Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af Cordio-applikation hos voksne COVID-19-viruspositive patienter

11. december 2023 opdateret af: Cordio Medical

Enkeltarms observationsstudie designet til klinisk at evaluere Cordio-anvendelse hos voksne patienter, der er positive over for COVID-19

Undersøgelse af voksne patienter, der er positive over for COVID-19-virus. Efter at have underskrevet informeret samtykke og gennemgået screeningsvurderinger, vil kvalificerede patienter få gange om dagen optage adskillige foruddefinerede sætninger til Cordio-appen installeret på en smartphone/tablet.

Appen vil uploade vokaldata til sponsorens servere til analyse. Patienten vil optage ved hospitalsindlæggelse (COVID-19 positiv), indtil patienten er defineret som COVID-19 negativ og fri for relevante kliniske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 positive patienter, fra medicinsk center afdelinger, skadestue, hjem/hotel hospitalsindlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18+ år gammel
  2. Diagnosticeret med COVID-19 positive patienter i henhold til lægecentrets retningslinjer, med symptomer på hoste og eller dyspnø. Patienter, der diagnosticeres med lungebetændelse, skal bekræftes ved røntgen og/eller CT.
  3. Kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke (manuelt eller elektronisk eller give deres samtykke via telefon til undersøgelsens investigator i tilfælde af isolerede patienter).

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, efter Investigators opfattelse, ude af stand til at overholde den daglige brug af applikationen, herunder psykiske lidelser (f.eks. depression, demens).
  2. Patienter med alvorligt alkohol- eller stofbrug.
  3. Kvinder, der er gravide eller ammende.
  4. Deltagelse i en anden undersøgelsesterapi, der kan interferere med undersøgelsesresultater (i henhold til efterforskerens skøn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemmeanalyse
Tidsramme: 1-2 år
patientstemme, der optages under undersøgelsen, vil være enhver laysis med specifikke algoritmer
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cordio Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COV001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med Cordio app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner