Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная магнитная стимуляция для BECTS (TMS4BECTS)

29 августа 2025 г. обновлено: Fiona Baumer, Stanford University

Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на частоту спайков и связь мозга у детей с доброкачественной эпилепсией с центротемпоральными спайками (BECTS)

Доброкачественная эпилепсия с центротемпоральными спайками (BECTS) является наиболее распространенным синдромом детской эпилепсии. У пораженных детей обычно наблюдается легкое судорожное расстройство, но при этом наблюдаются умеренные трудности с речью, обучением и вниманием, которые влияют на качество жизни больше, чем судороги. Помимо припадков, у этих детей очень часто наблюдается аномальная активность в головном мозге, известная как межприступные эпилептиформные разряды (СВУ или спайки), которые врачи в настоящее время не лечат. Эти самодельные взрывные устройства возникают рядом с моторной корой — областью мозга, которая контролирует движение.

В этом исследовании исследователи будут использовать форму неинвазивной стимуляции мозга, называемую транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС), чтобы определить влияние СВУ на области мозга, важные для речи, чтобы исследовать: (1) может ли лечение СВУ улучшить речь; и (2) может ли стимуляция мозга быть вариантом лечения детей с эпилепсией.

Участвующие дети будут носить шапочки для электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для измерения мозговой активности. Исследователи будут использовать ТМС для стимуляции области мозга, где возникают СВУ, чтобы измерить, как эта область связана с другими областями мозга. Затем дети получают особую форму ТМС, называемую повторяющейся ТМС (рТМС), которая ненадолго снижает возбудимость мозга. В исследовании будет измеряться, уменьшатся ли СВУ и изменится ли связь мозга после применения rTMS.

Исследователи предполагают, что СВУ вызывают языковые проблемы, увеличивая связь между моторной корой и речевыми областями. Исследователи также предполагают, что рТМС снизит частоту самодельных взрывных устройств, а также уменьшит связь между моторной и языковой областями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз доброкачественной эпилепсии с центротемпоральными спайками (BECTS), иногда называемый роландической эпилепсией. Диагноз будет основываться на наличии в анамнезе фокального моторного припадка (воздействующего на лицо или вызывающего гиперсаливацию) или припадка вне сна в анамнезе И ЭЭГ с односторонними или двусторонними центротемпоральными спайк-волнами.
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • История недоношенности < 35 недель гестационного возраста;
  • В анамнезе серьезные неврологические проблемы (т. другие судорожные расстройства в анамнезе, кроме простых фебрильных судорог, травм головы с длительной потерей сознания, нарушений мозгового кровообращения или нейровоспалительных заболеваний)
  • Очаговый дефицит при неврологическом осмотре
  • История аномалий на МРТ (с четкой аномалией серого или белого вещества)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с BECTS
Дети будут получать фиктивную и активную рТМС в течение 2 отдельных учебных посещений, разделенных как минимум 1 неделей.
Устройство: Активная рТМС
1 Гц rTMS доставляется в течение 15-20 минут
Устройство: Шам рТМС
фиктивная рТМС доставлена ​​за 15-20 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интериктальных эпилептиформных разрядов (IED)
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 4 часа за посещение в течение 2 дней исследования с интервалом в одну неделю)
Мы будем подсчитывать количество СВУ в минуту до и после применения активной рТМС, а также до и после фиктивной рТМС. Мы сравним изменение СВУ, вызванное активной и фиктивной стимуляцией.
До и после вмешательства (примерно 4 часа за посещение в течение 2 дней исследования с интервалом в одну неделю)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение связности мозга
Временное ограничение: До и после вмешательства (приблизительно 4 часа/посещение в 2 дня обучения в одну неделю друг от друга)

Мы будем измерять подключение к мозгу до и после применения активных RTM, а также до и после подводных RTMS. Мы будем сравнивать изменение связности, вызванное активной и фиктивной стимуляцией. В частности, мы рассмотрим, как изменяется подключение между моторной корой и языковыми областями мозга. Мы выбрали 3 области интереса на полушарие (-f: Froadal, -m: Motor, -t: височно). РТМ были применены к полушарию с большим количеством пиков по клиническому ЭЭГ, и, следовательно, все регионы были дополнительно квалифицированы как ипсилатеральные (I-) или контралатеральные (C-) применение RTMS.

Подключение измеряется в индексе взвешенного фазового задержки (WPLI) в бета-частотной полосе, мере связности, основанной на фазе, которая работает от теоретического минимума 0 (без подключения) до 1 (полное соединение).
До и после вмешательства (приблизительно 4 часа/посещение в 2 дня обучения в одну неделю друг от друга)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Fiona M Baumer, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 37514 (Stanford)
  • K23NS116110 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет текущего плана.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться