Évaluation clinique de l'application Cordio chez les patients adultes positifs au virus COVID-19
11 décembre 2023 mis à jour par: Cordio Medical
Étude observationnelle à un seul bras conçue pour évaluer cliniquement l'application de Cordio chez des patients adultes positifs au COVID-19
Étude sur des patients adultes positifs au virus COVID-19. Après avoir signé un consentement éclairé et subi des évaluations de dépistage, les patients éligibles enregistreront plusieurs fois par jour plusieurs phrases prédéfinies sur l'application Cordio installée sur un smartphone/tablette.
L'application téléchargera les données vocales sur les serveurs du sponsor pour analyse. Le patient sera enregistré à son admission à l'hôpital (COVID-19 positif) jusqu'à ce que le patient soit défini comme COVID-19 négatif et exempt de symptômes cliniques pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients positifs au COVID-19, provenant des services d'un centre médical, des urgences, d'une hospitalisation à domicile/à l'hôtel
La description
Critère d'intégration:
- 18+ ans
- Patients diagnostiqués positifs au COVID-19 selon les directives du centre médical, présentant des symptômes de toux et/ou de dyspnée. Les patients ayant reçu un diagnostic de pneumonie doivent être confirmés par radiographie et/ou tomodensitométrie.
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit (manuellement ou électroniquement ou en donnant son consentement par téléphone à l'investigateur de l'étude en cas de patients isolés).
Critère d'exclusion:
- Sujets, de l'avis de l'enquêteur, incapables de se conformer à l'utilisation quotidienne de l'application, y compris les troubles mentaux (par exemple, dépression, démence).
- Patients ayant une consommation importante d’alcool ou de drogues.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Participer à une autre thérapie d'investigation qui peut interférer avec les résultats de l'étude (à la discrétion de l'investigateur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse vocale
Délai: 1-2 ans
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la voix du patient enregistrée pendant l'étude sera analysée avec des algorithmes spécifiques
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1-2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COV001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .