- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04325048
Клиническая оценка применения Кордио у взрослых пациентов с вирусом COVID-19
Одностороннее обсервационное исследование, предназначенное для клинической оценки применения Кордио у взрослых пациентов с положительным результатом на COVID-19.
Исследование на взрослых пациентах с положительным результатом на вирус COVID-19. После подписания информированного согласия и прохождения скрининговых обследований подходящие пациенты будут несколько раз в день записывать несколько заранее заданных предложений в приложение Cordio, установленное на смартфоне/планшете.
Приложение загрузит вокальные данные на серверы спонсора для анализа. Пациент будет записываться при поступлении в больницу (положительный результат на COVID-19) до тех пор, пока пациент не будет признан отрицательным на COVID-19 и не будет иметь соответствующих клинических симптомов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ronit Haviv, PhD
- Номер телефона: +97235467163
- Электронная почта: ronit@cordio-med.com
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- Диагностирован у пациентов с положительным диагнозом COVID-19 в соответствии с рекомендациями медицинского центра с симптомами кашля и/или одышки. Пациенты, у которых диагностирована пневмония, должны быть подтверждены рентгенологически и/или КТ.
- Способен понять и предоставить письменное информированное согласие (вручную или в электронном виде или дать согласие по телефону исследователю в случае изолированных пациентов).
Критерий исключения:
- Субъекты, по мнению исследователя, неспособны соблюдать ежедневное использование приложения, включая психические расстройства (например, депрессию, деменцию).
- Пациенты с тяжелым употреблением алкоголя или наркотиков.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Участие в другом исследовательском лечении, которое может повлиять на результаты исследования (по усмотрению исследователя)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Голосовой анализ
Временное ограничение: 1-2 года
|
Голос пациента, записанный во время исследования, будет обработан специальными алгоритмами.
|
1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COV001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение Кордио
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosРекрутингНарушение дыхания | ГипоксемияЛитва, Соединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | УпражнениеШвеция
-
Jordan Miller, PT, PhDUniversity Hospitals Kingston Foundation - Women's Giving CircleАктивный, не рекрутирующий
-
Rawan AlwafiЗавершенныйВлияние рукавной гастростомы как на познание, так и на балансСаудовская Аравия
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...РекрутингПрекращение употребления табакаТурция
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетические привычкиШвеция
-
Gejingwa ZhaoЗавершенныйМладенческие условия | Развитие младенцев | Врожденный порок сердца у детей | Задержка двигателя | Моторная невропатия | Сердечно-легочныйКитай