BECTSのための経頭蓋磁気刺激 (TMS4BECTS)
反復経頭蓋磁気刺激 (TMS) が、中心側頭スパイク (BECTS) を伴う良性てんかんの小児におけるスパイク頻度と脳の結合性に及ぼす影響
中心側頭スパイクを伴う良性てんかん (BECTS) は、最も一般的な小児てんかん症候群です。 罹患した子供は通常、軽度の発作障害を持っていますが、発作よりも生活の質に影響を与える言語、学習、注意に中程度の困難があります. 発作とは別に、これらの子供たちは、発作間欠期てんかん様放電 (IED、またはスパイク) として知られる脳内で非常に頻繁に異常な活動をしており、医師は現在これを治療していません。 これらの IED は、動きを制御する脳内の領域である運動皮質の近くで発生します。
この研究では、研究者は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) と呼ばれる非侵襲的な脳刺激の一種を使用して、調査対象の言語にとって重要な脳領域に対する IED の影響を判断します。 (2) 脳刺激療法がてんかんの子供の治療選択肢になるかどうか。
参加する子供たちは、脳活動を測定するために脳波 (EEG) キャップを着用します。 研究者は TMS を使用して IED が発生する脳領域を刺激し、この領域が他の脳領域とどのように接続されているかを測定します。 その後、子供たちは、脳の興奮性を一時的に低下させる反復 TMS (rTMS) と呼ばれる特別な形の TMS を受けます。 この研究では、IED が減少するかどうか、および rTMS の適用後に脳の接続が変化するかどうかを測定します。
研究者は、IED が運動皮質と言語領域の間の接続を増加させることによって言語の問題を引き起こすという仮説を立てています。 研究者はさらに、rTMS が IED の頻度を減らし、運動領域と言語領域の間の接続性も低下させるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University School of Medicine
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コンタクト:
- Fiona M Baumer, MD
- 電話番号:650-721-5889
- メール:fbaumer@stanford.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ローランドてんかんと呼ばれることもある、Centrotemporal Spikes (BECTS) を伴う良性てんかんの診断。 診断は、焦点運動発作(顔に影響を与える、または唾液分泌過多を引き起こす)の病歴、または不眠発作の病歴と、片側または両側の中心側頭スパイク波を伴うEEGに基づいて行われます。
- 英語を話す
除外基準:
- 未熟児の病歴 <在胎週数 35週;
- 深刻な神経学的問題の病歴(すなわち 単純熱性けいれん、長期にわたる意識消失を伴う頭部外傷、脳血管障害または神経炎症性疾患以外のその他のけいれん性疾患の既往)
- 神経学的検査での焦点欠損
- -異常なMRIの病歴(明らかな灰白質または白質の異常を伴う)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BECTSの子供
子供は、少なくとも1週間離れた2回の個別の研究訪問で偽およびアクティブrTMSを受け取ります。
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1Hz rTMS を 15 ~ 20 分間配信
偽 rTMS を 15 ~ 20 分間配信
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作間欠性てんかん様放電 (IED) 頻度
時間枠:介入の前後 (約 4 時間/1 週間離れた 2 つの研究日での訪問)
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アクティブ rTMS の適用前後、および偽 rTMS の適用前後の IED/分数をカウントします。
アクティブな刺激と偽の刺激によって誘発される IED の変化を比較します。
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介入の前後 (約 4 時間/1 週間離れた 2 つの研究日での訪問)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の接続性の変化
時間枠:介入の前後 (約 4 時間/1 週間離れた 2 つの研究日での訪問)
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アクティブ rTMS の適用前後、および偽 rTMS の適用前後の脳の接続性を測定します。
アクティブな刺激と偽の刺激によって引き起こされる接続の変化を比較します。
特に、脳の運動皮質と言語領域の間の接続がどのように変化するかを調べます。
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介入の前後 (約 4 時間/1 週間離れた 2 つの研究日での訪問)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Fiona M Baumer, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baumer FM, Pfeifer K, Fogarty A, Pena-Solorzano D, Rolle CE, Wallace JL, Rotenberg A, Fisher RS. Cortical Excitability, Synaptic Plasticity, and Cognition in Benign Epilepsy With Centrotemporal Spikes: A Pilot TMS-EMG-EEG Study. J Clin Neurophysiol. 2020 Mar;37(2):170-180. doi: 10.1097/WNP.0000000000000662.
- Mishra A, Maiti R, Mishra BR, Jena M, Srinivasan A. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Seizure Frequency and Epileptiform Discharges in Drug-Resistant Epilepsy: A Meta-Analysis. J Clin Neurol. 2020 Jan;16(1):9-18. doi: 10.3988/jcn.2020.16.1.9.
- Chen R, Spencer DC, Weston J, Nolan SJ. Transcranial magnetic stimulation for the treatment of epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 11;(8):CD011025. doi: 10.1002/14651858.CD011025.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 151861
- 37514 (その他の識別子:Stanford)
- K23NS116110 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブ rTMSの臨床試験
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集
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Radicle Science積極的、募集していない