Impulsores neurobiológicos de la resiliencia de la movilidad: el sistema dopaminérgico (RES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Caminar con la edad se vuelve más lento y menos 'automatizado', requiriendo más atención y recursos prefrontales. Como resultado, los adultos mayores tienen un mayor riesgo de sufrir caídas y resultados de movilidad adversos. Las alteraciones de la marcha en los ancianos se han relacionado con cambios tanto en el cerebro, en particular la enfermedad de los vasos pequeños (cSVD), como en los sistemas periféricos. Existe una necesidad urgente de identificar factores que puedan ayudar a compensar estos factores dañinos y reducir las deficiencias para caminar, ya que actualmente no existen tratamientos efectivos disponibles. Aunque la movilidad eficaz es el resultado final de la capacidad funcional de los sistemas central y periférico, la capacidad de adaptación y modulación única del cerebro puede proporcionar pistas para intervenciones novedosas. Por ejemplo, los investigadores han descubierto recientemente que ~20 % de los adultos mayores mantienen una velocidad de marcha rápida incluso en presencia de cSVD relacionada con la edad y deficiencias del sistema periférico, por lo que parecen resistentes a estos factores dañinos. El trabajo de los investigadores sugiere que el sistema de dopamina nigroestriatal (DA) puede ser una fuente de esta resiliencia. Como sugieren los hallazgos recientes de los investigadores, la neurotransmisión DA predice positivamente la velocidad de la marcha; también atenúa los efectos negativos de la cSVD relacionada con la edad y las deficiencias del sistema periférico en la velocidad de la marcha. Estos hallazgos son consistentes con la evidencia post-mortem de que una combinación de pérdida de neuronas DA nigrales y cSVD predice mejor el deterioro de la marcha relacionado con la edad. El sistema DA nigroestriatal juega un papel crítico en el control motor; nigroestriatal. La neurotransmisión DA regula la ejecución automatizada de tareas motoras sobreaprendidas a través de sus conexiones con áreas sensoriomotoras corticales y subcorticales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una mayor neurotransmisión DA nigroestriatal impulsa la resiliencia a la cSVD y las deficiencias del sistema periférico, a través de una mayor conectividad de las redes sensoriomotoras, lo que aumenta la automaticidad de la marcha y reduce el compromiso prefrontal al caminar. A diferencia de la cSVD y las deficiencias estructurales del cerebro, la neurotransmisión DA es potencialmente modificable, por lo que ofrece enfoques novedosos para tratar a los ancianos no resilientes de manera específica. Este estudio piloto traslacional utilizará un estudio biomecánico de participación de objetivos en adultos mayores con marcha lenta u otros signos de parkinson.
El estudio incluirá a hombres y mujeres mayores de 60 años o más con evidencia de signos parkinsonianos leves (MPS, o marcha lenta (< 1 m/s)) y/o sCVD adicional en la resonancia magnética cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Functional Neuroimaging, Cognitive, and Mobility Lab, University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más (M/F)
- Evidencia de signos parkinsonianos leves (incl. marcha lenta (< 1 m/s))
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad articular degenerativa clínicamente significativa y/o neuropatía que interfiere con la evaluación adecuada del examen UPDRS motor.
- Presencia de demencia importante.
- Evidencia de accidente cerebrovascular de vaso grande en un área clínicamente relevante (corteza cerebral, ganglios basales, tálamo) o lesión de masa en imágenes cerebrales estructurales (IRM).
- Participantes en los que está contraindicada la resonancia magnética nuclear (RMN), incluidos, entre otros, aquellos con marcapasos, presencia de fragmentos metálicos cerca de los ojos o la médula espinal o implante coclear.
- Claustrofobia severa que impide los procedimientos de neuroimagen.
- Hipersensibilidad a la carbidopa, levodopa y componentes de la tableta.
- Cualquier otro historial médico determinado por los investigadores que impida una participación segura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Tratamiento con carbidopa y carbidopa-levodopa para los signos parkinsonianos en personas mayores utilizando dosis estándar, frecuencia con una duración de 1 a 2 semanas.
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tratamiento estándar con carbidopa y carbidopa-levodopa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad promedio de marcha
Periodo de tiempo: 7-13 días después de iniciar el tratamiento.
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Velocidad promedio de la marcha medida mediante sensores portátiles que se usan durante las tareas de caminar.
La velocidad de la marcha se mide en metros por segundo.
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7-13 días después de iniciar el tratamiento.
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Evaluación cognitiva utilizada para evaluar a las personas en busca de deterioro cognitivo leve.
Las puntuaciones varían de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: 7-13 días después de iniciar el tratamiento
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El mini-BESTest es una evaluación de 14 ítems de equilibrio dinámico y control postural.
Se puntúa de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) Parte III Total
Periodo de tiempo: 7-13 días después de iniciar el tratamiento
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MDS-UPDRS parte III es la parte del examen motor de la evaluación UPDRS.
Las puntuaciones varían de 0 a 132, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas motores.
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7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Puntuación Z cognitiva
Periodo de tiempo: 7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Variable compuesta calculada con base en el test Stroop Color Word Interference test I-IV (evaluación de la atención) y Delis-Kaplan Executive Function System Trail Making test I-V (evaluación de la función ejecutiva y memoria de trabajo), ajustado con base en datos normativos para adultos mayores.
Una puntuación z de 0 representa la media de la población de control.
Las puntuaciones por encima de la media indican un mejor desempeño, mientras que las puntuaciones por debajo de la media indican un peor desempeño.
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7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Prueba de sustitución de símbolos de dígitos del sistema de inteligencia para adultos Wechsler
Periodo de tiempo: 7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Evaluación del funcionamiento cognitivo en la que a un participante se le da una clave de números del 1 al 9, cada uno emparejado con un símbolo único.
Debajo de la clave, hay una serie de números aleatorios para los cuales el participante debe completar el símbolo correspondiente.
Tienen 120 segundos para completar la tarea.
Los participantes reciben un punto por cada símbolo correcto escrito.
La puntuación varía de 0 a 133.
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7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de confianza en el equilibrio específica de actividades cortas
Periodo de tiempo: 7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Los participantes califican su nivel de confianza para realizar actividades específicas sin perder el equilibrio como porcentaje, donde el 0% indica que están seguros de que perderían el equilibrio y el 100% indica que están seguros de que pueden completar la tarea sin perder el equilibrio.
Las puntuaciones de estas 6 preguntas se promedian para determinar la puntuación total de sABC.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio.
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7-13 días después de iniciar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas Bohnen, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00156490
- 5U01AG061393-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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