Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering för BECTS (TMS4BECTS)

29 augusti 2025 uppdaterad av: Fiona Baumer, Stanford University

Effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på spikfrekvens och hjärnanslutning hos barn med benign epilepsi med centrotemporal spik (BECTS)

Benign epilepsi med centrotemporala spikes (BECTS) är det vanligaste pediatriska epilepsisyndromet. Drabbade barn har vanligtvis en mild anfallsstörning, men har ändå måttliga svårigheter med språk, inlärning och uppmärksamhet som påverkar livskvaliteten mer än anfallen. Separat från anfallen har dessa barn mycket frekvent onormal aktivitet i sin hjärna, känd som interiktala epileptiforma flytningar (IEDs, eller spikes), som läkare för närvarande inte behandlar. Dessa IED uppstår nära den motoriska cortex, en region i hjärnan som styr rörelsen.

I den här studien kommer utredarna att använda en form av icke-invasiv hjärnstimulering som kallas transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att fastställa effekten av IED på hjärnregioner som är viktiga för språket att undersöka: (1) om behandling av IED: er kan förbättra språket; och (2) om hjärnstimulering kan vara ett behandlingsalternativ för barn med epilepsi.

Deltagande barn kommer att bära elektroencefalogram (EEG) caps för att mäta hjärnans aktivitet. Utredarna kommer att använda TMS för att stimulera hjärnregionen där IED:erna kommer från för att mäta hur denna region är kopplad till andra hjärnregioner. Barn kommer då att få en speciell form av TMS som kallas repetitiv TMS (rTMS) som kortvarigt minskar hjärnans excitabilitet. Studien kommer att mäta om IED minskar och om hjärnans anslutning förändras efter att rTMS applicerats.

Utredarna antar att IED:erna orsakar språkproblem genom att öka anslutningen mellan den motoriska cortexen och språkregionerna. Utredarna antar vidare att rTMS kommer att minska frekvensen av IED och även minska anslutningen mellan motor- och språkregionen

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av benign epilepsi med Centrotemporal Spikes (BECTS), ibland kallad Rolandic Epilepsy. Diagnosen kommer att baseras på en historia av ett fokalt motoriskt anfall (som påverkar ansiktet eller orsakar hypersalivation) eller en historia av ett anfall ur sömn OCH ett EEG med unilaterala eller bilaterala centrotemporala spikvågor.
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Historik av prematuritet < 35 veckors graviditetsålder;
  • Historik med allvarliga neurologiska problem (dvs. anamnes på andra anfallsstörningar än enkla feberkramper, huvudtrauma med långvarig medvetslöshet, cerebrovaskulär olycka eller neuroinflammatorisk sjukdom)
  • Fokala underskott på neurologisk undersökning
  • Historik av onormal MRT (med tydlig grå eller vit substans abnormitet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med BECTS
Barn kommer att få sken och aktiv rTMS vid 2 separata studiebesök åtskilda med minst 1 vecka.
1Hz rTMS levereras i 15-20 minuter
sham rTMS levereras i 15-20 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interiktal epileptiform urladdning (IED) Frekvens
Tidsram: Före och efter intervention (cirka 4 timmar/besök på 2 studiedagar med en veckas mellanrum)
Vi kommer att räkna antalet IEDs/minut före och efter applicering av aktiv rTMS såväl som före och efter sken-rTMS. Vi kommer att jämföra förändringen av IEDs som induceras av aktiv stimulering och skenstimulering.
Före och efter intervention (cirka 4 timmar/besök på 2 studiedagar med en veckas mellanrum)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnanslutning
Tidsram: Före och efter intervention (cirka 4 timmar/besök på två studiedagar en veckas mellanrum)

Vi kommer att mäta hjärnanslutning före och efter applicering av aktiva RTM: er såväl som före och efter skam RTM. Vi kommer att jämföra förändringen i anslutning som induceras av den aktiva och skamstimuleringen. I synnerhet kommer vi att titta på hur anslutningen förändras mellan motorbarken och språkregionerna i hjärnan. Vi valde 3 regioner av intresse per halvklot (-f: frontal, -m: motor, -t: temporal). RTMS applicerades på halvklotet med fler spikar på klinisk EEG, och därför var alla regioner ytterligare kvalificerade som ipsilaterala (I-) eller kontralaterala (C-) till RTMS-tillämpning.

Anslutning mäts i det vägda fasfördröjningsindexet (WPLI) i beta-frekvensbandet, ett fasbaserat anslutningsåtgärd som går från ett teoretiskt minimum av 0 (ingen anslutning) till 1 (fullständig anslutning).

Före och efter intervention (cirka 4 timmar/besök på två studiedagar en veckas mellanrum)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fiona M Baumer, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Första postat (Faktisk)

27 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen aktuell plan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera