A mobilitási reziliencia neurobiológiai mozgatórugói: A dopaminerg rendszer (RES)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kor előrehaladtával a séta lassabb és kevésbé „automatizált”, több figyelmet és prefrontális erőforrásokat igényel. Ennek eredményeként az idősebb felnőtteknél nagyobb a kockázata a mozgásukban bekövetkező kedvezőtlen következményeknek és az eséseknek. Az idősek járási zavarait mind az agyi, különösen a kisérbetegség (cSVD), mind a perifériás rendszer változásaihoz kötik. Sürgősen azonosítani kell azokat a tényezőket, amelyek segíthetnek kompenzálni ezeket a káros tényezőket és csökkenteni a járászavarokat, mivel jelenleg nem állnak rendelkezésre hatékony kezelések. Bár a hatékony mobilitás mind a központi, mind a perifériás rendszerek funkcionális kapacitásának végeredménye, az agy egyedi modulációs és adaptív képessége támpontokat adhat újszerű beavatkozásokhoz. A kutatók például a közelmúltban felfedezték, hogy az idősebb felnőttek kb. 20%-a fenntartja a gyors séta sebességét még az életkorral összefüggő cSVD és a perifériás rendszer károsodása esetén is, így ellenállónak tűnik ezekkel a káros tényezőkkel szemben. A kutatók munkája azt sugallja, hogy a nigrostriatális dopamin (DA) rendszer lehet ennek a rugalmasságnak a forrása. A kutatók legújabb eredményei szerint a DA neurotranszmisszió pozitívan jelzi előre a járási sebességet; gyengíti az életkorral összefüggő cSVD és a perifériás rendszer károsodásának a járási sebességre gyakorolt negatív hatásait is. Ezek az eredmények összhangban vannak azokkal a poszt mortem bizonyítékokkal, amelyek szerint a nigrális DA neuronok elvesztése és a cSVD kombinációja jelzi a legjobban az életkorral összefüggő járáskárosodást. A nigrostriatális DA rendszer kritikus szerepet játszik a motoros szabályozásban; nigrostriatális. A DA neurotranszmisszió a szenzomotoros kérgi és szubkortikális területekkel való kapcsolatain keresztül szabályozza a túltanult motoros feladatok automatizált végrehajtását.
A kutatók azt feltételezik, hogy a magasabb nigrostriatális DA neurotranszmisszió ellenálló képességet biztosít a cSVD-vel és a perifériás rendszer károsodásaival szemben a szenzomotoros hálózatok magasabb összekapcsolhatósága révén, ezáltal növelve a járás automatizmusát és csökkentve a prefrontális elköteleződést járás közben. A cSVD-vel és az agyi strukturális károsodásokkal ellentétben a DA neurotranszmisszió potenciálisan módosítható, ezáltal új megközelítéseket kínál a nem rugalmas idősek célzott kezelésére. Ez a transzlációs kísérleti tanulmány egy biomechanikus cél-elköteleződési vizsgálatot alkalmaz lassú járásban és/vagy egyéb parkinson-kóros tünetekben szenvedő idősebb felnőtteknél.
A vizsgálatban idős, 60 éves vagy annál idősebb férfiak és nők vesznek részt, akiknél enyhe parkinson tünetek (MPS vagy lassú járás (< 1 m/s)) és/vagy agyi MRI-n további sCVD-t észleltek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Functional Neuroimaging, Cognitive, and Mobility Lab, University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb (M/F)
- Enyhe parkinson-kóros tünetek bizonyítékai (beleértve lassú járás (< 1 m/s)
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős degeneratív ízületi betegség és/vagy neuropátia jelenléte, amely megzavarja a motoros UPDRS vizsgálat megfelelő értékelését.
- Jelentős demencia jelenléte.
- Klinikailag releváns területen (agykéreg, bazális ganglionok, thalamus) vagy tömeges lézió bizonyítéka a strukturális agyi képalkotáson (MRI).
- Azok a résztvevők, akiknél a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallt, ideértve, de nem kizárólagosan, pacemakerrel, fémes töredékek jelenlétével a szem vagy a gerincvelő közelében, vagy cochleáris implantátummal.
- Súlyos klausztrofóbia, amely kizárja a neuroimaging eljárásokat.
- Túlérzékenység a karbidopával, a levodopával és a tabletta összetevőivel szemben.
- Bármilyen egyéb kórelőzmény, amelyet a nyomozók határoztak meg, hogy kizárják a biztonságos részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
karbidopa és karbidopa-levodopa kezelés Parkinson-kór tüneteire időseknél standard adagolás mellett, gyakorisága 1-2 hétig
|
karbidopa és karbidopa-levodopa standard kezelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos járási sebesség
Időkeret: 7-13 nappal a kezelés megkezdése után.
|
Átlagos járássebesség a gyaloglási feladatok során viselt, hordható érzékelőkkel mérve.
A járás sebességét méter per másodpercben mérik.
|
7-13 nappal a kezelés megkezdése után.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
Kognitív értékelés az egyének enyhe kognitív károsodásának értékelésére.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
|
Mini mérleg kiértékelő rendszerek tesztje (Mini-BESTEST)
Időkeret: 7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
A mini-BESTest egy 14 tételből álló értékelés a dinamikus egyensúlyról és a testtartás szabályozásáról.
0-28-ig pontozzák, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
|
Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) III. rész összesen
Időkeret: 7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
Az MDS-UPDRS III. része az UPDRS kiértékelés motoros vizsgálati része.
A pontszámok 0 és 132 között mozognak, a magasabb pontszámok a motoros tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
|
Kognitív Z-pontszám
Időkeret: 7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
A Stroop Color Word Interference teszt I-IV (figyelemfelmérés) és a Delis-Kaplan Executive Function System Trail Making teszt I-V (a végrehajtó funkciók és a munkamemória értékelése) alapján számított összetett változó, az idősebb felnőttekre vonatkozó normatív adatok alapján kiigazítva.
A 0-s z-pontszám a kontrollpopuláció átlagát jelenti.
Az átlag feletti pontszámok jobb, míg az átlag alatti pontszámok gyengébb teljesítményt jeleznek.
|
7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
|
Wechsler felnőtt intelligenciarendszer számjegy-szimbólum-helyettesítési tesztje
Időkeret: 7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
A kognitív működés értékelése, amelyben a résztvevő egy 1-9 számjegyből álló kulcsot kap, mindegyik egyedi szimbólummal párosítva.
A kulcs alatt véletlenszerű számok sorozata található, amelyekhez a résztvevőknek ki kell tölteniük a megfelelő szimbólumot.
120 másodpercük van a feladat elvégzésére.
A résztvevők minden helyesen megírt szimbólumért egy pontot kapnak.
Pontszám 0-133 között van.
|
7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid tevékenységek-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála pontszám
Időkeret: 7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
A résztvevők százalékos arányban értékelik bizonyos tevékenységek elvégzésében az egyensúlyuk elvesztése nélkül végzett önbizalom szintjét, ahol a 0% azt jelzi, hogy biztos abban, hogy elveszítené az egyensúlyát, és 100% azt, hogy biztosak abban, hogy egyensúlyuk elvesztése nélkül tudják elvégezni a feladatot.
A 6 kérdés pontszámait átlagoljuk a teljes sABC pontszám meghatározásához.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb egyensúlyi biztonságot jeleznek.
|
7-13 nappal a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolaas Bohnen, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00156490
- 5U01AG061393-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .