Cordio-sovelluksen kliininen arviointi aikuisilla COVID-19-viruspositiivisilla potilailla
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Cordio Medical
Yhden käden havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kliinisesti cordio-käyttöä COVID-19-positiivisilla aikuispotilailla
Tutkimus aikuisilla potilailla, jotka ovat positiivisia COVID-19-virukselle. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen ja käytyään läpi seulontaarvioinnit, kelpoiset potilaat tallentavat muutaman kerran päivässä useita ennalta määritettyjä lauseita älypuhelimeen/tablet-laitteeseen asennettuun Cordio-sovellukseen.
Sovellus lataa laulutiedot sponsorin palvelimille analysoitavaksi. Potilas tallentaa sairaalaan saapumisen yhteydessä (COVID-19-positiivinen), kunnes potilas määritellään COVID-19-negatiiviseksi ja vailla asiaankuuluvia kliinisiä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-positiiviset potilaat terveyskeskuksen osastoilta, päivystysosastoilta, koti-/hotellisairaalahoidoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta vanha
- Lääkärikeskuksen ohjeiden mukaan diagnosoitu COVID-19-positiivisia potilaita, joilla on yskän ja/tai hengenahdistuksen oireita. Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume, tulee varmistaa röntgen- ja/tai TT-kuvauksella.
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen (manuaalisesti tai sähköisesti tai antamaan suostumuksensa puhelimitse tutkimuksen tutkijalle yksittäisten potilaiden tapauksessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan mielestä koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan sovelluksen päivittäistä käyttöä, mukaan lukien mielenterveyshäiriöt (esim. masennus, dementia).
- Potilaat, jotka käyttävät vakavasti alkoholia tai huumeita.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Osallistuminen toiseen tutkimusterapiaan, joka voi häiritä tutkimustuloksia (tutkijan harkinnan mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänianalyysi
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
potilaan ääni, joka tallennetaan tutkimuksen aikana, analysoidaan erityisillä algoritmeilla
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COV001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .