Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van Cordio-toepassing bij volwassen COVID-19-viruspositieve patiënten

11 december 2023 bijgewerkt door: Cordio Medical

Observationeel onderzoek met één arm, ontworpen om de toepassing van Cordio klinisch te evalueren bij volwassen patiënten die positief zijn voor COVID-19

Onderzoek bij volwassen patiënten die positief zijn voor het COVID-19-virus. Na het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming en het ondergaan van screeningsbeoordelingen, zullen in aanmerking komende patiënten een paar keer per dag verschillende vooraf gedefinieerde zinnen opnemen in de Cordio-app die op een smartphone/tablet is geïnstalleerd.

De app uploadt de vocale gegevens naar de servers van de sponsor voor analyse. De patiënt registreert zich bij ziekenhuisopname (COVID-19-positief) totdat de patiënt wordt gedefinieerd als COVID-19-negatief en vrij van relevante klinische symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19-positieve patiënten, afkomstig van afdelingen van medische centra, spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames thuis/hotels

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18+ jaar oud
  2. Gediagnosticeerd met COVID-19-positieve patiënten volgens de richtlijnen van medische centra, met symptomen van hoest en/of kortademigheid. Patiënten bij wie een longontsteking is vastgesteld, moeten worden bevestigd door middel van röntgenfoto's en/of CT.
  3. In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven (handmatig of elektronisch of door telefonisch toestemming te geven aan de onderzoeker in het geval van geïsoleerde patiënten).

Uitsluitingscriteria:

  1. Volgens de onderzoeker zijn proefpersonen niet in staat om te voldoen aan het dagelijkse gebruik van de applicatie, inclusief psychische stoornissen (bijvoorbeeld depressie, dementie).
  2. Patiënten met ernstig alcohol- of drugsgebruik.
  3. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  4. Deelnemen aan een andere onderzoekstherapie die de onderzoeksresultaten kan verstoren (naar goeddunken van de onderzoeker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemanalyse
Tijdsspanne: 1-2 jaar
De stem van de patiënt die tijdens het onderzoek wordt opgenomen, zal anylaysis zijn met specifieke algoritmen
1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cordio Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COV001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Klinische onderzoeken op Cordio-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren