Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologiczne sterowniki odporności na mobilność: układ dopaminergiczny (RES)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Chodzenie z wiekiem staje się zarówno wolniejsze, jak i mniej „zautomatyzowane”, co wymaga większej uwagi i zasobów mózgowych. W rezultacie osoby starsze są bardziej narażone na negatywne skutki i upadki. Istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania czynników, które mogą pomóc zrekompensować te szkodliwe czynniki i zmniejszyć upośledzenie chodu, ponieważ obecnie nie ma dostępnych skutecznych metod leczenia. Badacze odkryli niedawno, że około 20% starszych osób utrzymuje dużą prędkość chodu nawet w przypadku zmian w mózgu w małych naczyniach krwionośnych i problemów z nogami, co wydaje się być chronione przed tymi szkodliwymi czynnikami. Prace badaczy sugerują, że mózgowy układ dopaminowy (DA) może być źródłem tej zdolności ochronnej. Badacze wykazali również, że niższy poziom dopaminy jest związany z powolnym chodzeniem. Badacze będą badać rolę dopaminy w powolnym chodzeniu i innych objawach parkinsonizmu, stosując szczegółową ocenę kliniczną, ocenę aktywności dopaminy i interwencje kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chodzenie z wiekiem staje się zarówno wolniejsze, jak i mniej „zautomatyzowane”, wymagając większej uwagi i zasobów przedczołowych. W rezultacie osoby starsze są bardziej narażone na niekorzystne skutki w zakresie poruszania się i upadki. Zaburzenia chodu u osób starszych powiązano ze zmianami zarówno w mózgu, w szczególności chorobą małych naczyń (cSVD), jak i układami obwodowymi. Istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania czynników, które mogą pomóc zrekompensować te szkodliwe czynniki i zmniejszyć upośledzenie chodu, ponieważ obecnie nie ma dostępnych skutecznych metod leczenia. Chociaż efektywna mobilność jest końcowym rezultatem funkcjonalnej zdolności zarówno systemów centralnych, jak i obwodowych, unikalne zdolności modulacyjne i adaptacyjne mózgu mogą dostarczyć wskazówek dla nowych interwencji. Na przykład badacze niedawno odkryli, że około 20% starszych osób dorosłych utrzymuje dużą prędkość chodu nawet w przypadku związanej z wiekiem cSVD i upośledzeń układu obwodowego, co sprawia, że ​​wydają się odporni na te szkodliwe czynniki. Prace badaczy sugerują, że źródłem tej odporności może być nigrostriatalny układ dopaminowy (DA). Jak sugerują ostatnie odkrycia badaczy, neuroprzekaźnictwo DA pozytywnie przewiduje prędkość chodu; łagodzi również negatywne skutki związanej z wiekiem cSVD i upośledzeń układu obwodowego na szybkość chodu. Odkrycia te są zgodne z dowodami pośmiertnymi, że połączenie utraty neuronów DA nigralu i cSVD najlepiej przewiduje upośledzenie chodzenia związane z wiekiem. Nigrostriatalny system DA odgrywa kluczową rolę w kontroli motorycznej; nigrostriatalny. Neurotransmisja DA reguluje zautomatyzowane wykonywanie wyuczonych zadań motorycznych poprzez swoje połączenia z korowymi i podkorowymi obszarami czuciowo-ruchowymi.

Badacze wysuwają hipotezę, że wyższa nigrostriatalna neurotransmisja DA napędza odporność na cSVD i upośledzenia układu obwodowego poprzez lepszą łączność sieci sensomotorycznych, zwiększając w ten sposób automatyzm chodzenia i zmniejszając zaangażowanie przedczołowe podczas chodzenia. W przeciwieństwie do cSVD i upośledzeń strukturalnych mózgu, neuroprzekaźnictwo DA jest potencjalnie modyfikowalne, oferując w ten sposób nowe podejście do ukierunkowanego leczenia nieodpornych osób starszych. To translacyjne badanie pilotażowe będzie wykorzystywać biomechanistyczne badanie zaangażowania w cel u osób starszych z powolnym chodzeniem i/lub innymi objawami parkinsonizmu.

Badanie obejmie starszych mężczyzn i kobiety w wieku 60 lat lub starszych z objawami łagodnej choroby Parkinsona (MPS lub powolny chód (< 1 m/s)) i/lub dodatkowymi sCVD w MRI mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Functional Neuroimaging, Cognitive, and Mobility Lab, University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60 lat lub więcej (M/K)
  2. Dowody łagodnych objawów parkinsonizmu (m.in. wolny chód (< 1m/s))

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność istotnej klinicznie choroby zwyrodnieniowej stawów i/lub neuropatii utrudniającej prawidłową ocenę motorycznego badania UPDRS.
  2. Obecność znacznej demencji.
  3. Dowody udaru dużego naczynia w klinicznie istotnym obszarze (kora mózgowa, zwoje podstawy mózgu, wzgórze) lub zmiana masowa w strukturalnym obrazowaniu mózgu (MRI).
  4. Uczestnicy, u których obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest przeciwwskazane, w tym między innymi osoby z rozrusznikiem serca, obecnością metalowych fragmentów w pobliżu oczu lub rdzenia kręgowego lub implantem ślimakowym.
  5. Ciężka klaustrofobia wykluczająca procedury neuroobrazowania.
  6. Nadwrażliwość na karbidopę, lewodopę i składniki tabletki.
  7. Jakakolwiek inna historia medyczna ustalona przez badaczy w celu wykluczenia bezpiecznego udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
leczenie karbidopą i karbidopą-lewodopą objawów parkinsonizmu u osób starszych, stosując standardowe dawkowanie, częstość przez okres 1-2 tygodni
standardowe leczenie karbidopą i karbidopą-lewodopą
Inne nazwy:
  • karbidopa-lewodopa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia prędkość chodu
Ramy czasowe: 7-13 dni od rozpoczęcia leczenia.
Średnia prędkość chodu mierzona za pomocą czujników do noszenia, noszonych podczas chodzenia. Szybkość chodu mierzy się w metrach na sekundę.
7-13 dni od rozpoczęcia leczenia.
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Ocena poznawcza stosowana do oceny osób pod kątem łagodnych zaburzeń poznawczych. Wyniki wahają się od 0-30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Test systemów oceny miniwagi (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: 7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Mini-BESTest to 14-elementowa ocena równowagi dynamicznej i kontroli postawy. Ocenia się go w skali od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych, część III, ogółem
Ramy czasowe: 7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Część III MDS-UPDRS to część oceny UPDRS obejmująca badanie motoryczne. Wyniki wahają się od 0 do 132, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów motorycznych.
7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Poznawczy wynik Z
Ramy czasowe: 7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Zmienna złożona obliczona na podstawie testu Stroopa Color Word Interference I-IV (ocena uwagi) i testu Delis-Kaplan Executive Function System Trail Making I-V (ocena funkcji wykonawczych i pamięci roboczej), skorygowana w oparciu o dane normatywne dla osób starszych. Wynik z wynoszący 0 oznacza średnią populacji kontrolnej. Wyniki powyżej średniej wskazują na lepszą wydajność, podczas gdy wyniki poniżej średniej wskazują na gorszą wydajność.
7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Test podstawienia symboli cyfr systemu inteligencji dorosłych Wechslera
Ramy czasowe: 7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Ocena funkcjonowania poznawczego, w której uczestnik otrzymuje klucz z cyframi 1-9, każdy sparowany z unikalnym symbolem. Pod kluczem znajduje się seria liczb losowych, dla których uczestnik musi wpisać odpowiedni symbol. Na wykonanie zadania mają 120 sekund. Uczestnicy otrzymują jeden punkt za każdy poprawnie zapisany symbol. Zakres punktacji od 0-133.
7-13 dni od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki wynik skali pewności salda dla konkretnych działań
Ramy czasowe: 7-13 dni od rozpoczęcia leczenia
Uczestnicy oceniają swój poziom pewności w wykonywaniu określonych czynności bez utraty równowagi w procentach, przy czym 0% oznacza, że ​​są pewni, że stracą równowagę, a 100% oznacza, że ​​są pewni, że mogą wykonać zadanie bez utraty równowagi. Wyniki tych 6 pytań są uśredniane w celu określenia całkowitego wyniku sABC. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi.
7-13 dni od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolaas Bohnen, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną podane w publikacjach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj