이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

BECTS를 위한 경두개 자기 자극 (TMS4BECTS)

2025년 8월 29일 업데이트: Fiona Baumer, Stanford University

반복적 경두개 자기 자극(TMS)이 중심 측두엽 스파이크(BECTS)를 동반한 양성 간질 아동의 스파이크 주파수 및 뇌 연결성에 미치는 영향

Centrotemporal spikes (BECTS)가있는 양성 간질은 가장 흔한 소아 간질 증후군입니다. 영향을 받는 소아는 일반적으로 경미한 발작 장애가 있지만 발작보다 삶의 질에 더 영향을 미치는 언어, 학습 및 주의력에 중간 정도의 어려움이 있습니다. 발작과는 별개로, 이 아이들은 현재 의사들이 치료하지 않는 간질 간질양 분비물(IED 또는 스파이크)로 알려진 뇌에서 매우 빈번한 비정상적인 활동을 보입니다. 이러한 IED는 움직임을 제어하는 ​​뇌 영역인 운동 피질 근처에서 발생합니다.

이 연구에서 조사관은 경두개 자기 자극(TMS)이라고 하는 비침습적 뇌 자극의 형태를 사용하여 조사할 언어에 중요한 뇌 영역에 대한 IED의 영향을 결정합니다. (2) 뇌 자극이 간질 아동을 위한 치료 옵션이 될 수 있는지 여부.

참여하는 어린이는 뇌 활동을 측정하기 위해 뇌파도(EEG) 캡을 착용합니다. 조사관은 TMS를 ​​사용하여 IED가 발생하는 뇌 영역을 자극하여 이 영역이 다른 뇌 영역과 어떻게 연결되어 있는지 측정합니다. 그런 다음 어린이는 뇌의 흥분성을 잠시 감소시키는 반복적 TMS(rTMS)라는 특별한 형태의 TMS를 ​​받게 됩니다. 이 연구는 rTMS를 적용한 후 IED가 감소하고 뇌 연결성이 변경되는지 여부를 측정합니다.

연구자들은 IED가 운동 피질과 언어 영역 사이의 연결성을 증가시켜 언어 문제를 일으킨다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 rTMS가 IED의 빈도를 줄이고 모터와 언어 영역 간의 연결성을 감소시킬 것이라는 가설을 더 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 때때로 Rolandic Epilepsy라고 불리는 BECTS(Centrotemporal Spikes) 양성 간질 진단. 진단은 국소 운동 발작(얼굴에 영향을 미치거나 타액 분비 과다를 유발함)의 병력 또는 수면 중 발작의 병력과 편측 또는 양측 중심 측두엽 스파이크 파동이 있는 EEG를 기반으로 합니다.
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 재태 연령 35주 미만의 미숙아 병력;
  • 심각한 신경학적 문제(즉, 단순 열성 발작, 장기간 의식 상실을 동반한 두부 외상, 뇌혈관 사고 또는 신경염증성 질환 이외의 다른 발작 장애의 병력이 있는 경우)
  • 신경 학적 검사의 초점 결손
  • 비정상적인 MRI의 병력(명확한 회백질 또는 백질 이상 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BECTS를 가진 아이들
어린이는 최소 1주일 간격으로 분리된 2회의 개별 연구 방문에서 가짜 및 활성 rTMS를 받게 됩니다.
장치: 활성 rTMS
15~20분 동안 1Hz rTMS 전달
장치: 가짜 RTMS
가짜 rTMS는 15-20분 동안 전달됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 간질양 방전(IED) 빈도
기간: 개입 전후(1주일 간격으로 2 연구일에 약 4시간/방문)
활성화된 rTMS 적용 전후와 가짜 rTMS 전후의 IED/분 수를 계산합니다. 활성 및 가짜 자극에 의해 유도된 IED의 변화를 비교할 것입니다.
개입 전후(1주일 간격으로 2 연구일에 약 4시간/방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 연결의 변화
기간: 중재 전후 (약 4 시간/1 주일 간격으로 2 일에 방문)

우리는 활성 RTM의 적용 전후에 그리고 Sham RTM 전후의 뇌 연결을 측정 할 것입니다. 우리는 활성 및 가짜 자극에 의해 유발 된 연결의 변화를 비교할 것입니다. 특히, 우리는 운동 피질과 뇌의 언어 영역 사이의 연결이 어떻게 변하는 지 살펴볼 것입니다. 우리는 반구 당 3 개의 관심 영역을 선택했습니다 (-f : prontal, -m : motor, -t : temporal). RTM은 임상 EEG에 더 많은 스파이크가있는 반구에 적용되었으며, 따라서 모든 영역은 동측 (I-) 또는 반대쪽 (C-)에 RTMS 응용 프로그램 인 것으로 더 자격이되었다.

연결성은 이론적 최소 0 (연결 없음)에서 1 (완전한 연결성)으로 실행되는 위상 기반 연결 측정 값 인 베타 주파수 대역의 가중 상 LAG 지수 (WPLI)에서 측정됩니다.
중재 전후 (약 4 시간/1 주일 간격으로 2 일에 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Fiona M Baumer, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 37514 (Stanford)
  • K23NS116110 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다