당뇨병성 다발신경병증에서의 VR
2024년 6월 11일 업데이트: Moens Maarten, Universitair Ziekenhuis Brussel
당뇨병성 다발신경병증을 앓고 있는 환자의 가상 현실을 통해 각성 감소 및 수면 효율성 증가
이 연구는 당뇨병성 다발신경병증 환자의 전반적인 수면의 질과 각성 횟수에 대한 VR의 영향을 조사하는 단일 실험 센터 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 네덜란드어/프랑스어 가능자
- 연구 참여 3주 전 및 연구 참여 동안 약물 사용에 관한 일반적인 관리 지속
- 6개월 이상의 DPN 진단, EMG에서 확인
제외 기준:
- 발작/간질 병력
- 멀미 또는 사이버 멀미에 대한 감수성, 밀실 공포증에 대한 감수성
- 교대 근무자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
잠자기 직전에 모든 참가자에게 가상 현실이 제공됩니다.
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VR 고글을 사용한 가상 현실 애플리케이션
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간섭 없음: 제어
구체적인 개입은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 개입과 통제 개입 사이의 수면 효율 변화.
기간: 2주 동안 두 번에 걸쳐 평가됩니다.
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액티그래피로 측정.
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2주 동안 두 번에 걸쳐 평가됩니다.
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실험 개입과 통제 개입 사이의 밤 동안 각성 횟수의 변화.
기간: 2주 동안 두 번에 걸쳐 평가됩니다.
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액티그래피로 측정.
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2주 동안 두 번에 걸쳐 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험적 개입과 통제 개입 사이의 주관적인 수면의 질 변화.
기간: 2주 동안 두 번에 걸쳐 평가됩니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(0~21의 범위에서 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음)로 측정됩니다.
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2주 동안 두 번에 걸쳐 평가됩니다.
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실험적 개입과 통제 개입 간의 통증 강도 보고의 변화.
기간: 2주 동안 두 번에 걸쳐 평가됩니다.
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Visual Analogue Scale 통증 일지로 측정되었으며, 높은 점수는 그의 통증 강도를 나타냅니다.
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2주 동안 두 번에 걸쳐 평가됩니다.
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통증 파국화
기간: 실험 및 제어 개입이 끝날 때 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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Pain Catastrophizing Scale로 측정했으며 점수가 높을수록 더 큰 재앙을 나타냅니다.
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실험 및 제어 개입이 끝날 때 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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불안과 우울 증상
기간: 실험 및 제어 개입이 끝날 때 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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병원 불안 및 우울 척도로 측정
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실험 및 제어 개입이 끝날 때 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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임상 상태의 변화
기간: 실험 및 제어 개입이 끝날 때 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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전역 인지 효과로 측정
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실험 및 제어 개입이 끝날 때 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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실험 개입의 모든 부작용
기간: 실험 개입이 끝날 때, 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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실험 개입이 끝날 때, 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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불면증의 성격, 심각도 및 영향
기간: 실험 및 제어 개입이 끝날 때 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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불면증 심각도 지수로 측정
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실험 및 제어 개입이 끝날 때 즉 2주 기간 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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