프랑스에서 COVID-19의 원인이 되는 SARS-CoV-2 바이러스의 혈청 역학 연구 (CORSER)
프랑스 SARS-CoV-2 바이러스의 혈청 역학 연구: 인간 생물학적 샘플 수집 구성
2020년 1월, 중국 보건 당국과 세계보건기구(WHO)는 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 발견을 공식 발표했습니다. 2020년 1월 29일 프랑스 파스퇴르 연구소의 호흡기 감염 바이러스 연구소에서 전체 게놈을 시퀀싱했습니다. 이를 통해 면역 반응과 관련된 항원 구조를 식별하고 혈청학적 진단 테스트를 개발할 수 있습니다.
무증상 및 소수 증상 형태의 비율에 대한 질문을 포함하여 이 새로운 바이러스와 그로 인한 감염에 대해 많은 질문이 제기되고 있습니다. 혈청학적 연구는 이러한 질문에 대한 답을 제공할 수 있습니다. SARS-COV-2에 대한 혈청학적 검사는 아직 없지만 Institut Pasteur의 호흡기 감염 바이러스 연구실에서 개발을 진행하고 있습니다.
이 연구는 전염병이 발생하기 전에 중국을 여행했거나 SARS-CoV-2에 감염된 것으로 의심되는 피험자로부터 채취한 샘플 수집을 수행할 것을 제안합니다.
사용 가능한 즉시 수집된 샘플에 대해 혈청학을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 1월, 중국 보건 당국과 세계보건기구(WHO)는 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 발견을 공식 발표했습니다. 이 새로운 바이러스는 폐렴의 원인 물질로 제시됩니다. 2020년 1월 29일 프랑스 파스퇴르 연구소의 호흡기 감염 바이러스 연구소에서 전체 게놈을 시퀀싱했습니다. 이를 통해 면역 반응과 관련된 항원 구조를 식별하고 혈청학적 진단 테스트를 개발할 수 있습니다.
동물에서 인간으로의 전이 발생, 인간에서 바이러스 순환의 시작, 전염 기간, 무증상 및 소수 증상 형태의 비율에 대한 질문을 포함하여 이 새로운 바이러스와 그로 인한 감염에 대해 많은 질문이 제기되고 있습니다. 혈청학적 연구는 이러한 질문에 대한 답을 제공할 수 있습니다. SARS-COV-2에 대한 혈청학적 검사는 아직 없지만 Institut Pasteur의 호흡기 감염 바이러스 연구실에서 개발을 진행하고 있습니다.
이 연구는 전염병이 발생하기 전에 중국을 여행했거나 SARS-CoV-2에 감염된 것으로 의심되는 피험자로부터 채취한 샘플 수집을 수행할 것을 제안합니다.
사용 가능한 즉시 수집된 샘플에 대해 혈청학을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens-Picardie
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Asnieres sur seine, 프랑스
- EHPAD Villa Concorde
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Dijon, 프랑스
- CHU François Mitterand
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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Limoges, 프랑스
- CHU Limoges
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Lyon, 프랑스
- Hôpital de la Croix Rousse
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Mennecy, 프랑스
- EHPAD Les Etangs
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Nancy, 프랑스
- CHRU de Nancy
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Nancy, 프랑스
- Hopitaux de Brabois
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Orléans, 프랑스
- CHR Orléans
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Paris, 프랑스
- Hopital La Pitie Salpetriere
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Paris, 프랑스, 75015
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
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Paris, 프랑스, 75015
- Institut Pasteur
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Paris, 프랑스, 75014
- Institut Mutualiste
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Paris, 프랑스
- EHPAD Villa Lecourbe
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Poitiers, 프랑스
- Chu Poitiers
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Rennes, 프랑스
- Hôpital Pontchaillou
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-étienne
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Strasbourg, 프랑스
- CHRU de Strasbourg
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Tourcoing, 프랑스
- CH de Tourcoing
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Tours, 프랑스
- Hôpital Bretonneau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
수집 시점의 성인(≥ 18세)(그룹 2c의 경우 미성년자 포함)
CORSER-1: 2019년 8월에서 2020년 1월 사이에 중국에 있었고 SARS-CoV-2 감염 진단을 받지 않은 피험자;
CORSER-2 :
하위 그룹 2a: 호흡기 샘플에 대한 RT-PCR 바이러스 검사 결과 음성으로 SARS-CoV-2 감염이 의심됩니다.
하위 그룹 2b: SARS-CoV-2 감염 확진 사례와의 접촉 또는 동시 노출.
하위 그룹 2c: SARS-CoV-2 순환 지역에서 SARS-CoV-2 감염 위험에 노출됩니다.
하위 그룹 2d : 의료 기관 직원
하위 그룹 2e: 입원 또는 의료 시설에 거주
하위 그룹 2f: SARS-CoV-2- 감염의 두 가지 증상 에피소드가 있는 피험자
CORSER 3 : 프랑스에서 바이러스가 유행하기 전에 시작된 인도주의적 임무에서 귀환
CORSER 4: COVID-19 백신 접종 중
CORSER 5: 급성 SARS-CoV-2 감염 및 제어
설명
포함 기준:
- 사회보장제도와 연계되어 있거나 혜택을 받고 있는 자
- 프로토콜에 정의된 혈액 샘플과 호환되는 건강 상태
제외 기준:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받거나 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 표명할 수 없는 사람
- 예정된 방문 전 14일 동안 감염성 에피소드 및/또는 호흡기 징후가 있었습니다(CORSER 1 및 2a, 2b).
- 방문일 기준 14일 이내 SARS-CoV-2 감염 확진자와 접촉한 자.(CORSER 1 및 2a, 2b)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CORSER-1a
발발이 시작되기 몇 주 전에 중국을 방문한 피험자
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-1b
2019년 8월 1일부터 2020년 2월 29일 사이에 SARS-CoV-2 감염과 양립할 수 있는 임상 프로필을 가진 피험자
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-2a
호흡기 검체의 RT-PCR 검사 결과가 음성인 CoV-2-SARS 감염이 의심되는 피험자
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-2b
확진된 CoV-2-SARS 감염 사례의 접촉 또는 동시 노출자 또는 확진된 CoV-2-SARS 감염이 관리되는 병원에서 일했거나 머물렀던 사람
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-2c
SARS-CoV-2 순환 지역에서 SARS-CoV-2 감염 위험에 노출된 피험자.
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-2d
의료 기관 직원
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-2e
치료, 입원 또는 의료 시설에 거주하는 피험자
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-3
2020년 1월 31일 이전에 시작된 인도주의적 임무에서 돌아온 피험자
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-2F
SARS-CoV-2 감염의 두 가지 증상 에피소드가 있는 피험자
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-4
COVID-19 예방 접종 대상자
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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CORSER-5
급성 SARS-CoV-2 감염 대상자와 감염되지 않은 대조군
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혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플
혈청학적 검사를 위한 혈액 샘플, 타액, 비인두 면봉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 연구 그룹에 특정 항-SARS-CoV-2 항체의 존재.
기간: 1년
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다양한 검출 테스트에 의한 개인의 혈청학적 상태에 대한 설명
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항-SARS-CoV-2 항체를 가진 개인의 무증상 형태의 비율
기간: 1년
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혈청 양성 집단에 대한 무증상 피험자의 비율
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bruno HOEN, Pr, Institut Pasteur
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garcia L, Woudenberg T, Rosado J, Dyer AH, Donnadieu F, Planas D, Bruel T, Schwartz O, Prazuck T, Velay A, Fafi-Kremer S, Batten I, Reddy C, Connolly E, McElheron M, Kennelly SP, Bourke NM, White MT, Pelleau S. Kinetics of the SARS-CoV-2 Antibody Avidity Response Following Infection and Vaccination. Viruses. 2022 Jul 8;14(7):1491. doi: 10.3390/v14071491.
- Benetos A, Lai TP, Toupance S, Labat C, Verhulst S, Gautier S, Ungeheuer MN, Perret-Guillaume C, Levy D, Susser E, Aviv A. The Nexus Between Telomere Length and Lymphocyte Count in Seniors Hospitalized With COVID-19. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):e97-e101. doi: 10.1093/gerona/glab026.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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