Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка применения Кордио у взрослых пациентов с вирусом COVID-19

11 декабря 2023 г. обновлено: Cordio Medical

Одностороннее обсервационное исследование, предназначенное для клинической оценки применения Кордио у взрослых пациентов с положительным результатом на COVID-19.

Исследование на взрослых пациентах с положительным результатом на вирус COVID-19. После подписания информированного согласия и прохождения скрининговых обследований подходящие пациенты будут несколько раз в день записывать несколько заранее заданных предложений в приложение Cordio, установленное на смартфоне/планшете.

Приложение загрузит вокальные данные на серверы спонсора для анализа. Пациент будет записываться при поступлении в больницу (положительный результат на COVID-19) до тех пор, пока пациент не будет признан отрицательным на COVID-19 и не будет иметь соответствующих клинических симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ronit Haviv, PhD
  • Номер телефона: +97235467163
  • Электронная почта: ronit@cordio-med.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с положительным диагнозом COVID-19 из отделений медицинских центров, отделений скорой помощи, госпитализации на дом/отель

Описание

Критерии включения:

  1. 18+ лет
  2. Диагностирован у пациентов с положительным диагнозом COVID-19 в соответствии с рекомендациями медицинского центра с симптомами кашля и/или одышки. Пациенты, у которых диагностирована пневмония, должны быть подтверждены рентгенологически и/или КТ.
  3. Способен понять и предоставить письменное информированное согласие (вручную или в электронном виде или дать согласие по телефону исследователю в случае изолированных пациентов).

Критерий исключения:

  1. Субъекты, по мнению исследователя, неспособны соблюдать ежедневное использование приложения, включая психические расстройства (например, депрессию, деменцию).
  2. Пациенты с тяжелым употреблением алкоголя или наркотиков.
  3. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  4. Участие в другом исследовательском лечении, которое может повлиять на результаты исследования (по усмотрению исследователя)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голосовой анализ
Временное ограничение: 1-2 года
Голос пациента, записанный во время исследования, будет обработан специальными алгоритмами.
1-2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение Кордио

Подписаться