Klinisk utvärdering av Cordio-applikation hos vuxna covid-19-viruspositiva patienter
Enarmad observationsstudie utformad för att kliniskt utvärdera Cordio-tillämpning hos vuxna patienter som är positiva till covid-19
Studie på vuxna patienter positiva till COVID-19-virus. Efter att ha undertecknat informerat samtycke och genomgått screeningbedömningar kommer kvalificerade patienter att spela in flera fördefinierade meningar några gånger om dagen till Cordio-appen installerad i en smartphone/surfplatta.
Appen kommer att ladda upp röstdata till sponsorns servrar för analys. Patienten kommer att registrera vid sjukhusinläggning (COVID-19 positiv) tills patienten definieras som COVID-19 negativ och fri från relevanta kliniska symtom.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammal
- Diagnostiserats med covid-19-positiva patienter enligt vårdcentralens riktlinjer, med symtom på hosta och eller dyspné. Patienter som diagnostiserats med lunginflammation ska bekräftas med röntgen och/eller CT.
- Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke (manuellt eller elektroniskt eller ge sitt samtycke via telefon till studiens utredare vid isolerade patienter).
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner, enligt utredarens åsikt, oförmögna att följa den dagliga användningen av applikationen inklusive psykiska störningar (t.ex. depression, demens).
- Patienter med allvarlig alkohol- eller droganvändning.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Att delta i en annan utredningsterapi som kan störa studieresultaten (enligt utredarens bedömning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röstanalys
Tidsram: 1-2 år
|
patientens röst som spelas in under studien kommer att vara valfri med specifika algoritmer
|
1-2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COV001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .