Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkuvuuden sietokyvyn neurobiologiset tekijät: Dopaminerginen järjestelmä (RES)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Iän myötä kävelystä tulee sekä hitaampaa että vähemmän "automaattista", mikä vaatii enemmän huomiota ja aivoresursseja. Tämän seurauksena vanhemmilla aikuisilla on suurempi riski negatiivisista seurauksista ja kaatumisesta. On kiireellisesti tunnistettava tekijät, jotka voivat auttaa kompensoimaan näitä haitallisia tekijöitä ja vähentämään kävelyvammoja, sillä tällä hetkellä ei ole saatavilla tehokkaita hoitoja. Tutkijat ovat äskettäin havainneet, että noin 20 % vanhemmista aikuisista ylläpitää nopeaa kävelynopeutta jopa pienten verisuonten aivomuutosten ja jalkaongelmien yhteydessä, mikä näyttää olevan suojassa näiltä haitallisilta tekijöiltä. Tutkijoiden työ viittaa siihen, että aivojen dopamiinijärjestelmä (DA) voi olla tämän suojakapasiteetin lähde. Tutkijat ovat myös osoittaneet, että alhaisemmat dopamiinitasot liittyvät hitaaseen kävelyyn. Tutkijat tutkivat dopamiinin roolia hitaaseen kävelyyn ja muihin parkinsonin oireisiin käyttämällä yksityiskohtaista kliinistä arviointia, dopamiiniaktiivisuuden arviointia ja kliinisiä toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iän myötä kävelystä tulee sekä hitaampaa että vähemmän "automaattista", mikä vaatii enemmän huomiota ja eturintaman resursseja. Tämän seurauksena vanhemmilla aikuisilla on suurempi riski liikkua haitallisiksi seurauksiksi ja kaatumaan. Vanhusten kävelyhäiriöt on yhdistetty muutoksiin aivoissa, erityisesti pienten verisuonten sairaudessa (cSVD) ja ääreisjärjestelmissä. On kiireellisesti tunnistettava tekijät, jotka voivat auttaa kompensoimaan näitä haitallisia tekijöitä ja vähentämään kävelyvammoja, sillä tällä hetkellä ei ole saatavilla tehokkaita hoitoja. Vaikka tehokas liikkuvuus on lopputulos sekä keskus- että perifeeristen järjestelmien toiminnallisesta kapasiteetista, aivojen ainutlaatuinen moduloiva ja mukautuva kyky voi tarjota vihjeitä uusiin interventioihin. Esimerkiksi tutkijat ovat äskettäin havainneet, että noin 20 % iäkkäistä aikuisista ylläpitää nopeaa kävelynopeutta jopa ikään liittyvien cSVD:n ja perifeeristen järjestelmien heikkenemisen yhteydessä, mikä vaikuttaa kestäviltä näille haitallisille tekijöille. Tutkijoiden työ viittaa siihen, että nigrostriataalinen dopamiinijärjestelmä (DA) voi olla tämän joustavuuden lähde. Kuten tutkijat viimeaikaiset havainnot viittaavat, DA-hermotransmissio ennustaa positiivisesti kävelynopeutta; se myös vaimentaa ikään liittyvän cSVD:n ja perifeerisen järjestelmän heikentymisen negatiivisia vaikutuksia kävelynopeuteen. Nämä havainnot ovat yhdenmukaisia ​​kuolemanjälkeisen todisteen kanssa, jonka mukaan nigraalisten DA-neuronien katoamisen ja cSVD:n yhdistelmä ennustaa parhaiten ikään liittyvän kävelyn heikkenemisen. Nigrostriataalinen DA-järjestelmä on tärkeä rooli moottorin ohjauksessa; nigrostriataalinen. DA-neurotransmissio säätelee ylioppineiden motoristen tehtävien automatisoitua suorittamista sen yhteyksien kautta sensomotorisiin aivokuoren ja subkortikaalisiin alueisiin.

Tutkijat olettavat, että korkeampi nigrostriataalinen DA neurotransmissio lisää vastustuskykyä cSVD:lle ja perifeerisille järjestelmän häiriöille sensomotoristen verkkojen suuremman liitettävyyden ansiosta, mikä lisää kävelyn automaattisuutta ja vähentää prefrontaalista sitoutumista kävellessä. Toisin kuin cSVD ja aivojen rakenteelliset häiriöt, DA-hermovälitys on mahdollisesti muunnettavissa, mikä tarjoaa uusia lähestymistapoja ei-resistenssin vanhusten kohdennetulla tavalla. Tässä translatiivisessa pilottitutkimuksessa käytetään biomekaanista sitoutumistutkimusta iäkkäillä aikuisilla, joilla on hidas kävely ja/tai muita parkinsonin oireita.

Tutkimukseen osallistuu yli 60-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla on merkkejä lievistä parkinsonin taudista (MPS tai hidas kävely (< 1 m/s)) ja/tai ylimääräinen sCVD aivojen magneettikuvauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Functional Neuroimaging, Cognitive, and Mobility Lab, University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60 vuotta tai vanhempi (M/F)
  2. Todisteet lievistä parkinsonin taudista (sis. hidas kävely (< 1 m/s))

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävä rappeuttava nivelsairaus ja/tai neuropatia häiritsee motorisen UPDRS-tutkimuksen asianmukaista arviointia.
  2. Merkittävä dementia.
  3. Todisteet suuren verisuonen aivohalvauksesta kliinisesti merkittävällä alueella (aivokuoressa, tyviganglioissa, talamuksessa) tai massavauriosta aivojen rakenteellisessa kuvantamisessa (MRI).
  4. Osallistujat, joille magneettikuvaus (MRI) on vasta-aiheinen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkilöt, joilla on sydämentahdistin, metallifragmenttien läsnäolo silmien tai selkäytimen lähellä tai sisäkorvaistute.
  5. Vaikea klaustrofobia, joka estää hermokuvaustoimenpiteet.
  6. Yliherkkyys karbidopalle, levodopalle ja tabletin aineosille.
  7. Mikä tahansa muu tutkijoiden määrittelemä sairaushistoria, joka estää turvallisen osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
karbidopa- ja karbidopa-levodopahoito parkinsonin oireisiin iäkkäillä henkilöillä vakioannoksilla, tiheys 1-2 viikon ajan
karbidopa ja karbidopa-levodopa standardihoito
Muut nimet:
  • karbidopa-levodopa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kävelynopeus
Aikaikkuna: 7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Keskimääräinen kävelynopeus mitattuna kävelytehtävien aikana käytettävillä puetettavilla sensoreilla. Kävelynopeus mitataan metreinä sekunnissa.
7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kognitiivinen arviointi, jota käytetään arvioimaan yksilöiden lievää kognitiivista vajaatoimintaa. Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: 7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Mini-BESTest on 14 kohdan dynaamisen tasapainon ja asennonhallinnan arviointi. Se pisteytetään 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS), osa III yhteensä
Aikaikkuna: 7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
MDS-UPDRS osa III on UPDRS-arvioinnin motorinen tutkimusosa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-132, ja korkeammat pisteet osoittavat motoristen oireiden vakavuutta.
7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kognitiivinen Z-pisteet
Aikaikkuna: 7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Yhdistelmämuuttuja, joka on laskettu Stroop Color Word Interference -testin I-IV (huomiokyvyn arviointi) ja Delis-Kaplan Executive Function System Trail Making -testin I-V (executive toimintojen ja työmuistin arviointi), mukautettu vanhempien aikuisten normatiivisten tietojen perusteella. Z-pistemäärä 0 edustaa kontrollipopulaation keskiarvoa. Keskiarvon yläpuolella olevat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, kun taas keskiarvon alapuolella olevat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Wechsler Adult Intelligence System -numeroiden vaihtotesti
Aikaikkuna: 7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan arviointi, jossa osallistujalle annetaan avain numeroista 1-9, joista kukin on yhdistetty yksilöllisen symbolin kanssa. Avaimen alapuolella on sarja satunnaislukuja, jotka osallistujien on täytettävä vastaava symboli. Heillä on 120 sekuntia aikaa suorittaa tehtävä. Osallistujat saavat yhden pisteen jokaisesta oikein kirjoitetusta symbolista. Pisteiden vaihteluväli 0-133.
7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt toimintokohtaiset tasapainoluottamusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Osallistujat arvioivat itseluottamuksensa tiettyjen toimintojen tekemisessä menettämättä tasapainoaan prosentteina, 0 % osoittaa, että he ovat varmoja, että he menettävät tasapainonsa, ja 100 % osoittaa, että he ovat varmoja siitä, että he voivat suorittaa tehtävän menettämättä tasapainoaan. Näiden kuuden kysymyksen pisteistä lasketaan keskiarvo sABC-pisteiden kokonaismäärän määrittämiseksi. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta.
7-13 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolaas Bohnen, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​julkaisuissa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa