n tarkkailemiseksi.
Viikko seurantajakson jälkeen
Putoamistaajuus
Aikaikkuna: Viikko seurantajakson jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään kuukausittainen kaatumisloki (kaatumisten esiintymistiheys ja olosuhteet, jos niitä sattui)
Viikko seurantajakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia kestävyydessä
Aikaikkuna: Viikko seurantajakson jälkeen
Tämä mitta arvioidaan 2 minuutin kävelytestillä. Kahden minuutin aikana käveltyä matkaa verrataan lähtötason suorituskykyyn.
Viikko seurantajakson jälkeen
Parantaa motorista toimintaa
Aikaikkuna: Viikko seurantajakson jälkeen
Timed Up & Go -testin tulokset (verrataan lähtötason suorituskykyyn).
Viikko seurantajakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Yhteistyökumppanit

Owlytics Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-18-NG-0646-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa