BECTS 的经颅磁刺激 (TMS4BECTS)
重复经颅磁刺激 (TMS) 对中央颞区棘波良性癫痫 (BECTS) 儿童棘波频率和脑连接的影响
良性癫痫伴中央颞区棘波 (BECTS) 是最常见的小儿癫痫综合征。 受影响的儿童通常有轻度癫痫症，但在语言、学习和注意力方面存在中度困难，这比癫痫发作对生活质量的影响更大。 与癫痫发作不同，这些儿童的大脑异常活动非常频繁，称为发作间期癫痫样放电（IED，或尖峰），目前医生对此不予治疗。 这些简易爆炸装置出现在运动皮层附近，运动皮层是大脑中控制运动的区域。
在这项研究中，研究人员将使用一种称为经颅磁刺激 (TMS) 的非侵入性脑刺激形式来确定简易爆炸装置对语言重要的大脑区域的影响，以调查：(1) 简易爆炸装置的治疗是否可以改善语言； (2) 大脑刺激是否可以成为癫痫儿童的一种治疗选择。
参与的儿童将佩戴脑电图 (EEG) 帽来测量大脑活动。 研究人员将使用 TMS 刺激简易爆炸装置起源的大脑区域，以测量该区域与其他大脑区域的连接方式。 然后，儿童将接受一种特殊形式的 TMS，称为重复性 TMS (rTMS)，可短暂降低大脑兴奋性。 该研究将测量简易爆炸装置是否减少以及应用 rTMS 后大脑连接是否发生变化。
研究人员假设，简易爆炸装置通过增加运动皮层和语言区域之间的连通性而导致语言问题。 研究人员进一步假设 rTMS 会降低 IED 的使用频率，同时也会降低运动区域和语言区域之间的连通性
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为中央颞叶棘波 (BECTS) 良性癫痫，有时称为 Rolandic 癫痫。 诊断将基于局灶性运动性癫痫病史（影响面部或引起过度流涎）或睡眠中癫痫病史以及单侧或双侧中央颞区棘波的脑电图。
- 英语会话
排除标准：
- 早产史 < 35 周胎龄；
- 严重神经系统问题史（即 除单纯性热性惊厥、头部外伤伴长期意识丧失、脑血管意外或神经炎症性疾病以外的其他癫痫病史）
- 神经系统检查局灶性缺陷
- MRI异常史（有明显的灰质或白质异常）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有 BECTS 的儿童
儿童将在间隔至少 1 周的 2 次独立研究访问中接受假 rTMS 和主动 rTMS。
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1Hz rTMS 传输 15-20 分钟
发送 15-20 分钟的假 rTMS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发作间期癫痫样放电 (IED) 频率
大体时间：干预前后（大约 4 小时/每周访问 2 个研究日）
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我们将计算在应用主动 rTMS 之前和之后以及假 rTMS 之前和之后的 IED/分钟数。
我们将比较由主动刺激和假刺激引起的简易爆炸装置的变化。
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干预前后（大约 4 小时/每周访问 2 个研究日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变大脑连通性
大体时间：干预前后
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我们将在应用主动RTM以及假RTM之前和之后测量大脑连接性。 我们将比较主动刺激和假手术引起的连通性变化。 特别是，我们将研究运动皮层和大脑语言区域之间的连通性如何变化。 我们选择了每个半球感兴趣的3个区域（-f：额叶，-m：电动机，-t：暂时）。 将RTMS应用于临床脑电图上有更多峰值的半球，因此所有区域都被进一步有资格，因为是同侧（I-）或对侧（C-）对RTMS应用。 连接性是在β-频带中的加权相滞后指数（WPLI）中测量的，β频带是一种基于阶段的连接度量，其从理论最小值为0（无连接）到1（完全连接）。 |
干预前后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fiona M Baumer, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Baumer FM, Pfeifer K, Fogarty A, Pena-Solorzano D, Rolle CE, Wallace JL, Rotenberg A, Fisher RS. Cortical Excitability, Synaptic Plasticity, and Cognition in Benign Epilepsy With Centrotemporal Spikes: A Pilot TMS-EMG-EEG Study. J Clin Neurophysiol. 2020 Mar;37(2):170-180. doi: 10.1097/WNP.0000000000000662.
- Mishra A, Maiti R, Mishra BR, Jena M, Srinivasan A. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Seizure Frequency and Epileptiform Discharges in Drug-Resistant Epilepsy: A Meta-Analysis. J Clin Neurol. 2020 Jan;16(1):9-18. doi: 10.3988/jcn.2020.16.1.9.
- Chen R, Spencer DC, Weston J, Nolan SJ. Transcranial magnetic stimulation for the treatment of epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 11;(8):CD011025. doi: 10.1002/14651858.CD011025.pub2.
- She X, Qi W, Nix KC, Menchaca M, Cline CC, Wu W, He Z, Baumer FM. Repetitive transcranial magnetic stimulation modulates brain connectivity in children with self-limited epilepsy with centrotemporal spikes. Brain Stimul. 2025 Mar-Apr;18(2):287-297. doi: 10.1016/j.brs.2025.02.018. Epub 2025 Feb 24.
- She X, Nix KC, Cline CC, Qi W, Tugin S, He Z, Baumer FM. Stability of transcranial magnetic stimulation electroencephalogram evoked potentials in pediatric epilepsy. Sci Rep. 2024 Apr 20;14(1):9045. doi: 10.1038/s41598-024-59468-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 37514 (Stanford)
- K23NS116110 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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