Driver neurobiologici della resilienza alla mobilità: il sistema dopaminergico (RES)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Camminare con l'età diventa sia più lento che meno "automatizzato", richiedendo più attenzione e risorse prefrontali. Di conseguenza, gli anziani hanno un rischio maggiore di esiti avversi della mobilità e cadute. I disturbi della deambulazione negli anziani sono stati collegati a cambiamenti sia cerebrali, in particolare della malattia dei piccoli vasi (cSVD), sia dei sistemi periferici. C'è un urgente bisogno di identificare i fattori che possono aiutare a compensare questi fattori dannosi e ridurre i problemi di deambulazione, poiché attualmente non sono disponibili trattamenti efficaci. Sebbene la mobilità effettiva sia il risultato finale della capacità funzionale dei sistemi centrale e periferico, l'esclusiva capacità modulatoria e adattativa del cervello può fornire indizi per nuovi interventi. Ad esempio, i ricercatori hanno recentemente scoperto che circa il 20% degli anziani mantiene una velocità di camminata veloce anche in presenza di cSVD legata all'età e menomazioni del sistema periferico, apparendo quindi resiliente a questi fattori dannosi. Il lavoro dei ricercatori suggerisce che il sistema della dopamina nigrostriatale (DA) potrebbe essere una fonte di questa resilienza. Come suggeriscono i recenti risultati dei ricercatori, la neurotrasmissione DA predice positivamente la velocità di deambulazione; attenua anche gli effetti negativi della cSVD legata all'età e delle menomazioni del sistema periferico sulla velocità di deambulazione. Questi risultati sono coerenti con le prove post mortem secondo cui una combinazione di perdita di neuroni DA nigrali e cSVD è il miglior predittore della compromissione della deambulazione legata all'età. Il sistema DA nigrostriatale svolge un ruolo fondamentale nel controllo motorio; nigrostriatale. La neurotrasmissione DA regola l'esecuzione automatizzata di compiti motori appresi tramite le sue connessioni con le aree corticali e sottocorticali sensomotorie.
I ricercatori ipotizzano che una maggiore neurotrasmissione DA nigrostriatale guidi la resilienza alla cSVD e ai disturbi del sistema periferico, attraverso una maggiore connettività delle reti sensomotorie, aumentando così l'automaticità della deambulazione e riducendo l'impegno prefrontale durante la deambulazione. A differenza della cSVD e delle menomazioni strutturali del cervello, la neurotrasmissione DA è potenzialmente modificabile, offrendo così nuovi approcci per trattare gli anziani non resilienti in modo mirato. Questo studio pilota traslazionale utilizzerà uno studio biomeccanico sul coinvolgimento del bersaglio negli anziani con deambulazione lenta e/o altri segni parkinsoniani.
Lo studio includerà uomini e donne anziani di età pari o superiore a 60 anni con evidenza di lievi segni parkinsoniani (MPS o andatura lenta (<1 m/s)) e/o sCVD aggiuntiva alla risonanza magnetica cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Functional Neuroimaging, Cognitive, and Mobility Lab, University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 o più (M/F)
- Evidenza di segni parkinsoniani lievi (incl. andatura lenta (< 1 m/s))
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia articolare degenerativa clinicamente significativa e/o neuropatia che interferisce con la corretta valutazione dell'esame motorio UPDRS.
- Presenza di demenza significativa.
- Evidenza di un ictus di un grande vaso in un'area clinicamente rilevante (corteccia cerebrale, gangli della base, talamo) o lesione di massa all'imaging cerebrale strutturale (MRI).
- - Partecipanti per i quali la risonanza magnetica (MRI) è controindicata, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, quelli con pacemaker, presenza di frammenti metallici vicino agli occhi o al midollo spinale o impianto cocleare.
- Grave claustrofobia che preclude le procedure di neuroimaging.
- Ipersensibilità ai componenti carbidopa, levodopa e compresse.
- Qualsiasi altra storia medica determinata dagli investigatori per precludere la partecipazione sicura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento
trattamento con carbidopa e carbidopa-levodopa per i segni parkinsoniani negli anziani utilizzando dosaggio standard, frequenza per una durata di 1-2 settimane
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trattamento standard con carbidopa e carbidopa-levodopa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità media dell'andatura
Lasso di tempo: 7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento.
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Velocità media dell'andatura misurata utilizzando sensori indossabili indossati durante le attività di deambulazione.
La velocità dell'andatura viene misurata in metri al secondo.
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7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento.
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Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Valutazione cognitiva utilizzata per valutare individui con deterioramento cognitivo lieve.
I punteggi vanno da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Test dei sistemi di valutazione delle mini bilance (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: 7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Il mini-BESTest è una valutazione in 14 item dell'equilibrio dinamico e del controllo posturale.
Il punteggio va da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Parte III Totale
Lasso di tempo: 7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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MDS-UPDRS parte III è la parte dell'esame motorio della valutazione UPDRS.
I punteggi vanno da 0 a 132, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi motori.
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7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Punteggio Z cognitivo
Lasso di tempo: 7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Variabile composita calcolata sulla base del test Stroop Color Word Interference I-IV (valutazione dell'attenzione) e del test Delis-Kaplan Executive Function System Trail Making I-V (valutazione della funzione esecutiva e della memoria di lavoro), aggiustato sulla base dei dati normativi per gli anziani.
Un punteggio z pari a 0 rappresenta la media della popolazione di controllo.
I punteggi superiori alla media indicano prestazioni migliori, mentre i punteggi inferiori alla media indicano prestazioni inferiori.
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7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Test di sostituzione dei simboli delle cifre del sistema di intelligenza per adulti Wechsler
Lasso di tempo: 7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Valutazione del funzionamento cognitivo in cui a un partecipante viene assegnata una chiave composta da numeri da 1 a 9, ciascuno abbinato a un simbolo unico.
Sotto la chiave c'è una serie di numeri casuali per i quali il partecipante deve compilare il simbolo corrispondente.
Hanno 120 secondi per completare l'attività.
I partecipanti ricevono un punto per ogni simbolo corretto scritto.
Il punteggio varia da 0 a 133.
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7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività brevi
Lasso di tempo: 7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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I partecipanti valutano in percentuale il loro livello di fiducia nello svolgere attività specifiche senza perdere l'equilibrio, dove lo 0% indica che sono certi che perderebbero l'equilibrio e il 100% indica che sono certi di poter completare l'attività senza perdere l'equilibrio.
Viene calcolata la media dei punteggi di queste 6 domande per determinare il punteggio sABC totale.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza dell'equilibrio.
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7-13 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolaas Bohnen, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00156490
- 5U01AG061393-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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