이동성 회복력의 신경생물학적 동인: 도파민 시스템 (RES)
연구 개요
상세 설명
나이가 들어감에 따라 걷기는 더 느려지고 덜 '자동화'되어 더 많은 관심과 전두엽 자원이 필요합니다. 결과적으로 노인은 불리한 이동성 결과 및 낙상의 위험이 더 큽니다. 노인의 보행 장애는 대뇌, 특히 소혈관 질환(cSVD) 및 말초 시스템의 변화와 관련이 있습니다. 현재 효과적인 치료법이 없기 때문에 이러한 유해 요인을 보상하고 보행 장애를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 요인을 식별하는 것이 시급합니다. 효과적인 이동성은 중추 및 주변 시스템의 기능적 능력의 최종 결과이지만 뇌의 고유한 조절 및 적응 능력은 새로운 개입을 위한 단서를 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 조사관은 최근 노인의 약 20%가 연령 관련 cSVD 및 말초 시스템 장애가 있는 경우에도 빠른 보행 속도를 유지하여 이러한 유해 요인에 탄력적으로 나타나는 것을 발견했습니다. 연구자들은 흑질선조체 도파민(DA) 시스템이 이러한 회복력의 원천일 수 있다고 제안합니다. 연구자들의 최근 연구 결과에서 알 수 있듯이 DA 신경 전달은 걷는 속도를 긍정적으로 예측합니다. 또한 보행 속도에 대한 연령 관련 cSVD 및 주변 시스템 손상의 부정적인 영향을 약화시킵니다. 이러한 결과는 흑색질 DA 뉴런의 손실과 cSVD의 조합이 연령 관련 보행 장애를 가장 잘 예측한다는 사후 증거와 일치합니다. nigrostriatal DA 시스템은 운동 제어에서 중요한 역할을 합니다. 흑색선조체 DA 신경 전달은 감각 운동 피질 및 피질 하부 영역과의 연결을 통해 과도하게 학습된 운동 작업의 자동 실행을 조절합니다.
연구자들은 더 높은 흑색선조체 DA 신경전달이 cSVD 및 주변 시스템 손상에 대한 탄력성을 감각 운동 네트워크의 더 높은 연결성을 통해 유도하여 걷는 동안 보행의 자동성을 증가시키고 전전두엽 참여를 감소시킨다는 가설을 세웁니다. cSVD 및 뇌 구조적 손상과 달리 DA 신경 전달은 잠재적으로 수정 가능하므로 탄력적이지 않은 노인을 표적 방식으로 치료할 수 있는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 이 변환 파일럿 연구는 느린 보행 및/또는 기타 파킨슨병 징후가 있는 노인의 생체역학적 표적 참여 연구를 사용할 것입니다.
이 연구에는 가벼운 파킨슨병 징후(MPS 또는 느린 보행(< 1m/s)) 및/또는 뇌 MRI에서 추가 sCVD의 증거가 있는 60세 이상의 노인 남녀가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Functional Neuroimaging, Cognitive, and Mobility Lab, University of Michigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상(남/여)
- 가벼운 파킨슨병 징후의 증거(포함. 느린 보행(< 1m/s))
제외 기준:
- 운동 UPDRS 검사의 적절한 평가를 방해하는 임상적으로 중요한 퇴행성 관절 질환 및/또는 신경병증의 존재.
- 현저한 치매의 존재.
- 임상적으로 관련된 영역(대뇌 피질, 기저핵, 시상)에서 큰 혈관 뇌졸중의 증거 또는 구조적 뇌 영상(MRI)에 대한 종괴 병변.
- 자기 공명 영상(MRI)이 금기인 참여자에는 박동 조율기, 눈 또는 척수 근처에 금속 조각이 있거나 인공와우 이식을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
- 신경 영상 절차를 방해하는 심각한 밀실 공포증.
- 카르비도파, 레보도파 및 정제 성분에 대한 과민증.
- 안전한 참여를 배제하기 위해 조사관이 결정한 기타 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
표준 용량을 사용하여 노년층의 파킨슨병 징후에 대한 카르비도파 및 카르비도파-레보도파 치료, 1~2주 동안 빈도
|
카비도파 및 카비도파-레보도파 표준 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 보행 속도
기간: 치료 시작 후 7~13일.
|
걷기 작업 중에 착용하는 웨어러블 센서를 사용하여 측정한 평균 보행 속도입니다.
보행 속도는 초당 미터 단위로 측정됩니다.
|
치료 시작 후 7~13일.
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 치료 시작 후 7~13일
|
개인의 경도 인지 장애를 평가하는 데 사용되는 인지 평가입니다.
점수 범위는 0~30입니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
치료 시작 후 7~13일
|
|
미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)
기간: 치료 시작 후 7~13일
|
미니 BESTTest는 동적 균형과 자세 조절에 대한 14개 항목 평가입니다.
0~28점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
치료 시작 후 7~13일
|
|
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III 전체
기간: 치료 시작 후 7~13일
|
MDS-UPDRS 파트 III은 UPDRS 평가의 모터 검사 부분입니다.
점수 범위는 0~132점이며, 점수가 높을수록 운동 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
치료 시작 후 7~13일
|
|
인지 Z-점수
기간: 치료 시작 후 7~13일
|
Stroop Color Word Interference 테스트 I-IV(주의력 평가) 및 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템 트레일 만들기 테스트 I-V(실행 기능 및 작업 기억 평가)를 기반으로 계산된 복합 변수는 노인을 위한 규범 데이터를 기반으로 조정되었습니다.
z-점수 0은 대조 모집단 평균을 나타냅니다.
평균보다 높은 점수는 더 나은 성과를 나타내고, 평균보다 낮은 점수는 나쁜 성과를 나타냅니다.
|
치료 시작 후 7~13일
|
|
Wechsler 성인 지능 시스템 숫자 기호 대체 테스트
기간: 치료 시작 후 7~13일
|
참가자에게 각각 고유한 기호와 쌍을 이루는 숫자 1-9의 키가 제공되는 인지 기능 평가입니다.
키 아래에는 참가자가 해당 기호를 입력해야 하는 일련의 난수가 있습니다.
작업을 완료하는 데 120초가 주어집니다.
참가자는 올바른 기호가 쓰여질 때마다 1점을 받습니다.
점수 범위는 0-133입니다.
|
치료 시작 후 7~13일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기 활동별 균형 자신감 척도 점수
기간: 치료 시작 후 7~13일
|
참가자들은 균형을 잃지 않고 특정 활동을 수행하는 데 대한 자신감 수준을 백분율로 평가합니다. 0%는 균형을 잃지 않을 것이라고 확신함을 나타내고 100%는 균형을 잃지 않고 작업을 완료할 수 있다고 확신함을 나타냅니다.
이 6개 질문의 점수를 평균하여 총 sABC 점수를 결정합니다.
점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 균형 신뢰도가 높다는 것을 의미합니다.
|
치료 시작 후 7~13일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas Bohnen, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00156490
- 5U01AG061393-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .