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Klinische Bewertung der Cordio-Anwendung bei erwachsenen COVID-19-Virus-positiven Patienten

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Cordio Medical

Einarmige Beobachtungsstudie zur klinischen Bewertung der Cordio-Anwendung bei erwachsenen Patienten, die positiv auf COVID-19 reagieren

Studie an erwachsenen Patienten, die positiv auf das COVID-19-Virus getestet wurden. Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung und der Durchführung von Screening-Bewertungen zeichnen berechtigte Patienten mehrmals täglich mehrere vordefinierte Sätze in der Cordio-App auf, die auf einem Smartphone/Tablet installiert ist.

Die App lädt die Stimmdaten zur Analyse auf die Server des Sponsors hoch. Der Patient wird bei der Aufnahme ins Krankenhaus erfasst (COVID-19-positiv), bis der Patient als COVID-19-negativ definiert wird und keine relevanten klinischen Symptome aufweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19-positive Patienten aus medizinischen Zentren, Notaufnahmen, Krankenhausaufenthalten zu Hause/in Hotels

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18+ Jahre alt
  2. Diagnostiziert bei COVID-19-positiven Patienten gemäß den Richtlinien des medizinischen Zentrums mit Symptomen von Husten und/oder Atemnot. Patienten, bei denen eine Lungenentzündung diagnostiziert wurde, sollten durch Röntgen und/oder CT bestätigt werden.
  3. Kann die schriftliche Einwilligung nach Aufklärung verstehen und erteilen (manuell oder elektronisch oder bei isolierten Patienten telefonische Einwilligung an den Studienprüfer).

Ausschlusskriterien:

  1. Nach Ansicht des Prüfarztes sind Probanden nicht in der Lage, den täglichen Gebrauch der Anwendung einzuhalten, einschließlich psychischer Störungen (z. B. Depression, Demenz).
  2. Patienten mit starkem Alkohol- oder Drogenkonsum.
  3. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  4. Teilnahme an einer anderen Untersuchungstherapie, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte (nach Ermessen des Prüfarztes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachanalyse
Zeitfenster: 1-2 Jahre
Die während der Studie aufgezeichnete Patientenstimme wird mit spezifischen Algorithmen analysiert
1-2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cordio Medical

Ermittler

  • Hauptermittler: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COV001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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