Evaluación clínica de la aplicación de Cordio en pacientes adultos con virus COVID-19 positivos
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Cordio Medical
Estudio observacional de un solo brazo diseñado para evaluar clínicamente la aplicación de Cordio en pacientes adultos positivos a COVID-19
Estudio en pacientes adultos positivos al virus COVID-19. Después de firmar el consentimiento informado y someterse a evaluaciones de detección, los pacientes elegibles grabarán varias veces al día varias frases predefinidas en la aplicación Cordio instalada en un teléfono inteligente o tableta.
La aplicación cargará los datos vocales a los servidores del patrocinador para su análisis. El paciente se registrará en el momento del ingreso hospitalario (COVID-19 positivo) hasta que el paciente se defina como COVID-19 negativo y libre de síntomas clínicos relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes positivos a COVID-19, de departamentos de centros médicos, urgencias, hospitalización domiciliaria/hotelera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- Diagnosticado con pacientes positivos a COVID-19 según lineamientos del centro médico, con síntomas de tos y/o disnea. Los pacientes diagnosticados con neumonía deben ser confirmados mediante radiografía y/o tomografía computarizada.
- Capaz de comprender y brindar consentimiento informado por escrito (manual o electrónicamente o dando su consentimiento vía telefónica al investigador del estudio en caso de pacientes aislados).
Criterio de exclusión:
- Los sujetos, en opinión del investigador, no pueden cumplir con el uso diario de la aplicación, incluidos los trastornos mentales (p. ej., depresión, demencia).
- Pacientes con consumo severo de alcohol o drogas.
- Mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia.
- Participar en otra terapia de investigación que pueda interferir con los resultados del estudio (según el criterio del investigador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de voz
Periodo de tiempo: 1-2 años
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La voz del paciente que se graba durante el estudio se analizará con algoritmos específicos.
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1-2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COV001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .