Estimulação Magnética Transcraniana para BECTS (TMS4BECTS)
Impacto da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (TMS) na Frequência de Spike e Conectividade Cerebral em Crianças com Epilepsia Benigna com Spike Centrotemporal (BECTS)
A epilepsia benigna com pontas centrotemporais (BECTS) é a síndrome epiléptica pediátrica mais comum. As crianças afetadas geralmente apresentam um distúrbio convulsivo leve, mas ainda apresentam dificuldades moderadas com linguagem, aprendizado e atenção que afetam a qualidade de vida mais do que as convulsões. Além das convulsões, essas crianças têm atividade anormal muito frequente em seu cérebro, conhecida como descargas epileptiformes interictais (IEDs ou picos), que os médicos atualmente não tratam. Esses IEDs surgem perto do córtex motor, uma região do cérebro que controla o movimento.
Neste estudo, os pesquisadores usarão uma forma de estimulação cerebral não invasiva chamada estimulação magnética transcraniana (TMS) para determinar o impacto dos IEDs em regiões cerebrais importantes para a linguagem para investigar: (1) se o tratamento dos IEDs pode melhorar a linguagem; e (2) se a estimulação cerebral pode ser uma opção de tratamento para crianças com epilepsia.
As crianças participantes usarão bonés de eletroencefalograma (EEG) para medir a atividade cerebral. Os investigadores usarão o TMS para estimular a região do cérebro onde os IEDs se originam para medir como essa região está conectada a outras regiões do cérebro. As crianças receberão então uma forma especial de TMS chamada TMS repetitiva (rTMS) que reduz brevemente a excitabilidade cerebral. O estudo medirá se os IEDs diminuem e se a conectividade cerebral muda após a aplicação do rTMS.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os IEDs causam problemas de linguagem aumentando a conectividade entre o córtex motor e as regiões de linguagem. Os investigadores levantam ainda a hipótese de que o rTMS reduzirá a frequência de IEDs e também reduzirá a conectividade entre a região motora e a linguagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de Epilepsia Benigna com Pontas Centrotemporais (BECTS), às vezes chamada de Epilepsia Rolândica. O diagnóstico será baseado na história de uma convulsão motora focal (afetando a face ou causando hipersalivação) ou uma história de convulsão fora do sono E um EEG com ondas de pico centrotemporais unilaterais ou bilaterais.
- fala inglês
Critério de exclusão:
- História de prematuridade < 35 semanas de idade gestacional;
- Histórico de problemas neurológicos graves (ou seja, história de outro distúrbio convulsivo que não seja convulsão febril simples, traumatismo craniano com perda prolongada de consciência, acidente vascular cerebral ou doença neuroinflamatória)
- Déficits focais no exame neurológico
- História de ressonância magnética anormal (com anormalidade da substância branca ou cinza clara)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças com BECTS
As crianças receberão rTMS simulada e ativa em 2 visitas de estudo separadas separadas por pelo menos 1 semana.
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1Hz rTMS entregue por 15-20 minutos
sham rTMS entregue por 15-20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de Descarga Epileptiforme Interictal (DEI)
Prazo: Antes e depois da intervenção (aproximadamente 4 horas/visita em 2 dias de estudo com uma semana de intervalo)
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Contaremos o número de IEDs/minuto antes e depois da aplicação do rTMS ativo, bem como antes e depois do sham rTMS.
Compararemos a mudança nos IEDs induzidos pela estimulação ativa e simulada.
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Antes e depois da intervenção (aproximadamente 4 horas/visita em 2 dias de estudo com uma semana de intervalo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na conectividade cerebral
Prazo: Antes e depois da intervenção (aproximadamente 4 horas/visita em 2 dias de estudo uma semana de intervalo)
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Mediremos a conectividade cerebral antes e após a aplicação de EMTr ativo, bem como antes e depois da EMTr. Compararemos a mudança na conectividade induzida pela estimulação ativa e simulada. Em particular, veremos como a conectividade muda entre o córtex motor e as regiões da linguagem do cérebro. Escolhemos 3 regiões de interesse por hemisfério (-f: frontal, -m: motor, -t: temporal). A EMTR foi aplicada ao hemisfério com mais picos no EEG clínico e, portanto, todas as regiões foram ainda qualificadas como sendo ipsilaterais (I) ou contralateral (C-) à aplicação de RTMS. A conectividade é medida no índice de lag de fase ponderado (WPLI) na banda de frequência beta, uma medida de conectividade baseada em fase que vai de um mínimo teórico de 0 (sem conectividade) a 1 (conectividade completa). |
Antes e depois da intervenção (aproximadamente 4 horas/visita em 2 dias de estudo uma semana de intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fiona M Baumer, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baumer FM, Pfeifer K, Fogarty A, Pena-Solorzano D, Rolle CE, Wallace JL, Rotenberg A, Fisher RS. Cortical Excitability, Synaptic Plasticity, and Cognition in Benign Epilepsy With Centrotemporal Spikes: A Pilot TMS-EMG-EEG Study. J Clin Neurophysiol. 2020 Mar;37(2):170-180. doi: 10.1097/WNP.0000000000000662.
- Mishra A, Maiti R, Mishra BR, Jena M, Srinivasan A. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Seizure Frequency and Epileptiform Discharges in Drug-Resistant Epilepsy: A Meta-Analysis. J Clin Neurol. 2020 Jan;16(1):9-18. doi: 10.3988/jcn.2020.16.1.9.
- Chen R, Spencer DC, Weston J, Nolan SJ. Transcranial magnetic stimulation for the treatment of epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 11;(8):CD011025. doi: 10.1002/14651858.CD011025.pub2.
- She X, Qi W, Nix KC, Menchaca M, Cline CC, Wu W, He Z, Baumer FM. Repetitive transcranial magnetic stimulation modulates brain connectivity in children with self-limited epilepsy with centrotemporal spikes. Brain Stimul. 2025 Mar-Apr;18(2):287-297. doi: 10.1016/j.brs.2025.02.018. Epub 2025 Feb 24.
- She X, Nix KC, Cline CC, Qi W, Tugin S, He Z, Baumer FM. Stability of transcranial magnetic stimulation electroencephalogram evoked potentials in pediatric epilepsy. Sci Rep. 2024 Apr 20;14(1):9045. doi: 10.1038/s41598-024-59468-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Síndromes Epilépticas
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Epilepsia
- Distúrbios da Comunicação
- Epilepsias Parciais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dificuldades de aprendizagem
- Epilepsia Rolândica
Outros números de identificação do estudo
- 37514 (Stanford)
- K23NS116110 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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