Transkraniaalinen magneettistimulaatio BECTS:lle (TMS4BECTS)
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutus piikkitaajuuteen ja aivoyhteyksiin lapsilla, joilla on hyvänlaatuinen epilepsia ja keskitemporaalinen piikki (BECTS)
Hyvänlaatuinen epilepsia sentrotemporaalisilla piikeillä (BECTS) on yleisin lasten epilepsiaoireyhtymä. Sairastuneilla lapsilla on tyypillisesti lievä kohtaushäiriö, mutta silti heillä on kohtalaisia kieli-, oppimis- ja huomiovaivoja, jotka vaikuttavat elämänlaatuun enemmän kuin kohtaukset. Kouristuskohtauksista erillään näillä lapsilla on hyvin usein aivoissaan epänormaalia toimintaa, joka tunnetaan interiktaalisina epileptiformisina vuotoina (IED tai piikit), joita lääkärit eivät tällä hetkellä hoida. Nämä IED:t syntyvät lähellä motorista aivokuorta, aivojen aluetta, joka ohjaa liikettä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät non-invasiivista aivojen stimulaatiota, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (TMS) määrittääkseen releiden vaikutuksen kielen kannalta tärkeisiin aivoalueisiin, jotta voidaan tutkia: (1) voisiko IED:ien hoito parantaa kieltä; ja (2) jos aivostimulaatio voi olla hoitovaihtoehto epilepsiaa sairastaville lapsille.
Osallistuvat lapset käyttävät elektroenkefalografia (EEG) -lakkia aivotoiminnan mittaamiseksi. Tutkijat käyttävät TMS:ää stimuloidakseen aivoaluetta, josta IED:t ovat peräisin, mitatakseen, kuinka tämä alue on kytketty muihin aivoalueisiin. Lapset saavat sitten erityisen TMS-muodon, jota kutsutaan toistuvaksi TMS:ksi (rTMS), joka vähentää hetkellisesti aivojen kiihottumista. Tutkimuksessa mitataan, vähenevätkö IED:t ja muuttuuko aivojen yhteys rTMS:n käytön jälkeen.
Tutkijat olettavat, että IED:t aiheuttavat kieliongelmia lisäämällä motorisen aivokuoren ja kielialueiden välistä yhteyttä. Tutkijat olettavat lisäksi, että rTMS vähentää suojareleiden taajuutta ja vähentää myös yhteyttä moottori- ja kielialueen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hyvänlaatuinen epilepsia, jossa on keskitemporaalisia piikkejä (BECTS), jota joskus kutsutaan myös Rolandi-epilepsiaksi. Diagnoosi perustuu anamneesiseen fokaaliseen motoriseen kohtaukseen (joka vaikuttaa kasvoihin tai aiheuttaa liiallista syljeneritystä) tai unihäiriökohtaukseen JA EEG-tutkimukseen, jossa on yksi- tai molemminpuolisia sentrotemporaalisia piikkiaaltoja.
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset lapset alle 35 raskausviikkoa;
- Vakavia neurologisia ongelmia historiassa (esim. anamneesissa muu kohtaushäiriö, joka ei ole yksinkertainen kuumekohtaus, päävamma, johon liittyy pitkittynyt tajunnanmenetys, aivoverenkiertohäiriö tai hermoston tulehdussairaus)
- Fokaaliset puutteet neurologisessa tutkimuksessa
- Epänormaali MRI historia (selkeä harmaan tai valkoisen aineen poikkeavuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on BECTS
Lapset saavat näennäistä ja aktiivista rTMS:ää kahdella erillisellä opintokäynnillä, joiden välillä on vähintään 1 viikko.
|
1 Hz rTMS toimitetaan 15-20 minuuttia
vale rTMS toimitetaan 15-20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interictal Epileptiform Discharge (IED) -taajuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota (noin 4 tuntia/käynti 2 opintopäivänä viikon välein)
|
Laskemme releiden määrän minuutissa ennen aktiivisen rTMS:n käyttöä ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen vale-rTMS:n.
Vertaamme aktiivisen ja näennäisstimulaation aiheuttamaa muutosta IED:issä.
|
Ennen ja jälkeen interventiota (noin 4 tuntia/käynti 2 opintopäivänä viikon välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoyhteyden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota (noin 4 tuntia/vierailu 2 opintopäivänä viikon välein)
|
Mittaamme aivoyhteydet ennen aktiivisten RTM: ien levitystä ja sen jälkeen ennen ja jälkeen huijauksen RTM: t. Vertaamme aktiivisen ja huijauksen stimulaation aiheuttamaa yhteyden muutosta. Erityisesti tarkastelemme, kuinka yhteydet muuttuvat aivojen aivokuoren ja aivojen välisten alueiden välillä. Valitsimme 3 kiinnostavaa aluetta pallonpuoliskoa kohti (-f: frontal, -m: moottori, -t: ajallinen). RTMS: ää levitettiin pallonpuoliskolle, jolla oli enemmän piikkejä kliinisellä EEG: llä, ja siten kaikille alueille pidettiin edelleen ipsilateraalisia (I-) tai kontralateraaleja (C-) RTMS-sovellukselle. Yhteydet mitataan beetataajuisen kaistan painotetussa vaiheviiveindeksissä (WPLI), vaihepohjaisessa liitettävyysmittauksessa, joka kulkee teoreettisesta vähimmäismäärästä 0 (ei liitettävyyttä) 1: ään (täydellinen liitettävyys). |
Ennen ja jälkeen interventiota (noin 4 tuntia/vierailu 2 opintopäivänä viikon välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fiona M Baumer, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baumer FM, Pfeifer K, Fogarty A, Pena-Solorzano D, Rolle CE, Wallace JL, Rotenberg A, Fisher RS. Cortical Excitability, Synaptic Plasticity, and Cognition in Benign Epilepsy With Centrotemporal Spikes: A Pilot TMS-EMG-EEG Study. J Clin Neurophysiol. 2020 Mar;37(2):170-180. doi: 10.1097/WNP.0000000000000662.
- Mishra A, Maiti R, Mishra BR, Jena M, Srinivasan A. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Seizure Frequency and Epileptiform Discharges in Drug-Resistant Epilepsy: A Meta-Analysis. J Clin Neurol. 2020 Jan;16(1):9-18. doi: 10.3988/jcn.2020.16.1.9.
- Chen R, Spencer DC, Weston J, Nolan SJ. Transcranial magnetic stimulation for the treatment of epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 11;(8):CD011025. doi: 10.1002/14651858.CD011025.pub2.
- She X, Qi W, Nix KC, Menchaca M, Cline CC, Wu W, He Z, Baumer FM. Repetitive transcranial magnetic stimulation modulates brain connectivity in children with self-limited epilepsy with centrotemporal spikes. Brain Stimul. 2025 Mar-Apr;18(2):287-297. doi: 10.1016/j.brs.2025.02.018. Epub 2025 Feb 24.
- She X, Nix KC, Cline CC, Qi W, Tugin S, He Z, Baumer FM. Stability of transcranial magnetic stimulation electroencephalogram evoked potentials in pediatric epilepsy. Sci Rep. 2024 Apr 20;14(1):9045. doi: 10.1038/s41598-024-59468-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Epileptiset oireyhtymät
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Epilepsia
- Viestintähäiriöt
- Epilepsia, osittainen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Oppimisvaikeudet
- Epilepsia, Rolandic
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37514 (Stanford)
- K23NS116110 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .