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Cordio 应用在成人 COVID-19 病毒阳性患者中的临床评价

2023年12月11日更新者：Cordio Medical

单臂观察研究旨在临床评估 Cordio 在 COVID-19 阳性成人患者中的应用

对 COVID-19 病毒呈阳性的成年患者的研究。在签署知情同意书并接受筛查评估后，符合条件的患者将每天多次将几个预定义的句子记录到安装在智能手机/平板电脑中的 Cordio 应用程序中。

该应用程序会将声音数据上传到赞助商的服务器进行分析。患者将在入院时进行记录（COVID-19 阳性），直到患者被定义为 COVID-19 阴性且无相关临床症状。

研究概览

地位

完全的

条件

冠状病毒感染

干预/治疗

设备：心电图应用程序

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Haifa、以色列
    - Rambam Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

来自医疗中心各部门、急诊室、家庭/酒店住院的 COVID-19 阳性患者

描述

纳入标准：

18岁以上
根据医疗中心指南诊断出患有咳嗽和/或呼吸困难症状的 COVID-19 阳性患者。诊断为肺炎的患者应通过X线和/或CT确诊。
能够理解并提供书面知情同意书（手动或电子方式，或者在隔离患者的情况下通过电话向研究研究者表示同意）。

排除标准：

研究者认为受试者无法遵守应用程序的日常使用，包括精神障碍（例如抑郁症、痴呆症）。
严重酗酒或吸毒的患者。
怀孕或哺乳期的妇女。
参加其他可能干扰研究结果的研究治疗（根据研究者的判断）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
语音分析大体时间：1-2年	研究期间记录的患者声音将通过特定算法进行分析	1-2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cordio Medical

调查人员

首席研究员：Zaher Azzam, Prof、Rambam Health Care Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月23日

初级完成 (实际的)

2021年5月2日

研究完成 (实际的)

2021年9月29日

研究注册日期

首次提交

2020年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月25日

首次发布 (实际的)

2020年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日