Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av Cordio-applikation hos vuxna covid-19-viruspositiva patienter

11 december 2023 uppdaterad av: Cordio Medical

Enarmad observationsstudie utformad för att kliniskt utvärdera Cordio-tillämpning hos vuxna patienter som är positiva till covid-19

Studie på vuxna patienter positiva till COVID-19-virus. Efter att ha undertecknat informerat samtycke och genomgått screeningbedömningar kommer kvalificerade patienter att spela in flera fördefinierade meningar några gånger om dagen till Cordio-appen installerad i en smartphone/surfplatta.

Appen kommer att ladda upp röstdata till sponsorns servrar för analys. Patienten kommer att registrera vid sjukhusinläggning (COVID-19 positiv) tills patienten definieras som COVID-19 negativ och fri från relevanta kliniska symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Covid-19-positiva patienter, från vårdcentralsavdelningar, akutmottagning, hem/hotell sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18+ år gammal
  2. Diagnostiserats med covid-19-positiva patienter enligt vårdcentralens riktlinjer, med symtom på hosta och eller dyspné. Patienter som diagnostiserats med lunginflammation ska bekräftas med röntgen och/eller CT.
  3. Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke (manuellt eller elektroniskt eller ge sitt samtycke via telefon till studiens utredare vid isolerade patienter).

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner, enligt utredarens åsikt, oförmögna att följa den dagliga användningen av applikationen inklusive psykiska störningar (t.ex. depression, demens).
  2. Patienter med allvarlig alkohol- eller droganvändning.
  3. Kvinnor som är gravida eller ammar.
  4. Att delta i en annan utredningsterapi som kan störa studieresultaten (enligt utredarens bedömning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röstanalys
Tidsram: 1-2 år
patientens röst som spelas in under studien kommer att vara valfri med specifika algoritmer
1-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cordio Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Första postat (Faktisk)

27 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COV001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion

Kliniska prövningar på Cordio-appen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera