候选 COVID-19 疫苗 (COV001) 的研究
2025年9月2日 更新者：University of Oxford
一项 I/II 期研究，旨在确定候选冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗 ChAdOx1 nCoV-19 在英国健康成人志愿者中的功效、安全性和免疫原性
一项 I/II 期单盲、随机、多中心研究，旨在确定候选冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗 ChAdOx1 nCoV-19 在 18-55 岁的英国健康成人志愿者中的有效性、安全性和免疫原性。
疫苗将肌肉注射 (IM) 到手臂的三角肌区域
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将有 4 个学习小组，预计总共将招收 1090 名志愿者。
志愿者将在最后一次疫苗接种访问后大约 12 个月内参与研究（参加者接受 2 剂疫苗后大约 15 个月）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1077
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bristol、英国、BS1 3NU
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
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London、英国、SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
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London、英国、W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Oxford、英国、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Oxford、英国、OX3 7LE
- CCVTM, University of Oxford, Churchill Hospital
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Hampshire
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Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
志愿者必须满足以下所有条件才有资格参加研究：
- 18-55岁的健康成年人。
- 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求（参与者不得依赖公共交通工具或出租车）。
- 愿意允许研究人员与其全科医生讨论志愿者的病史，并在与研究程序相关时访问所有医疗记录。
- 仅对于女性，愿意在研究期间实施持续有效的避孕措施（见下文），并且在筛查和疫苗接种当天妊娠试验呈阴性。
- 同意在研究过程中不献血。
- 提供书面知情同意书。
排除标准
如果符合以下任何一项，则志愿者不得参加研究：
- 计划在每次研究疫苗接种前后 30 天内接受研究干预以外的任何疫苗，但经许可的季节性流感疫苗接种和经许可的肺炎球菌疫苗除外。 将鼓励参与者在研究疫苗接种前后至少 7 天接种该疫苗。
- 先前收到可能影响试验数据解释的研究或许可疫苗（例如 腺病毒载体疫苗，任何冠状病毒疫苗）。
- 在计划施用候选疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品。
- 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;在过去 6 个月内反复出现严重感染和使用免疫抑制药物，局部类固醇或短期口服类固醇除外（疗程持续时间 <14 天）。
- 任何自身免疫性疾病，除了轻度牛皮癣、控制良好的自身免疫性甲状腺疾病、白斑病或不需要免疫抑制或免疫调节治疗的稳定性腹腔疾病。
- 过敏性疾病或反应的历史可能会因 ChAdOx1 nCoV-19 或 MenACWY 疫苗的任何成分而加剧。
- 任何血管性水肿病史。
- 任何过敏反应史。
- 在研究期间怀孕、哺乳或愿意/打算怀孕。
- 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。
- 可能影响参与研究的严重精神疾病史（例如 持续的严重抑郁症、入住精神病院的病史、最近的自杀意念、自杀未遂史、躁郁症、人格障碍、酒精和药物依赖、严重饮食失调、精神病、使用情绪稳定剂或抗精神病药物）。
- 出血性疾病（例如 因子缺乏、凝血功能障碍或血小板紊乱），或既往有肌内注射或静脉穿刺后出现严重出血或瘀伤的病史。
- 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病。
- 慢性呼吸道疾病，包括轻度哮喘（允许解决儿童哮喘）
- 慢性心血管疾病（包括高血压）、胃肠道疾病、肝脏疾病（吉尔伯特综合征除外）、肾脏疾病、内分泌失调（包括糖尿病）和神经系统疾病（不包括偏头痛）
- 严重超重（BMI≥40 Kg/m2）或体重过轻（BMI≤18 Kg/m2）
- 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周饮酒量超过 42 个单位。
- 在注册前的 5 年内怀疑或已知注射药物滥用。
- 筛查生化、血液学血液测试或尿液分析的任何具有临床意义的异常发现。
- 任何其他重大疾病、障碍或发现可能会因参与研究而显着增加志愿者的风险，影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释。
- 实验室历史证实了 COVID-19。
- 自 2020 年 2 月以来新发发烧或咳嗽或呼吸急促或嗅觉减退。 如果可以进行可靠的测试，则该排除标准将在注册前替换为 SARS-CoV-2 的血清阳性。
- 那些在入组前处于高暴露风险的人，包括但不限于：确诊 COVID-19 病例的密切接触者、因有症状的家庭成员而不得不自我隔离的任何人、在 A&E 工作的一线医疗保健专业人员、 ICU 和其他高风险区域。 如果可以进行可靠的测试，则该排除标准将在注册前替换为 SARS-CoV-2 的血清阳性。
- 与任何有严重 COVID-19 疾病风险的弱势群体住在同一家庭（根据英国公共卫生指南）
其他排除标准（仅第 4 组中接受扑热息痛的参与者子集）
• 扑热息痛可能加重的过敏性疾病或反应史
再次接种排除标准：
以下与任何疫苗相关的 AE 或在接种当天或之前发现的 AE 构成进一步向相关志愿者施用 IMP 的绝对禁忌症。 如果在研究期间发生任何这些事件，受试者将没有资格接受加强剂量，并且将由临床团队或其全科医生进行随访，直到事件解决或稳定：
- 接种疫苗后的过敏反应
- 怀孕。 例外情况是在额外就诊 B 时接受加强剂量之前。 GP) 并选择接受 COVID-19 疫苗接种，这可能由试验团队作为额外访视 B 的一部分或作为向对照组提供治疗的一部分进行
- 研究者认为可能影响参与者安全或研究结果解释的任何 AE
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1a 组
志愿者将接受单剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19
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单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19
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有源比较器：第 1b 组
志愿者将接受标准的单剂量 MenACWY 疫苗
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肌肉注射标准单剂 MenACWY 疫苗
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实验性的：1c组
志愿者将在第 0 周接受单剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 并在 9 个月后接受 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 的加强剂量
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单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19
在接受单剂或双剂 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19 后 9 个月，一剂 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x10^10vp)
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实验性的：第 1d 组
志愿者将接受标准的单剂量 MenACWY 疫苗。
9 个月后，他们将接受两剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19，间隔 4-12 周
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肌肉注射标准单剂 MenACWY 疫苗
在接受单剂或双剂 MenACWY 后 9 个月，一剂 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x10^10vp)，然后在 4-12 周后加强
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实验性的：组 2a
志愿者将接受单剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19
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单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19
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有源比较器：组 2b
志愿者将接受标准的单剂量 MenACWY 疫苗
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肌肉注射标准单剂 MenACWY 疫苗
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实验性的：2c组
志愿者将在第 0 周和第 8 周接受两剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19
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单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19，然后是 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19 加强剂量
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实验性的：组 2d
志愿者将在第 0 周接受单剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19，并在第 8 周接受 2.5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 的加强剂量
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单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19，然后是 2.5x10^10vp 的加强剂量的 ChAdOx1 nCoV-19
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有源比较器：2e组
志愿者将在第 0 周和第 8 周接受两剂标准单剂 MenACWY 疫苗
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标准剂量的 MenACWY，然后是加强剂量的 MenACWY
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实验性的：组 2f
志愿者将在第 0 周接受单剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19，并在至少 4 周后接受加强剂量的 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x1010vp)
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单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19，然后是加强剂量的 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x10^10vp)
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有源比较器：2g组
志愿者将至少间隔 4 周接种两剂标准单剂 MenACWY 疫苗
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标准剂量的 MenACWY，然后是加强剂量的 MenACWY
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实验性的：第 3a 组
志愿者将在第 0 周接受一剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19，在第 4 周接受一剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19
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单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19，然后是 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19 加强剂量
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实验性的：第 3b 组
志愿者将在第 0 周接受单剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19，至少在 4 周后接受加强剂量的 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x1010vp)，以及第三剂 ChAdOx1 nCoV-19 9 个月时为 0.5mL (3.5-6.5x1010vp)
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在接受单剂或双剂 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19 后 9 个月，一剂 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x10^10vp)
单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19，然后是 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19 加强剂量
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实验性的：第 4a 组
志愿者将接受单剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19
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单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19
每 6 小时 1 克，持续 24 小时
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有源比较器：第 4b 组
志愿者将接受单剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 肌肉注射
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肌肉注射标准单剂 MenACWY 疫苗
每 6 小时 1 克，持续 24 小时
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实验性的：4c组
志愿者将在第 0 周接受单剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19，并在至少 4 周后接受加强剂量的 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x1010vp)
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单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19
单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19，然后是加强剂量的 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x10^10vp)
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有源比较器：第4d组
志愿者将至少间隔 4 周接种两剂标准单剂 MenACWY 疫苗
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标准剂量的 MenACWY，然后是加强剂量的 MenACWY
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实验性的：第 5a 组
志愿者将接受两剂 5x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 间隔≤ 16 周，并在 9 个月时接受第三剂 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x1010vp)
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在接受单剂或双剂 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19 后 9 个月，一剂 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x10^10vp)
单剂量 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19，然后是 5x10^10vp 的 ChAdOx1 nCoV-19 加强剂量
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实验性的：第 5b 组
志愿者将接受两剂标准单剂 MenACWY 疫苗，间隔 ≤ 16 周，第 9 个月时注射一剂 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x1010vp)，然后注射第二剂 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x1010vp)
4-12周后
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在接受单剂或双剂 MenACWY 后 9 个月，一剂 ChAdOx1 nCoV-19 0.5mL (3.5-6.5x10^10vp)，然后在 4-12 周后加强
标准剂量的 MenACWY，然后是加强剂量的 MenACWY
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估候选 ChAdOx1 nCoV-19 对 COVID-19 的疗效：病毒学确认（PCR 阳性）有症状病例数
大体时间：6个月
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经病毒学证实（PCR 或 NAAT 阳性）有症状的 COVID-19 病例数
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6个月
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评估候选疫苗 ChAdOx1 nCoV 的安全性：严重不良事件 (SAE) 的发生
大体时间：在整个研究过程中，平均 18 个月
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整个研究期间严重不良事件 (SAE) 的发生，截止日期为 2021 年 7 月 1 日或延迟接种疫苗后 6 个月，以较晚者为准
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在整个研究过程中，平均 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估候选疫苗 ChAdOx1 nCoV 的安全性、耐受性和反应原性概况：出现局部反应原性体征和症状
大体时间：接种后7天
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接种疫苗后 7 天内出现诱发的局部反应原性体征和症状
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接种后7天
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评估候选疫苗 ChAdOx1 nCoV 的安全性、耐受性和反应原性概况：引发全身反应性体征和症状的发生
大体时间：接种后7天
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疫苗接种后 7 天内出现引起的全身反应原性体征和症状
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接种后7天
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评估候选疫苗 ChAdOx1 nCoV 的安全性、耐受性和反应原性概况：主动发生的不良事件 (AE) 的发生
大体时间：接种疫苗后 7 或 28 天
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疫苗接种后 28 天内（1c、1d、5a 和 5b 组疫苗接种后 7 天）发生未经请求的不良事件 (AE)
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接种疫苗后 7 或 28 天
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通过标准血液测试评估候选疫苗 ChAdOx1 nCoV 的安全性、耐受性和反应原性概况
大体时间：6个月
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安全实验室措施的基线变化（血液学和生物化学血液结果）
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6个月
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通过测量疾病增强发作的次数来评估候选疫苗 ChAdOx1 nCoV 的安全性、耐受性和反应原性概况
大体时间：6个月
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疾病增强发作的发生
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6个月
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通过入院评估候选 ChAdOx1 nCoV-19 对严重和非严重 COVID-19 的疗效
大体时间：6个月
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与 COVID-19 相关的住院人数
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6个月
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通过 ICU 入院评估候选 ChAdOx1 nCoV-19 对严重和非严重 COVID-19 的疗效
大体时间：6个月
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与 COVID-19 相关的重症监护室入院人数
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6个月
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通过 COVID-19 相关死亡评估候选 ChAdOx1 nCoV-19 对严重和非严重 COVID-19 的疗效
大体时间：6个月
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与 COVID-19 相关的死亡人数
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6个月
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评估候选 ChAdOx1 nCoV-19 对严重和非严重 COVID-19 的疗效
大体时间：6个月
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严重 COVID-19 疾病的发生（根据临床严重程度量表定义）
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6个月
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通过测量血清转化率评估候选 ChAdOx1 nCoV-19 对严重和非严重 COVID-19 的疗效
大体时间：6个月
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在研究期间对非尖峰 SARS-CoV-2 抗原呈血清反应阳性的人的比例
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6个月
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通过 ELISpot 检测评估 ChAdOx1 nCoV-19 的细胞和体液免疫原性
大体时间：6个月
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干扰素-γ (IFN-γ) 酶联免疫斑点 (ELISpot) 对 SARS-CoV-2 刺突蛋白的反应
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6个月
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评估 ChAdOx1 nCoV-19 的细胞和体液免疫原性
大体时间：6个月
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量化针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白的抗体（血清转化率）
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过病毒中和抗体测定评估 ChAdOx1 nCoV-19 的细胞和体液免疫原性
大体时间：6个月
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针对活的和/或假型 SARS-CoV-2 病毒的病毒中和抗体 (NAb) 检测
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6个月
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评估接受预防性扑热息痛的参与者的安全性、反应原性、免疫原性和疗效终点
大体时间：6个月
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所有安全性、反应原性、免疫原性和疗效终点
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6个月
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评估 ChAdOx1 nCoV-19 的免疫原性，作为同源初免-加强
大体时间：6个月
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量化加强后针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白的抗体（血清转化率）
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6个月
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比较 SARS-CoV-2 PCR 或 NAAT 阳性个体粪便样本的病毒脱落情况
大体时间：6个月
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在 SARS-CoV-2 PCR 或 NAAT 阳性后 7 天及以后，疫苗组和比较组之间粪便病毒脱落的差异
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6个月
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评估延迟三剂量 ChAdOx1 nCoV-19 方案的免疫原性
大体时间：在 LV14、LV28 和 LV182 抽取的血样
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量化加强后针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白的抗体（血清转化率）
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在 LV14、LV28 和 LV182 抽取的血样
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评估与 ChAdOx1 nCoV-19 接受者发生 COVID-19 疾病相关的免疫保护相关性
大体时间：在整个研究过程中，平均 18 个月
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ChAdOx1 nCoV-19 接受者的免疫学终点（对 SARS-COV2 刺突蛋白的抗体和细胞反应）和 COVID-19 疾病终点（SARS-COV2 PCR 阳性加症状）
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在整个研究过程中，平均 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Pollard, Prof、University of Oxford
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flaxman A, Marchevsky NG, Jenkin D, Aboagye J, Aley PK, Angus B, Belij-Rammerstorfer S, Bibi S, Bittaye M, Cappuccini F, Cicconi P, Clutterbuck EA, Davies S, Dejnirattisai W, Dold C, Ewer KJ, Folegatti PM, Fowler J, Hill AVS, Kerridge S, Minassian AM, Mongkolsapaya J, Mujadidi YF, Plested E, Ramasamy MN, Robinson H, Sanders H, Sheehan E, Smith H, Snape MD, Song R, Woods D, Screaton G, Gilbert SC, Voysey M, Pollard AJ, Lambe T; Oxford COVID Vaccine Trial group. Reactogenicity and immunogenicity after a late second dose or a third dose of ChAdOx1 nCoV-19 in the UK: a substudy of two randomised controlled trials (COV001 and COV002). Lancet. 2021 Sep 11;398(10304):981-990. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01699-8. Epub 2021 Sep 1.
- Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, Angus B, Baillie VL, Barnabas SL, Bhorat QE, Bibi S, Briner C, Cicconi P, Clutterbuck EA, Collins AM, Cutland CL, Darton TC, Dheda K, Dold C, Duncan CJA, Emary KRW, Ewer KJ, Flaxman A, Fairlie L, Faust SN, Feng S, Ferreira DM, Finn A, Galiza E, Goodman AL, Green CM, Green CA, Greenland M, Hill C, Hill HC, Hirsch I, Izu A, Jenkin D, Joe CCD, Kerridge S, Koen A, Kwatra G, Lazarus R, Libri V, Lillie PJ, Marchevsky NG, Marshall RP, Mendes AVA, Milan EP, Minassian AM, McGregor A, Mujadidi YF, Nana A, Padayachee SD, Phillips DJ, Pittella A, Plested E, Pollock KM, Ramasamy MN, Ritchie AJ, Robinson H, Schwarzbold AV, Smith A, Song R, Snape MD, Sprinz E, Sutherland RK, Thomson EC, Torok ME, Toshner M, Turner DPJ, Vekemans J, Villafana TL, White T, Williams CJ, Douglas AD, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Lancet. 2021 Mar 6;397(10277):881-891. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00432-3. Epub 2021 Feb 19.
- Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, Angus B, Baillie VL, Barnabas SL, Bhorat QE, Bibi S, Briner C, Cicconi P, Collins AM, Colin-Jones R, Cutland CL, Darton TC, Dheda K, Duncan CJA, Emary KRW, Ewer KJ, Fairlie L, Faust SN, Feng S, Ferreira DM, Finn A, Goodman AL, Green CM, Green CA, Heath PT, Hill C, Hill H, Hirsch I, Hodgson SHC, Izu A, Jackson S, Jenkin D, Joe CCD, Kerridge S, Koen A, Kwatra G, Lazarus R, Lawrie AM, Lelliott A, Libri V, Lillie PJ, Mallory R, Mendes AVA, Milan EP, Minassian AM, McGregor A, Morrison H, Mujadidi YF, Nana A, O'Reilly PJ, Padayachee SD, Pittella A, Plested E, Pollock KM, Ramasamy MN, Rhead S, Schwarzbold AV, Singh N, Smith A, Song R, Snape MD, Sprinz E, Sutherland RK, Tarrant R, Thomson EC, Torok ME, Toshner M, Turner DPJ, Vekemans J, Villafana TL, Watson MEE, Williams CJ, Douglas AD, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):99-111. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32661-1. Epub 2020 Dec 8.
- Thomas TM, Hodgson SH, Emary K, Patrick-Smith M, Te Water Naude R, Stuart ASV, Henry J, English M, Moore M, Douglas N, Pollard AJ, Vanderslott S. The collective voice of early phase COVID-19 vaccine trial participants: Insights for improving confidence in novel vaccines. Hum Vaccin Immunother. 2023 Dec 31;19(1):2203023. doi: 10.1080/21645515.2023.2203023.
- Barrett JR, Belij-Rammerstorfer S, Dold C, Ewer KJ, Folegatti PM, Gilbride C, Halkerston R, Hill J, Jenkin D, Stockdale L, Verheul MK, Aley PK, Angus B, Bellamy D, Berrie E, Bibi S, Bittaye M, Carroll MW, Cavell B, Clutterbuck EA, Edwards N, Flaxman A, Fuskova M, Gorringe A, Hallis B, Kerridge S, Lawrie AM, Linder A, Liu X, Madhavan M, Makinson R, Mellors J, Minassian A, Moore M, Mujadidi Y, Plested E, Poulton I, Ramasamy MN, Robinson H, Rollier CS, Song R, Snape MD, Tarrant R, Taylor S, Thomas KM, Voysey M, Watson MEE, Wright D, Douglas AD, Green CM, Hill AVS, Lambe T, Gilbert S, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Phase 1/2 trial of SARS-CoV-2 vaccine ChAdOx1 nCoV-19 with a booster dose induces multifunctional antibody responses. Nat Med. 2021 Feb;27(2):279-288. doi: 10.1038/s41591-020-01179-4. Epub 2020 Dec 17.
- Folegatti PM, Ewer KJ, Aley PK, Angus B, Becker S, Belij-Rammerstorfer S, Bellamy D, Bibi S, Bittaye M, Clutterbuck EA, Dold C, Faust SN, Finn A, Flaxman AL, Hallis B, Heath P, Jenkin D, Lazarus R, Makinson R, Minassian AM, Pollock KM, Ramasamy M, Robinson H, Snape M, Tarrant R, Voysey M, Green C, Douglas AD, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Aug 15;396(10249):467-478. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31604-4. Epub 2020 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月23日
初级完成 (实际的)
2025年2月5日
研究完成 (实际的)
2025年2月5日
研究注册日期
首次提交
2020年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.