Drivers neurobiológicos de resiliência de mobilidade: o sistema dopaminérgico (RES)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caminhar com a idade torna-se mais lento e menos 'automatizado', exigindo mais atenção e recursos pré-frontais. Como resultado, os idosos têm maior risco de resultados adversos de mobilidade e quedas. Distúrbios da marcha em idosos têm sido associados a alterações tanto no cérebro, em particular na doença de pequenos vasos (cSVD), quanto nos sistemas periféricos. Existe uma necessidade urgente de identificar fatores que possam ajudar a compensar esses fatores nocivos e reduzir as dificuldades de locomoção, pois atualmente não existem tratamentos eficazes disponíveis. Embora a mobilidade efetiva seja o resultado final da capacidade funcional dos sistemas central e periférico, a capacidade modulatória e adaptativa única do cérebro pode fornecer pistas para novas intervenções. Por exemplo, os investigadores descobriram recentemente que cerca de 20% dos adultos mais velhos mantêm uma velocidade de caminhada rápida mesmo na presença de cSVD relacionada à idade e deficiências do sistema periférico, parecendo assim resilientes a esses fatores nocivos. O trabalho dos investigadores sugere que o sistema nigroestriatal de dopamina (DA) pode ser uma fonte dessa resiliência. Como sugerem descobertas recentes dos investigadores, a neurotransmissão DA prediz positivamente a velocidade de caminhada; também atenua os efeitos negativos de cSVD relacionados à idade e deficiências do sistema periférico na velocidade de caminhada. Esses achados são consistentes com evidências post-mortem de que uma combinação de perda de neurônios DA nigral e cSVD predizem melhor o comprometimento da marcha relacionado à idade. O sistema DA nigroestriatal desempenha um papel crítico no controle motor; nigroestriatal. A neurotransmissão DA regula a execução automatizada de tarefas motoras sobreaprendidas por meio de suas conexões com áreas sensório-motoras corticais e subcorticais.
Os investigadores levantam a hipótese de que a neurotransmissão DA nigroestriatal mais elevada leva à resiliência a cSVD e a deficiências do sistema periférico, por meio de maior conectividade de redes sensório-motoras, aumentando assim a automaticidade da caminhada e reduzindo o envolvimento pré-frontal durante a caminhada. Ao contrário de cSVD e deficiências estruturais cerebrais, a neurotransmissão DA é potencialmente modificável, oferecendo assim novas abordagens para tratar idosos não resilientes de maneira direcionada. Este estudo piloto translacional usará um estudo biomecanístico de engajamento de alvo em adultos mais velhos com caminhada lenta e/ou outros sinais parkinsonianos.
O estudo incluirá homens e mulheres idosos com 60 anos ou mais com evidência de sinais parkinsonianos leves (MPS ou marcha lenta (< 1m/s)) e/ou sCVD adicional na ressonância magnética do cérebro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Functional Neuroimaging, Cognitive, and Mobility Lab, University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais (M/F)
- Evidência de sinais parkinsonianos leves (incl. marcha lenta (< 1m/s))
Critério de exclusão:
- Presença de doença articular degenerativa clinicamente significativa e/ou neuropatia interferindo na avaliação adequada do exame UPDRS motor.
- Presença de demência significativa.
- Evidência de um acidente vascular cerebral de grandes vasos em uma área clinicamente relevante (córtex cerebral, gânglios da base, tálamo) ou lesão de massa na imagem estrutural do cérebro (MRI).
- Participantes nos quais a ressonância magnética (MRI) é contraindicada, incluindo, mas não limitado a, aqueles com marca-passo, presença de fragmentos metálicos próximos aos olhos ou medula espinhal ou implante coclear.
- Claustrofobia grave que impede procedimentos de neuroimagem.
- Hipersensibilidade à carbidopa, levodopa e componentes do comprimido.
- Qualquer outro histórico médico determinado pelos investigadores para impedir a participação segura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
tratamento com carbidopa e carbidopa-levodopa para sinais parkinsonianos em idosos usando dosagem padrão, frequência por 1-2 semanas
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carbidopa e carbidopa-levodopa tratamento padrão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade média de marcha
Prazo: 7 a 13 dias após o início do tratamento.
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Velocidade média da marcha medida usando sensores vestíveis usados durante tarefas de caminhada.
A velocidade da marcha é medida em metros por segundo.
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7 a 13 dias após o início do tratamento.
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 7 a 13 dias após o início do tratamento
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Avaliação cognitiva usada para avaliar indivíduos quanto ao comprometimento cognitivo leve.
As pontuações variam de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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7 a 13 dias após o início do tratamento
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Teste de sistemas de avaliação de mini equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: 7 a 13 dias após o início do tratamento
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O mini-BESTest é uma avaliação de 14 itens de equilíbrio dinâmico e controle postural.
É pontuado de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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7 a 13 dias após o início do tratamento
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) Parte III Total
Prazo: 7 a 13 dias após o início do tratamento
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MDS-UPDRS parte III é a parte do exame motor da avaliação UPDRS.
As pontuações variam de 0 a 132, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas motores.
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7 a 13 dias após o início do tratamento
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Pontuação Z cognitiva
Prazo: 7 a 13 dias após o início do tratamento
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Variável composta calculada com base no teste Stroop Color Word Interference I-IV (avaliação da atenção) e teste Delis-Kaplan Executive Function System Trail Making I-V (avaliação da função executiva e memória de trabalho), ajustada com base em dados normativos para idosos.
Um escore z de 0 representa a média da população de controle.
Pontuações acima da média indicam melhor desempenho, enquanto pontuações abaixo da média indicam pior desempenho.
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7 a 13 dias após o início do tratamento
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Teste de substituição de símbolos de dígitos do sistema de inteligência adulta Wechsler
Prazo: 7 a 13 dias após o início do tratamento
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Avaliação do funcionamento cognitivo em que o participante recebe uma chave de números de 1 a 9, cada uma associada a um símbolo único.
Abaixo da chave, há uma série de números aleatórios para os quais o participante deve preencher o símbolo correspondente.
Eles têm 120 segundos para completar a tarefa.
Os participantes recebem um ponto para cada símbolo correto escrito.
A pontuação varia de 0 a 133.
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7 a 13 dias após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Confiança do Equilíbrio Específica de Atividades Curtas
Prazo: 7 a 13 dias após o início do tratamento
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Os participantes avaliam o seu nível de confiança em realizar atividades específicas sem perder o equilíbrio como uma percentagem, com 0% indicando que têm certeza de que perderiam o equilíbrio e 100% indicando que têm certeza de que podem completar a tarefa sem perder o equilíbrio.
As pontuações nessas 6 questões são calculadas em média para determinar a pontuação total do sABC.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior confiança no equilíbrio.
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7 a 13 dias após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas Bohnen, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00156490
- 5U01AG061393-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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