Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av Cordio-applikasjon hos voksne COVID-19-viruspositive pasienter

11. desember 2023 oppdatert av: Cordio Medical

Enarms observasjonsstudie designet for å klinisk evaluere Cordio-anvendelse hos voksne pasienter positive til covid-19

Studie på voksne pasienter positive til COVID-19-virus. Etter å ha signert informert samtykke og gjennomgått screeningsvurderinger, vil kvalifiserte pasienter registrere flere forhåndsdefinerte setninger noen ganger om dagen til Cordio-appen installert i en smarttelefon/nettbrett.

Appen vil laste opp vokaldataene til sponsorens servere for analyse. Pasienten vil ta opp ved sykehusinnleggelse (COVID-19 positiv) inntil pasienten er definert som COVID-19 negativ og fri for relevante kliniske symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19 positive pasienter, fra legesenteravdelinger, akuttmottak, sykehusinnleggelse i hjemmet/hoteller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18+ år gammel
  2. Diagnostisert med COVID-19 positive pasienter i henhold til retningslinjer fra legesenteret, med symptomer på hoste og eller dyspné. Pasienter som får diagnosen lungebetennelse, bør bekreftes med røntgen og/eller CT.
  3. Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke (manuelt eller elektronisk eller gi sitt samtykke via telefon til studieutforskeren i tilfelle isolerte pasienter).

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner, etter etterforskerens mening, ikke er i stand til å overholde den daglige bruken av applikasjonen, inkludert psykiske lidelser (f.eks. depresjon, demens).
  2. Pasienter med alvorlig alkohol- eller narkotikabruk.
  3. Kvinner som er gravide eller ammende.
  4. Å delta i en annen undersøkelsesterapi som kan forstyrre studieresultatene (i henhold til etterforskerens skjønn)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemmeanalyse
Tidsramme: 1-2 år
pasientstemme som tas opp i løpet av studien vil være en hvilken som helst laysis med spesifikke algoritmer
1-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cordio Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COV001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere