Avaliação clínica da aplicação de Cordio em pacientes adultos positivos para o vírus COVID-19
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Cordio Medical
Estudo observacional de braço único projetado para avaliar clinicamente a aplicação de Cordio em pacientes adultos positivos para COVID-19
Estudo em pacientes adultos positivos para o vírus COVID-19. Após assinar o consentimento informado e passar por avaliações de triagem, os pacientes elegíveis gravarão algumas vezes ao dia várias frases predefinidas no aplicativo Cordio instalado em um smartphone/tablet.
O aplicativo irá enviar os dados vocais aos servidores do patrocinador para análise. O paciente será registrado na admissão hospitalar (COVID-19 positivo) até o paciente ser definido como COVID-19 negativo e livre de sintomas clínicos relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes positivos para COVID-19, de departamentos de centros médicos, pronto-socorro, internação domiciliar/hotéis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Diagnosticado com pacientes COVID-19 positivos de acordo com as diretrizes do centro médico, com sintomas de tosse e/ou dispneia. Pacientes com diagnóstico de pneumonia devem ser confirmados por radiografia e/ou tomografia computadorizada.
- Capaz de compreender e fornecer consentimento informado por escrito (manualmente ou eletronicamente ou dar seu consentimento por telefone ao investigador do estudo no caso de pacientes isolados).
Critério de exclusão:
- Sujeitos, na opinião do Investigador, incapazes de cumprir o uso diário do aplicativo, incluindo transtornos mentais (por exemplo, depressão, demência).
- Pacientes com uso grave de álcool ou drogas.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Participar de outra terapia de investigação que possa interferir nos resultados do estudo (de acordo com o critério do investigador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de voz
Prazo: 1-2 anos
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a voz do paciente gravada durante o estudo será atualizada com algoritmos específicos
|
1-2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COV001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .