Stimulation magnétique transcrânienne pour BECTS (TMS4BECTS)
Impact de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (TMS) sur la fréquence des pointes et la connectivité cérébrale chez les enfants atteints d'épilepsie bénigne avec pointe centrotemporale (BECTS)
L'épilepsie bénigne à pointes centrotemporales (EBECT) est le syndrome d'épilepsie pédiatrique le plus fréquent. Les enfants affectés ont généralement un trouble convulsif léger, mais ont néanmoins des difficultés modérées de langage, d'apprentissage et d'attention qui ont plus d'impact sur la qualité de vie que les crises. Indépendamment des crises, ces enfants ont une activité anormale très fréquente dans leur cerveau connue sous le nom de décharges épileptiformes intercritiques (EEI ou pointes), que les médecins ne traitent actuellement pas. Ces EEI surviennent près du cortex moteur, une région du cerveau qui contrôle les mouvements.
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront une forme de stimulation cérébrale non invasive appelée stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour déterminer l'impact des IED sur les régions cérébrales importantes pour le langage afin d'étudier : (1) si le traitement des IED pourrait améliorer le langage ; et (2) si la stimulation cérébrale peut être une option de traitement pour les enfants atteints d'épilepsie.
Les enfants participants porteront des casquettes d'électroencéphalogramme (EEG) pour mesurer l'activité cérébrale. Les enquêteurs utiliseront le TMS pour stimuler la région du cerveau d'où proviennent les EEI afin de mesurer comment cette région est connectée à d'autres régions du cerveau. Les enfants recevront alors une forme spéciale de TMS appelée TMS répétitive (rTMS) qui réduit brièvement l'excitabilité cérébrale. L'étude mesurera si les EEI diminuent et si la connectivité cérébrale change après l'application de la SMTr.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les EEI causent des problèmes de langage en augmentant la connectivité entre le cortex moteur et les régions du langage. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que la rTMS réduira la fréquence des EEI et réduira également la connectivité entre la région motrice et linguistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic d'épilepsie bénigne avec pointes centrotemporales (BECTS), parfois appelée épilepsie rolandique. Le diagnostic sera basé sur un antécédent de crise motrice focale (affectant le visage ou provoquant une hypersalivation) ou un antécédent de crise hors sommeil ET un EEG avec ondes de pointe centrotemporales unilatérales ou bilatérales.
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Antécédents de prématurité < 35 semaines d'âge gestationnel ;
- Antécédents de problèmes neurologiques graves (c.-à-d. antécédent d'autres troubles convulsifs autres qu'une convulsion fébrile simple, un traumatisme crânien avec perte de conscience prolongée, un accident vasculaire cérébral ou une maladie neuro-inflammatoire)
- Déficits focaux à l'examen neurologique
- Antécédents d'IRM anormaux (avec anomalie claire de la substance grise ou blanche)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants avec BECTS
Les enfants recevront une SMTr factice et active lors de 2 visites d'étude séparées d'au moins 1 semaine.
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1Hz rTMS délivré pendant 15-20 minutes
simulacre de SMTr délivré pendant 15 à 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des décharges épileptiformes intercritiques (IED)
Délai: Avant et après l'intervention (environ 4 heures/visite sur 2 jours d'étude à une semaine d'intervalle)
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Nous compterons le nombre d'EEI/minute avant et après l'application de la SMTr active ainsi qu'avant et après la SMTr factice.
Nous comparerons l'évolution des IED induite par la stimulation active et factice.
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Avant et après l'intervention (environ 4 heures/visite sur 2 jours d'étude à une semaine d'intervalle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de connectivité cérébrale
Délai: Avant et après l'intervention (environ 4 heures / visite les 2 jours d'étude d'une semaine d'intervalle)
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Nous mesurerons la connectivité du cerveau avant et après l'application de RTMS actifs ainsi qu'avant et après la SMTR SHAM. Nous comparerons le changement de connectivité induit par la stimulation active et simulée. En particulier, nous examinerons comment la connectivité change entre le cortex moteur et les régions linguistiques du cerveau. Nous avons choisi 3 régions d'intérêt par hémisphère (-f: frontal, -m: moteur, -t: temporel). La SMTR a été appliquée à l'hémisphère avec plus de pointes sur l'EEG clinique, et donc toutes les régions étaient en outre qualifiées comme étant ipsilatérales (I-) ou controlatérales (C-) à l'application SMTR. La connectivité est mesurée dans l'indice de décalage de phase pondéré (WPLI) dans la bande bêta-fréquence, une mesure de connectivité basée sur les phases qui s'étend d'un minimum théorique de 0 (pas de connectivité) à 1 (connectivité complète). |
Avant et après l'intervention (environ 4 heures / visite les 2 jours d'étude d'une semaine d'intervalle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fiona M Baumer, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baumer FM, Pfeifer K, Fogarty A, Pena-Solorzano D, Rolle CE, Wallace JL, Rotenberg A, Fisher RS. Cortical Excitability, Synaptic Plasticity, and Cognition in Benign Epilepsy With Centrotemporal Spikes: A Pilot TMS-EMG-EEG Study. J Clin Neurophysiol. 2020 Mar;37(2):170-180. doi: 10.1097/WNP.0000000000000662.
- Mishra A, Maiti R, Mishra BR, Jena M, Srinivasan A. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Seizure Frequency and Epileptiform Discharges in Drug-Resistant Epilepsy: A Meta-Analysis. J Clin Neurol. 2020 Jan;16(1):9-18. doi: 10.3988/jcn.2020.16.1.9.
- Chen R, Spencer DC, Weston J, Nolan SJ. Transcranial magnetic stimulation for the treatment of epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 11;(8):CD011025. doi: 10.1002/14651858.CD011025.pub2.
- She X, Qi W, Nix KC, Menchaca M, Cline CC, Wu W, He Z, Baumer FM. Repetitive transcranial magnetic stimulation modulates brain connectivity in children with self-limited epilepsy with centrotemporal spikes. Brain Stimul. 2025 Mar-Apr;18(2):287-297. doi: 10.1016/j.brs.2025.02.018. Epub 2025 Feb 24.
- She X, Nix KC, Cline CC, Qi W, Tugin S, He Z, Baumer FM. Stability of transcranial magnetic stimulation electroencephalogram evoked potentials in pediatric epilepsy. Sci Rep. 2024 Apr 20;14(1):9045. doi: 10.1038/s41598-024-59468-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Syndromes épileptiques
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Épilepsie
- Troubles de la communication
- Epilepsies partielles
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Des troubles d'apprentissage
- Épilepsie rolandique
Autres numéros d'identification d'étude
- 37514 (Stanford)
- K23NS116110 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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