Valutazione clinica dell’applicazione Cordio in pazienti adulti positivi al virus COVID-19
11 dicembre 2023 aggiornato da: Cordio Medical
Studio osservazionale a braccio singolo progettato per valutare clinicamente l’applicazione Cordio in pazienti adulti positivi a COVID-19
Studio su pazienti adulti positivi al virus COVID-19. Dopo aver firmato il consenso informato e essersi sottoposti alle valutazioni di screening, i pazienti idonei registreranno più volte al giorno diverse frasi predefinite sull'app Cordio installata su uno smartphone/tablet.
L'app caricherà i dati vocali sui server dello sponsor per l'analisi. Il paziente verrà registrato al momento del ricovero ospedaliero (COVID-19 positivo) fino al paziente definito come COVID-19 negativo e privo di sintomi clinici rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti positivi al COVID-19, provenienti da reparti di centri medici, pronto soccorso, ricoveri domiciliari/alberghieri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni
- Diagnosi di pazienti positivi al COVID-19 secondo le linee guida del centro medico, con sintomi di tosse e/o dispnea. I pazienti a cui è stata diagnosticata una polmonite devono essere confermati mediante radiografia e/o TC.
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto (manualmente o elettronicamente o dando il proprio consenso via telefono al ricercatore dello studio in caso di pazienti isolati).
Criteri di esclusione:
- Soggetti, secondo l'opinione del ricercatore, incapaci di conformarsi all'uso quotidiano dell'applicazione, inclusi disturbi mentali (ad esempio depressione, demenza).
- Pazienti con grave consumo di alcol o droghe.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Partecipazione ad un'altra terapia sperimentale che potrebbe interferire con i risultati dello studio (a discrezione dello sperimentatore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi vocale
Lasso di tempo: 1-2 anni
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la voce del paziente registrata durante lo studio verrà analizzata con algoritmi specifici
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1-2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zaher Azzam, Prof, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COV001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .