Modelado de pasos en falso para mejorar la evaluación del riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los sujetos se les pedirá que acudan al Centro para el Estudio del Movimiento, la Cognición y la Movilidad (CMCM), donde se someterán a pruebas de referencia. Esta evaluación inicial está diseñada 1) para evaluar la movilidad, el riesgo de caídas y las funciones relacionadas de cada sujeto, y 2) para obtener información más específica que se utilizará para informar y actualizar el modelo de detección de caídas y pasos en falso.
El estudio se divide en 3 secciones:
- Primera sesión en Gait Lab (CMCM) para una evaluación general de la salud del sujeto (ver más abajo).
- Uso del sistema ("período de monitoreo de ADL") en la vida diaria durante 4 meses (sistema: aplicación de Owlytics Healthcare + muñequera y plantillas portátiles).
- Una sesión final donde se repiten las pruebas de movilidad realizadas al inicio del estudio para evaluar los cambios ocurridos durante el periodo en el que se utiliza el sistema de monitorización.
Durante la primera sesión se registrarán datos médicos como datos demográficos (edad, sexo, años de estudios, etc.), hábitos (actividad física, actividades de ocio, hábitos alimentarios), actividades de la vida diaria, comportamientos relacionados con la salud (p. consumo y antecedentes de tabaquismo) y así.
El examen médico incluirá pruebas de caminata estandarizadas (caminata habitual y caminata de doble tarea), examen de la vista, prueba de audición, pruebas de equilibrio, etc. Además, para evaluar las capacidades cognitivas se utilizará la Batería Neuropsicológica estándar.
Al final de la sesión, se le pedirá al participante que coloque un pequeño acelerómetro (AX6 - Acelerómetro de registro de 6 ejes) para medir la actividad diaria durante 7 días. El dispositivo se conectará a la parte inferior de la espalda mediante un parche médico. El sensor es liviano, no invasivo y no pone en peligro la salud del sujeto de ninguna manera.
La segunda parte del estudio (o "período de monitoreo de ADL"): después de la evaluación inicial, el coordinador de investigación instruirá al sujeto para que use el sistema. Como se mencionó, el sistema se da por 4 meses.
Se le pedirá al participante que complete un "registro de caídas" para el seguimiento (por correo, correo electrónico, llamada telefónica o fax).
Si el sistema detecta un evento de caída o tropiezo, uno de los miembros del equipo de investigación se comunicará con el participante para verificar el incidente y obtener información sobre sus circunstancias (p. ej., qué hizo el sujeto en ese momento) y las consecuencias (p. ej., si esto requiere asistencia médica). atención). Cualquier cambio de salud también se documentará durante el período de seguimiento.
Tercera parte: repite las pruebas para evaluar los cambios que ocurrieron durante el período de monitoreo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Brozol, Ms
- Número de teléfono: +972-3-6947513
- Correo electrónico: marinab@tlvmc.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contacto:
- Jeffrey M Hausdorff, Prof.
- Número de teléfono: +972-3-6947513
- Correo electrónico: jhausdor@tlvmc.gov.il
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Contacto:
- Marina Brozgol
- Número de teléfono: +972-3-6947513
- Correo electrónico: marinab@tlvmc.gov.il
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Investigador principal:
- Nir Giladi, Prof.
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Sub-Investigador:
- Jeffrey M Hausdorff, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-90 años;
- Ambulatorio sin ayuda de otra persona (con o sin uso de ayuda para caminar);
- Capaz de seguir instrucciones simples (puntaje del Mini Examen del Estado Mental> 21);
- Vivienda comunitaria o de vida asistida para personas mayores.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no podrán usar los dispositivos por más de 1 semana durante los 4 meses posteriores a su evaluación de referencia (planificación de viajar fuera de la ciudad, etc.);
- Pacientes que no pueden manejar el dispositivo y no tienen un familiar o terapeuta que esté dispuesto a ayudar con el sistema;
- Un estado de salud que no permite la participación en investigaciones y pruebas, o que no ha aceptado participar en el estudio, o es incapaz de comprender y seguir instrucciones sencillas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso del sistema portátil digital para la detección de caídas
El sistema portátil digital (aplicación de Owlytics Healthcare) permite un servicio de seguimiento de la salud las 24 horas del día, los 7 días de la semana, que recopila datos de salud personales de pulseras y plantillas portátiles.
Los datos se analizan mediante algoritmos de aprendizaje automático que pueden detectar patrones fisiológicos anormales.
Esto permite la predicción y prevención de eventos potencialmente dañinos para la salud (como caídas).
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El sistema de Owlytics Healthcare está dedicado a mejorar la vida de todas las personas mayores mediante el uso del poder predictivo del análisis de datos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Una semana después del período de seguimiento
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Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ-short).
Cuantificará la actividad física relacionada con la salud.
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Una semana después del período de seguimiento
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Deambulación comunitaria
Periodo de tiempo: Una semana después del período de seguimiento
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Un dispositivo pequeño y liviano que se usa en el cuerpo (acelerómetro de registro de 6 ejes) que el sujeto usará durante 7 días para monitorear las AVD.
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Una semana después del período de seguimiento
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La frecuencia de caída
Periodo de tiempo: Una semana después del período de seguimiento
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Se pide a los sujetos que completen el registro mensual de caídas (Frecuencia y circunstancias de las caídas si ocurrieron)
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Una semana después del período de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la resistencia
Periodo de tiempo: Una semana después del período de seguimiento
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Esta medida se evaluará mediante la prueba de marcha de 2 minutos.
La distancia recorrida durante 2 minutos se comparará con el rendimiento inicial.
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Una semana después del período de seguimiento
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Mejorar en la función motora
Periodo de tiempo: Una semana después del período de seguimiento
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Puntuaciones de la prueba Timed Up & Go (se compararán con el rendimiento de referencia).
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Una semana después del período de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Mackenzie L, Byles J, D'Este C. Validation of self-reported fall events in intervention studies. Clin Rehabil. 2006 Apr;20(4):331-9. doi: 10.1191/0269215506cr947oa.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-18-NG-0646-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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