Estudo soroepidemiológico do vírus SARS-CoV-2 responsável pela COVID-19 na França (CORSER)
Estudo soroepidemiológico do vírus SARS-CoV-2 na França: constituição de uma coleção de amostras biológicas humanas
Em janeiro de 2020, a descoberta de um novo coronavírus (SARS-CoV-2) foi oficialmente anunciada pelas autoridades de saúde chinesas e pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Seu genoma completo foi sequenciado pelo laboratório de vírus de infecção respiratória do Institut Pasteur em 29 de janeiro de 2020 na França. Isso permitirá a identificação de estruturas antigênicas envolvidas na resposta imune e o desenvolvimento de testes diagnósticos sorológicos.
Muitas perguntas estão sendo feitas sobre esse novo vírus e a infecção que ele causa, incluindo perguntas sobre o percentual de formas assintomáticas e pauci-sintomáticas. Estudos sorológicos podem fornecer respostas a essas perguntas. Ainda não existe teste sorológico para SARS-COV-2, mas o laboratório de vírus de infecções respiratórias do Institut Pasteur está trabalhando em seu desenvolvimento.
Este estudo se propõe a realizar uma coleta de amostras de indivíduos que viajaram para a China antes do surto epidêmico ou suspeitos de estarem infectados com SARS-CoV-2.
Assim que estiver disponível, será realizada sorologia nas amostras coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em janeiro de 2020, a descoberta de um novo coronavírus (SARS-CoV-2) foi oficialmente anunciada pelas autoridades de saúde chinesas e pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Este novo vírus é apresentado como o agente causador das pneumonias. Seu genoma completo foi sequenciado pelo laboratório de vírus de infecção respiratória do Institut Pasteur em 29 de janeiro de 2020 na França. Isso permitirá a identificação de estruturas antigênicas envolvidas na resposta imune e o desenvolvimento de testes diagnósticos sorológicos.
Muitas perguntas estão sendo feitas sobre esse novo vírus e a infecção que ele causa, incluindo perguntas sobre como ocorre a transição de animal para humano, o início da circulação viral em humanos, o período de contágio, o percentual de formas assintomáticas e pauci-sintomáticas. Estudos sorológicos podem fornecer respostas a essas perguntas. Ainda não existe teste sorológico para SARS-COV-2, mas o laboratório de vírus de infecções respiratórias do Institut Pasteur está trabalhando em seu desenvolvimento.
Este estudo se propõe a realizar uma coleta de amostras de indivíduos que viajaram para a China antes do surto epidêmico ou suspeitos de estarem infectados com SARS-CoV-2.
Assim que estiver disponível, será realizada sorologia nas amostras coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU Amiens-Picardie
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Asnieres sur seine, França
- EHPAD Villa Concorde
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Dijon, França
- CHU François Mitterand
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La Roche-sur-Yon, França
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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Limoges, França
- CHU Limoges
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Lyon, França
- Hôpital de La Croix Rousse
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Mennecy, França
- EHPAD Les Etangs
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Nancy, França
- CHRU de Nancy
-
Nancy, França
- Hopitaux de Brabois
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Orléans, França
- CHR Orléans
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Paris, França
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
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Paris, França, 75015
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
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Paris, França, 75015
- Institut Pasteur
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Paris, França, 75014
- Institut Mutualiste
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Paris, França
- EHPAD Villa Lecourbe
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Poitiers, França
- CHU Poitiers
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Rennes, França
- Hôpital Pontchaillou
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Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
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Strasbourg, França
- CHRU de Strasbourg
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Tourcoing, França
- CH de Tourcoing
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Tours, França
- Hôpital Bretonneau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Adultos (≥ 18 anos) no momento da coleta (incluindo menores para o grupo 2c)
CORSER-1: indivíduos que estiveram na China entre 08/2019 e 01/2020 e que não foram diagnosticados com infecção por SARS-CoV-2;
CORSER-2:
Subgrupo 2a: suspeita de infecção por SARS-CoV-2 com resultado negativo do teste de vírus RT-PCR em amostra respiratória.
Subgrupo 2b: contato ou coexposição com casos confirmados de infecção por SARS-CoV-2.
Subgrupo 2c: expostos a risco de infecção por SARS-CoV-2 em uma área geográfica de circulação de SARS-CoV-2.
Subgrupo 2d: Funcionários de instituições de saúde
Subgrupo 2e: hospitalizados ou residentes em estabelecimentos de saúde
Subgrupo 2f: Indivíduos com dois episódios sintomáticos de infecção por SARS-CoV-2
CORSER 3 : retornando de uma missão humanitária que começou antes da circulação epidêmica do vírus na França
CORSER 4: sendo vacinado contra o COVID-19
CORSER 5: com infecção aguda por SARS-CoV-2 e controles
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiado ou beneficiado por um sistema de Segurança Social
- Estado de saúde compatível com amostra de sangue conforme definido no protocolo
Critério de exclusão:
- Pessoa que se beneficia de uma medida de proteção legal ou incapaz de expressar consentimento informado para participação
- Tiver episódio infeccioso e/ou sinais respiratórios nos 14 dias anteriores à consulta agendada (CORSER 1 e 2a, 2b)
- Esteve em contato com um caso confirmado de infecção por SARS-CoV-2 nos 14 dias anteriores à data da visita. (CORSER 1 e 2a, 2b)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CORSER-1a
Indivíduos que estiveram na China nas semanas anteriores ao início do surto
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-1b
Sujeito com perfil clínico compatível com infecção por SARS-CoV-2 entre 1º de agosto de 2019 e 29 de fevereiro de 2020
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-2a
Indivíduos com suspeita de infecção por CoV-2-SARS com resultados negativos do teste RT-PCR de amostras respiratórias
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-2b
Contatos ou co-exposições de casos confirmados de infecção por CoV-2-SARS, ou que trabalharam ou permaneceram em um hospital onde a infecção confirmada por CoV-2-SARS foi tratada
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-2c
Indivíduos que foram expostos a risco de infecção por SARS-CoV-2 em uma área geográfica de circulação de SARS-CoV-2.
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-2d
Funcionários de instituições de saúde
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-2e
Indivíduos sob cuidados, hospitalizados ou residentes em estabelecimentos de saúde
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-3
Sujeitos retornando de missão humanitária iniciada antes de 31/01/2020
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-2f
Indivíduos com dois episódios sintomáticos de infecção por SARS-CoV-2
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-4
Sujeitos sendo vacinados contra a COVID-19
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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CORSER-5
Indivíduos com infecção aguda por SARS-CoV-2 e controles não infectados
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Amostras de sangue para testes sorológicos
Amostras de sangue, saliva, swab nasofaríngeo para testes sorológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de anticorpos anti-SARS-CoV-2 específicos nos diferentes grupos de estudo.
Prazo: Um ano
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Descrição do estado sorológico de indivíduos por diferentes testes de detecção
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de formas assintomáticas em indivíduos com anticorpos anti-SARS-CoV-2
Prazo: Um ano
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Proporção de indivíduos assintomáticos na população soropositiva
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno HOEN, Pr, Institut Pasteur
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia L, Woudenberg T, Rosado J, Dyer AH, Donnadieu F, Planas D, Bruel T, Schwartz O, Prazuck T, Velay A, Fafi-Kremer S, Batten I, Reddy C, Connolly E, McElheron M, Kennelly SP, Bourke NM, White MT, Pelleau S. Kinetics of the SARS-CoV-2 Antibody Avidity Response Following Infection and Vaccination. Viruses. 2022 Jul 8;14(7):1491. doi: 10.3390/v14071491.
- Benetos A, Lai TP, Toupance S, Labat C, Verhulst S, Gautier S, Ungeheuer MN, Perret-Guillaume C, Levy D, Susser E, Aviv A. The Nexus Between Telomere Length and Lymphocyte Count in Seniors Hospitalized With COVID-19. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):e97-e101. doi: 10.1093/gerona/glab026.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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