Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna stosowania Cordio u dorosłych pacjentów z pozytywnym wynikiem na obecność wirusa COVID-19

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Cordio Medical

Jednoramienne badanie obserwacyjne, zaprojektowane w celu klinicznej oceny stosowania Cordio u dorosłych pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19

Badanie z udziałem dorosłych pacjentów zakażonych wirusem Covid-19. Po podpisaniu świadomej zgody i przejściu badań przesiewowych kwalifikujący się pacjenci będą nagrywać kilka razy dziennie kilka wcześniej zdefiniowanych zdań do aplikacji Cordio zainstalowanej na smartfonie/tablecie.

Aplikacja prześle dane wokalne na serwery sponsora w celu analizy. Pacjent będzie rejestrowany w chwili przyjęcia do szpitala (pozytywny pod względem zakażenia wirusem COVID-19) do czasu, aż zostanie zdefiniowany jako pacjent pozytywny pod względem wirusa COVID-19 i wolny od istotnych objawów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozytywnym wynikiem na Covid-19, z oddziałów centrum medycznego, oddziału ratunkowego, hospitalizacji w domu/hotelu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18+ lat
  2. Zdiagnozowano pacjentów z pozytywnym wynikiem na obecność wirusa COVID-19 zgodnie z wytycznymi centrum medycznego, z objawami kaszlu i/lub duszności. U pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc, należy potwierdzić badaniem rentgenowskim i/lub tomografią komputerową.
  3. Potrafi zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę (ręcznie lub elektronicznie lub telefonicznie, udzielając zgody badaczowi w przypadku izolowanych pacjentów).

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, w opinii Badacza, niezdolne do codziennego korzystania z aplikacji, w tym osoby cierpiące na zaburzenia psychiczne (np. depresja, demencja).
  2. Pacjenci intensywnie używający alkoholu lub narkotyków.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  4. Uczestnictwo w innej terapii eksperymentalnej, która może zakłócać wyniki badania (według uznania badacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza głosu
Ramy czasowe: 1-2 lata
Głos pacjenta zarejestrowany w trakcie badania zostanie odtworzony przy użyciu określonych algorytmów
1-2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cordio Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COV001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na Aplikacja Cordio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj