COVID-19 백신 후보 연구(COV001)
2025년 9월 2일 업데이트: University of Oxford
영국의 건강한 성인 자원봉사자를 대상으로 후보 코로나바이러스 질병(COVID-19) 백신 ChAdOx1 nCoV-19의 효능, 안전성 및 면역원성을 결정하기 위한 I/II상 연구
18-55세 영국의 건강한 성인 지원자를 대상으로 후보 코로나바이러스 질병(COVID-19) 백신 ChAdOx1 nCoV-19의 효능, 안전성 및 면역원성을 결정하기 위한 I/II상 단일 맹검, 무작위, 다기관 연구.
백신은 팔의 삼각근 부위에 근육주사(IM)로 투여됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
4개의 스터디 그룹이 있으며 총 1090명의 지원자가 등록될 것으로 예상됩니다.
지원자는 마지막 예방 접종 방문으로부터 약 12개월 동안 연구에 참여하게 됩니다(2회 접종을 받는 참가자의 경우 등록 후 약 15개월).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1077
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bristol, 영국, BS1 3NU
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
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London, 영국, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- CCVTM, University of Oxford, Churchill Hospital
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
지원자는 연구에 적격하려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18-55세의 건강한 성인.
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 (조사자의 의견에 따라) 의지가 있음(참가자는 대중 교통이나 택시에 의존해서는 안 됨).
- 조사관이 일반의와 자원봉사자의 병력에 대해 논의하고 연구 절차와 관련된 모든 의료 기록에 접근할 수 있도록 허용합니다.
- 여성의 경우, 연구 기간 동안 지속적으로 효과적인 피임법(아래 참조)을 실천하려는 의향 및 선별 및 백신 접종일(들)에 임신 테스트 결과 음성.
- 연구 기간 동안 헌혈을 자제하겠다는 동의.
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준
지원자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참여할 수 없습니다.
- 허가된 계절 인플루엔자 백신 접종 및 허가된 폐렴구균 백신을 제외하고 각 연구 백신 접종 전후 30일 이내에 연구 중재 이외의 모든 백신을 계획적으로 수령했습니다. 참가자는 연구 백신 전후 최소 7일 전에 이 백신 접종을 받도록 권장됩니다.
- 시험 데이터의 해석에 영향을 미칠 가능성이 있는 연구용 또는 허가된 백신의 사전 수령(예: 아데노바이러스 벡터 백신, 모든 코로나바이러스 백신).
- 백신 후보의 계획된 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 및/또는 혈액 제제 투여.
- HIV 감염을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태 무비증; 국소 스테로이드 또는 단기 경구 스테로이드(14일 미만 지속되는 코스)를 제외하고 지난 6개월 이내에 재발성 중증 감염 및 면역억제제 사용.
- 경미한 건선, 잘 조절되는 자가면역 갑상선 질환, 백반증 또는 면역억제 또는 면역조절 요법이 필요하지 않은 안정 체강 질병을 제외한 모든 자가면역 상태.
- ChAdOx1 nCoV-19 또는 MenACWY 백신의 구성 요소에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
- 혈관 부종의 병력.
- 아나필락시스 병력.
- 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 임신하려는 의지/의도.
- 암 병력(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외).
- 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 심각한 정신 질환의 병력(예: 진행 중인 중증 우울증, 입원 환자 정신과 시설에 입원한 이력, 최근 자살 생각, 자살 시도 이력, 양극성 장애, 성격 장애, 알코올 및 약물 의존, 심한 섭식 장애, 정신병, 기분 안정제 또는 항정신병 약물 사용).
- 출혈 장애(예: 응고인자 결핍, 응고병증 또는 혈소판 장애), 또는 IM 주사 또는 정맥 천자 후 심각한 출혈 또는 타박상의 이전 병력이 있습니다.
- 병원 전문가의 감독이 필요한 기타 심각한 만성 질환.
- 경미한 천식을 포함한 만성 호흡기 질환(소아 천식 해소 가능)
- 만성 심혈관계 질환(고혈압 포함), 위장관 질환, 간 질환(길버트 증후군 제외), 신장 질환, 내분비 장애(당뇨병 포함) 및 신경계 질환(편두통 제외)
- 심각한 과체중(BMI≥40 Kg/m2) 또는 저체중(BMI≤18 Kg/m2)
- 매주 42단위 이상의 알코올 섭취로 정의되는 현재 알코올 남용이 의심되거나 알려진 경우.
- 등록 전 5년 동안 주사 약물 남용이 의심되거나 알려진 경우.
- 선별 생화학, 혈액학 혈액 검사 또는 소변 검사에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견.
- 연구 참여로 인해 지원자에 대한 위험을 크게 증가시킬 수 있는 기타 중요한 질병, 장애 또는 소견은 지원자의 연구 참여 능력에 영향을 미치거나 연구 데이터의 해석을 손상시킵니다.
- 실험실에서 확인된 COVID-19 이력.
- 2020년 2월 이후 발열, 기침, 숨가쁨 또는 후각 상실/무감각증의 새로운 발병. 신뢰할 수 있는 테스트가 가능해지면 이 제외 기준은 등록 전에 SARS-CoV-2에 대한 혈청 양성 반응으로 대체됩니다.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 등록 전에 노출 위험이 높은 사람: 확진된 COVID-19 사례의 밀접 접촉자, 증상이 있는 가족 구성원으로 인해 자가 격리해야 했던 사람, A&E에서 근무하는 일선 의료 전문가, ICU 및 기타 고위험 영역. 신뢰할 수 있는 테스트가 가능해지면 이 제외 기준은 등록 전에 SARS-CoV-2에 대한 혈청 양성 반응으로 대체됩니다.
- 중증 COVID-19 질병에 걸릴 위험이 있는 취약 계층과 같은 가정에 거주(Public Health England 지침에 따름)
추가 제외 기준(그룹 4에서만 Paracetamol을 투여받는 참가자의 하위 집합)
• Paracetamol에 의해 악화될 수 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력
재접종 제외 기준:
백신과 관련되거나 백신 접종일 또는 그 이전에 확인된 다음 AE는 해당 지원자에게 IMP를 추가로 투여하는 것에 대한 절대적 금기 사항을 구성합니다. 연구 중에 이러한 이벤트 중 하나라도 발생하면 피험자는 추가 용량을 받을 자격이 없으며 이벤트가 해결되거나 안정화될 때까지 임상 팀 또는 GP가 후속 조치를 취할 것입니다.
- 백신 투여 후 아나필락시스 반응
- 임신. 이에 대한 예외는 추가 방문 B에서 추가 접종을 받기 전입니다. GP) 그리고 COVID-19 백신 접종을 받기로 선택한 경우, 이것은 추가 방문 B의 일부로 또는 대조군에 대한 치료 제공의 일부로 시험 팀에 의해 관리될 수 있습니다.
- 조사자의 의견에 참가자의 안전 또는 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 모든 AE
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1a
자원봉사자는 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19의 단일 용량을 받게 됩니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp의 단일 용량
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활성 비교기: 그룹 1b
자원봉사자는 표준 단일 용량의 MenACWY 백신을 받게 됩니다.
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MenACWY 백신의 표준 단일 용량을 근육 내로 투여
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실험적: 그룹 1c
자원봉사자는 0주차에 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 단일 용량을 투여받고 9개월 후 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 추가 용량을 투여받습니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp의 단일 용량
ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 또는 2회 투여 후 9개월 후 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x10^10vp) 투여
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실험적: 그룹 1d
자원봉사자는 표준 단일 용량의 MenACWY 백신을 받게 됩니다.
9개월 후 4~12주 간격으로 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19를 2회 접종합니다.
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MenACWY 백신의 표준 단일 용량을 근육 내로 투여
ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x10^10vp) MenACWY 1회 또는 2회 투여 후 9개월 후, 4-12주 후 추가 투여
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실험적: 그룹 2a
자원봉사자는 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19의 단일 용량을 받게 됩니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp의 단일 용량
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활성 비교기: 그룹 2b
자원봉사자는 표준 단일 용량의 MenACWY 백신을 받게 됩니다.
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MenACWY 백신의 표준 단일 용량을 근육 내로 투여
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실험적: 그룹 2c
자원봉사자는 0주차와 8주차에 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19를 두 번 투여받습니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 투여 후 ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 추가 투여
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실험적: 그룹 2d
자원봉사자는 0주차에 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 단일 용량을, 8주차에 2.5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 추가 용량을 투여받게 됩니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 투여 후 ChAdOx1 nCoV-19 2.5x10^10vp 추가 투여
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활성 비교기: 그룹 2e
자원봉사자는 0주차와 8주차에 MenACWY 백신의 표준 단일 용량을 2회 투여받습니다.
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MenACWY의 표준 용량 후 추가 용량의 MenACWY
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실험적: 그룹 2f
자원봉사자는 0주차에 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 단일 용량을 투여받고 최소 4주 후에 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x1010vp) 추가 용량을 투여받습니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 투여 후 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL 추가 투여(3.5-6.5x10^10vp)
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활성 비교기: 그룹 2g
자원봉사자는 최소 4주 간격으로 2회의 표준 단일 용량의 MenACWY 백신을 받습니다.
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MenACWY의 표준 용량 후 추가 용량의 MenACWY
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실험적: 그룹 3a
자원봉사자는 0주차에 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 1회 용량과 4주차에 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 1회 용량을 받습니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 투여 후 ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 추가 투여
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실험적: 그룹 3b
자원봉사자는 0주차에 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 1회 용량, 최소 4주 후에 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x1010vp) 추가 용량, ChAdOx1 nCoV-19 3차 용량을 받게 됩니다. 9개월에 0.5mL(3.5-6.5x1010vp)
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 또는 2회 투여 후 9개월 후 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x10^10vp) 투여
ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 투여 후 ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 추가 투여
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실험적: 그룹 4a
자원봉사자는 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19의 단일 용량을 받게 됩니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp의 단일 용량
24시간 동안 6시간마다 1g
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활성 비교기: 그룹 4b
자원봉사자는 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19의 단일 용량을 근육 내로 투여받습니다.
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MenACWY 백신의 표준 단일 용량을 근육 내로 투여
24시간 동안 6시간마다 1g
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실험적: 그룹 4c
자원봉사자는 0주차에 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 단일 용량을 투여받고 최소 4주 후에 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x1010vp) 추가 용량을 투여받습니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp의 단일 용량
ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 투여 후 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL 추가 투여(3.5-6.5x10^10vp)
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활성 비교기: 그룹 4d
자원봉사자는 최소 4주 간격으로 2회의 표준 단일 용량의 MenACWY 백신을 받습니다.
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MenACWY의 표준 용량 후 추가 용량의 MenACWY
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실험적: 그룹 5a
자원봉사자는 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 ≤ 16주 간격으로 2회 접종을 받고, 9개월에 3번째 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x1010vp) 접종을 받습니다.
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ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 또는 2회 투여 후 9개월 후 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x10^10vp) 투여
ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 1회 투여 후 ChAdOx1 nCoV-19 5x10^10vp 추가 투여
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실험적: 그룹 5b
자원봉사자는 ≤ 16주 간격으로 MenACWY 백신 표준 단일 용량 2회, 9개월에 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x1010vp) 용량, ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x1010vp) 두 번째 용량을 받습니다.
4~12주 후
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ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL(3.5-6.5x10^10vp) MenACWY 1회 또는 2회 투여 후 9개월 후, 4-12주 후 추가 투여
MenACWY의 표준 용량 후 추가 용량의 MenACWY
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19에 대한 후보 ChAdOx1 nCoV-19의 효능 평가: 바이러스학적으로 확인된(PCR 양성) 증상 사례 수
기간: 6 개월
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바이러스학적으로 확인된(PCR 또는 NAAT 양성) COVID-19 증상 사례 수
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6 개월
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후보 백신 ChAdOx1 nCoV의 안전성 평가: 심각한 부작용(SAE) 발생
기간: 연구 기간 동안 평균 18개월
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2021년 7월 1일 마감일 또는 늦은 백신 접종 방문 후 6개월 중 가장 늦은 날짜까지 연구 전반에 걸쳐 중대한 부작용(SAE)의 발생
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연구 기간 동안 평균 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후보 백신 ChAdOx1 nCoV의 안전성, 내약성 및 반응성 프로파일 평가: 요청된 국소 반응성 징후 및 증상의 발생
기간: 접종 후 7일
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백신 접종 후 7일 동안 요청된 국소 반응성 징후 및 증상 발생
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접종 후 7일
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후보 백신 ChAdOx1 nCoV의 안전성, 내약성 및 반응성 프로파일 평가: 요청된 전신 반응성 징후 및 증상의 발생
기간: 접종 후 7일
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백신 접종 후 7일 동안 요청된 전신 반응성 징후 및 증상의 발생
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접종 후 7일
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후보 백신 ChAdOx1 nCoV의 안전성, 내약성 및 반응성 프로파일 평가: 원치 않는 부작용(AE)의 발생
기간: 접종 후 7일 또는 28일
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백신 접종 후 28일 동안(그룹 1c, 1d, 5a 및 5b에 대한 백신 접종 후 7일) 동안 원치 않는 부작용(AE) 발생
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접종 후 7일 또는 28일
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표준 혈액 검사를 통해 후보 백신 ChAdOx1 nCoV의 안전성, 내약성 및 반응성 프로파일 평가
기간: 6 개월
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안전 실험실 측정 기준선에서 변경(혈액학 및 생화학 혈액 결과)
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6 개월
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질병 강화 에피소드 수를 측정하여 후보 백신 ChAdOx1 nCoV의 안전성, 내약성 및 반응성 프로파일을 평가합니다.
기간: 6 개월
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질병 강화 에피소드의 발생
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6 개월
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병원 입원을 통해 중증 및 비중증 COVID-19에 대한 ChAdOx1 nCoV-19 후보의 효능 평가
기간: 6 개월
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COVID-19와 관련된 병원 입원 수
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6 개월
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ICU 입원을 통해 중증 및 비중증 COVID-19에 대한 ChAdOx1 nCoV-19 후보의 효능 평가
기간: 6 개월
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COVID-19와 관련된 중환자실 입원 수
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6 개월
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COVID-19 관련 사망에 의한 중증 및 비중증 COVID-19에 대한 후보 ChAdOx1 nCoV-19의 효능 평가
기간: 6 개월
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COVID-19 관련 사망자 수
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6 개월
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중증 및 중증이 아닌 COVID-19에 대한 후보 ChAdOx1 nCoV-19의 효능 평가
기간: 6 개월
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중증 COVID-19 질병의 발생(임상 중증도 척도에 따라 정의됨)
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6 개월
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혈청전환율을 측정하여 중증 및 중증이 아닌 COVID-19에 대한 후보 ChAdOx1 nCoV-19의 효능 평가
기간: 6 개월
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연구 중 비스파이크 SARS-CoV-2 항원에 대해 혈청 양성 반응을 보이는 사람의 비율
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6 개월
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ELISpot 분석을 통해 ChAdOx1 nCoV-19의 세포 및 체액 면역원성 평가
기간: 6 개월
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SARS-CoV-2 스파이크 단백질에 대한 인터페론-감마(IFN-γ) 효소 연결 면역스팟(ELISpot) 반응
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6 개월
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ChAdOx1 nCoV-19의 세포 및 체액 면역원성 평가
기간: 6 개월
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SARS-CoV-2 스파이크 단백질에 대한 항체 정량화(혈청 전환율)
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 중화 항체 분석을 통해 ChAdOx1 nCoV-19의 세포 및 체액 면역원성 평가
기간: 6 개월
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살아있는 및/또는 유사형 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 바이러스 중화 항체(NAb) 분석
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6 개월
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예방적 파라세타몰을 투여받는 참가자에 대해 안전성, 반응성, 면역원성 및 효능 종점을 평가합니다.
기간: 6 개월
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모든 안전성, 반응성, 면역원성 및 유효성 평가변수
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6 개월
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상동 프라임-부스트로 제공된 ChAdOx1 nCoV-19의 면역원성 평가
기간: 6 개월
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부스팅 후 SARS-CoV-2 스파이크 단백질(혈청 전환율)에 대한 항체 정량화
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6 개월
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SARS-CoV-2 PCR 또는 NAAT 양성 개인의 대변 샘플에서 바이러스 배출 비교
기간: 6 개월
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SARS-CoV-2 PCR 또는 NAAT 양성 후 7일 이후 백신과 비교군 간 대변에서 바이러스 배출의 차이
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6 개월
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지연된 3회 투여 ChAdOx1 nCoV-19 일정의 면역원성 평가
기간: LV14, LV28 및 LV182에서 채혈한 혈액 샘플
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부스팅 후 SARS-CoV-2 스파이크 단백질(혈청 전환율)에 대한 항체 정량화
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LV14, LV28 및 LV182에서 채혈한 혈액 샘플
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ChAdOx1 nCoV-19 수용자에서 COVID-19 질병의 발생과 관련하여 보호의 면역학적 상관 관계를 평가합니다.
기간: 연구 기간 동안 평균 18개월
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ChAdOx1 nCoV-19 수용자의 면역학적 종점(SARS-COV2 스파이크 단백질에 대한 항체 및 세포 반응) 및 COVID-19 질병 종점(SARS-COV2 PCR 양성 및 증상)
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연구 기간 동안 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Pollard, Prof, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flaxman A, Marchevsky NG, Jenkin D, Aboagye J, Aley PK, Angus B, Belij-Rammerstorfer S, Bibi S, Bittaye M, Cappuccini F, Cicconi P, Clutterbuck EA, Davies S, Dejnirattisai W, Dold C, Ewer KJ, Folegatti PM, Fowler J, Hill AVS, Kerridge S, Minassian AM, Mongkolsapaya J, Mujadidi YF, Plested E, Ramasamy MN, Robinson H, Sanders H, Sheehan E, Smith H, Snape MD, Song R, Woods D, Screaton G, Gilbert SC, Voysey M, Pollard AJ, Lambe T; Oxford COVID Vaccine Trial group. Reactogenicity and immunogenicity after a late second dose or a third dose of ChAdOx1 nCoV-19 in the UK: a substudy of two randomised controlled trials (COV001 and COV002). Lancet. 2021 Sep 11;398(10304):981-990. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01699-8. Epub 2021 Sep 1.
- Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, Angus B, Baillie VL, Barnabas SL, Bhorat QE, Bibi S, Briner C, Cicconi P, Clutterbuck EA, Collins AM, Cutland CL, Darton TC, Dheda K, Dold C, Duncan CJA, Emary KRW, Ewer KJ, Flaxman A, Fairlie L, Faust SN, Feng S, Ferreira DM, Finn A, Galiza E, Goodman AL, Green CM, Green CA, Greenland M, Hill C, Hill HC, Hirsch I, Izu A, Jenkin D, Joe CCD, Kerridge S, Koen A, Kwatra G, Lazarus R, Libri V, Lillie PJ, Marchevsky NG, Marshall RP, Mendes AVA, Milan EP, Minassian AM, McGregor A, Mujadidi YF, Nana A, Padayachee SD, Phillips DJ, Pittella A, Plested E, Pollock KM, Ramasamy MN, Ritchie AJ, Robinson H, Schwarzbold AV, Smith A, Song R, Snape MD, Sprinz E, Sutherland RK, Thomson EC, Torok ME, Toshner M, Turner DPJ, Vekemans J, Villafana TL, White T, Williams CJ, Douglas AD, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Lancet. 2021 Mar 6;397(10277):881-891. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00432-3. Epub 2021 Feb 19.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COV001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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