성인 COVID-19 바이러스 양성 환자의 Cordio 적용에 대한 임상 평가
2023년 12월 11일 업데이트: Cordio Medical
COVID-19에 양성인 성인 환자의 Cordio 적용을 임상적으로 평가하기 위해 고안된 단일군 관찰 연구
코로나19 바이러스 양성 성인 환자에 대한 연구. 사전 동의에 서명하고 선별 평가를 받은 후 적격 환자는 스마트폰/태블릿에 설치된 Cordio 앱에 사전 정의된 여러 문장을 하루에 몇 번씩 기록하게 됩니다.
앱은 분석을 위해 보컬 데이터를 스폰서의 서버에 업로드합니다. 환자는 환자가 COVID-19 음성으로 판정되고 관련 임상 증상이 없어질 때까지 병원 입원 시(COVID-19 양성) 기록을 남길 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 양성 환자, 의료 센터 부서, 응급실, 가정/호텔 입원
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의료기관 지침에 따라 기침, 호흡곤란 증상이 있는 코로나19 양성 환자로 진단되었습니다. 폐렴으로 진단된 환자는 X-ray 및/또는 CT로 확인해야 합니다.
- 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다(수동 또는 전자적으로 동의하거나 격리된 환자의 경우 연구 조사자에게 전화를 통해 동의 제공).
제외 기준:
- 조사자의 의견으로는 정신 장애(예: 우울증, 치매)를 포함한 애플리케이션의 일상적인 사용을 준수할 수 없는 대상.
- 심한 알코올 또는 약물 남용 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 조사 요법에 참여(시험자의 재량에 따라)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 분석
기간: 1~2년
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연구 중에 녹음된 환자 음성은 특정 알고리즘으로 분석됩니다.
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1~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COV001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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