Klinische evaluatie van Cordio-toepassing bij volwassen COVID-19-viruspositieve patiënten
Observationeel onderzoek met één arm, ontworpen om de toepassing van Cordio klinisch te evalueren bij volwassen patiënten die positief zijn voor COVID-19
Onderzoek bij volwassen patiënten die positief zijn voor het COVID-19-virus. Na het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming en het ondergaan van screeningsbeoordelingen, zullen in aanmerking komende patiënten een paar keer per dag verschillende vooraf gedefinieerde zinnen opnemen in de Cordio-app die op een smartphone/tablet is geïnstalleerd.
De app uploadt de vocale gegevens naar de servers van de sponsor voor analyse. De patiënt registreert zich bij ziekenhuisopname (COVID-19-positief) totdat de patiënt wordt gedefinieerd als COVID-19-negatief en vrij van relevante klinische symptomen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- Gediagnosticeerd met COVID-19-positieve patiënten volgens de richtlijnen van medische centra, met symptomen van hoest en/of kortademigheid. Patiënten bij wie een longontsteking is vastgesteld, moeten worden bevestigd door middel van röntgenfoto's en/of CT.
- In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven (handmatig of elektronisch of door telefonisch toestemming te geven aan de onderzoeker in het geval van geïsoleerde patiënten).
Uitsluitingscriteria:
- Volgens de onderzoeker zijn proefpersonen niet in staat om te voldoen aan het dagelijkse gebruik van de applicatie, inclusief psychische stoornissen (bijvoorbeeld depressie, dementie).
- Patiënten met ernstig alcohol- of drugsgebruik.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Deelnemen aan een andere onderzoekstherapie die de onderzoeksresultaten kan verstoren (naar goeddunken van de onderzoeker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemanalyse
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
De stem van de patiënt die tijdens het onderzoek wordt opgenomen, zal anylaysis zijn met specifieke algoritmen
|
1-2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COV001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .