このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フランスにおける COVID-19 の原因となる SARS-CoV-2 ウイルスの血清疫学研究 (CORSER)

2023年7月6日 更新者：Institut Pasteur

フランスにおけるSARS-CoV-2ウイルスの血清疫学的研究：ヒト生体サンプルのコレクションの構成

2020 年 1 月、新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) の発見が、中国の保健当局と世界保健機関 (WHO) によって正式に発表されました。 その完全なゲノムは、2020 年 1 月 29 日にフランスのパスツール研究所の呼吸器感染症ウイルスの研究室によって配列決定されました。 これにより、免疫応答に関与する抗原構造の同定と血清学的診断テストの開発が可能になります。

この新しいウイルスとそれが引き起こす感染症について、無症候性および無症候性形態の割合に関する質問を含め、多くの質問が寄せられています。 血清学的研究は、これらの質問に対する答えを提供できます。 SARS-COV-2 の血清学的検査はまだありませんが、パスツール研究所の呼吸器感染ウイルスの研究室がその開発に取り組んでいます。

この研究では、流行の発生前に中国に旅行したか、SARS-CoV-2 に感染している疑いのある被験者から採取したサンプルの収集を行うことを提案しています。

利用可能になり次第、収集されたサンプルに対して血清学が実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2020 年 1 月、新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) の発見が、中国の保健当局と世界保健機関 (WHO) によって正式に発表されました。 この新しいウイルスは、肺炎の原因物質として提示されています。 その完全なゲノムは、2020 年 1 月 29 日にフランスのパスツール研究所の呼吸器感染症ウイルスの研究室によって配列決定されました。 これにより、免疫応答に関与する抗原構造の同定と血清学的診断テストの開発が可能になります。

この新しいウイルスとそれが引き起こす感染について、動物からヒトへの移行、ヒトでのウイルス循環の開始、伝染性の期間、無症候性および無症候性形態の割合など、多くの疑問が投げかけられています。 血清学的研究は、これらの質問に対する答えを提供できます。 SARS-COV-2 の血清学的検査はまだありませんが、パスツール研究所の呼吸器感染ウイルスの研究室がその開発に取り組んでいます。

この研究では、流行の発生前に中国に旅行したか、SARS-CoV-2 に感染している疑いのある被験者から採取したサンプルの収集を行うことを提案しています。

利用可能になり次第、収集されたサンプルに対して血清学が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス
        • CHU Amiens-Picardie
      • Asnieres sur seine、フランス
        • EHPAD Villa Concorde
      • Dijon、フランス
        • CHU François Mitterand
      • La Roche-sur-Yon、フランス
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Limoges、フランス
        • CHU Limoges
      • Lyon、フランス
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Mennecy、フランス
        • EHPAD Les Etangs
      • Nancy、フランス
        • CHRU de Nancy
      • Nancy、フランス
        • Hôpitaux de Brabois
      • Orléans、フランス
        • CHR Orleans
      • Paris、フランス
        • Hôpital La Pitié Salpétrière
      • Paris、フランス、75015
        • Centre Médical de l'Institut Pasteur
      • Paris、フランス、75015
        • Institut Pasteur
      • Paris、フランス、75014
        • Institut Mutualiste
      • Paris、フランス
        • EHPAD Villa Lecourbe
      • Poitiers、フランス
        • CHU Poitiers
      • Rennes、フランス
        • Hopital Pontchaillou
      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU SAINT-ETIENNE
      • Strasbourg、フランス
        • CHRU de Strasbourg
      • Tourcoing、フランス
        • CH de Tourcoing
      • Tours、フランス
        • Hôpital Bretonneau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

収集時の成人（18歳以上）（グループ2cの未成年者を含む）

CORSER-1 : 2019 年 8 月から 2020 年 1 月の間に中国に滞在し、SARS-CoV-2 感染と診断されていない被験者。

コーサー-2 :

サブグループ 2a: SARS-CoV-2 感染の疑いがあり、呼吸器サンプルの RT-PCR ウイルス検査の結果が陰性。

サブグループ 2b: SARS-CoV-2 感染の確認された症例との接触または同時曝露。

サブグループ 2c: SARS-CoV-2 循環の地理的領域で SARS-CoV-2 の感染リスクにさらされている。

サブグループ 2d : 医療機関のスタッフ

サブグループ 2e : 入院中または医療施設に居住している

サブグループ 2f : SARS-CoV-2-感染症の 2 つの症候性エピソードを持つ被験者

CORSER 3 : フランスでウイルスが蔓延する前に始まった人道的任務からの帰還

CORSER 4 : COVID-19 の予防接種を受けている

CORSER 5 : 急性 SARS-CoV-2 感染とコントロール

説明

包含基準:

  • 社会保障制度と提携している、または社会保障制度から恩恵を受けている
  • プロトコルで定義されている血液サンプルに適合する健康状態

除外基準:

  • 法的保護措置の恩恵を受けている人、または参加に対するインフォームドコンセントを表明できない人
  • -予定された訪問の14日前に感染エピソードおよび/または呼吸器の兆候があった（CORSER 1および2a、2b）
  • -訪問日の前の14日以内にSARS-CoV-2感染の確認された症例と接触した.（CORSER 1および2a、2b）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CORSER-1a
アウトブレイクが始まる数週間前に中国にいた被験者
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
CORSER-1b
-2019年8月1日から2020年2月29日までのSARS-CoV-2感染と互換性のある臨床プロファイルを持っていた被験者
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
CORSER-2a
-呼吸器検体のRT-PCR検査の結果が陰性で、CoV-2-SARS感染が疑われる被験者
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
CORSER-2b
確認されたCoV-2-SARS感染症例の接触または同時暴露、または確認されたCoV-2-SARS感染が管理されている病院で働いていた、または滞在していた人
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
CORSER-2c

-SARS-CoV-2 循環の地理的領域で SARS-CoV-2 の感染リスクにさらされた被験者。

  • オワーズにある高校の生徒、その両親、兄弟、教師、教師以外のスタッフの間で勉強する
  • オワーズにある小学校の 5 歳から 12 歳までの生徒とその保護者の間で学ぶ
  • 合唱団員の間で勉強する
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
CORSER-2d
医療機関のスタッフ
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
CORSER-2e
-ケア中、入院中、または医療施設に居住している被験者
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
コーサー-3
2020 年 1 月 31 日より前に開始された人道的任務から戻った被験者
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
CORSER-2f
SARS-CoV-2感染症の2つの症候性エピソードを持つ被験者
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
コーサー-4
COVID-19のワクチン接種を受けている被験者
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ
コーサー-5
-急性SARS-CoV-2感染者と感染していない対照者
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル
他の：ヒト生体サンプル
血清学的検査のための血液サンプル、唾液、鼻咽頭スワブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる研究グループにおける特定の抗SARS-CoV-2抗体の存在。
時間枠：1年
さまざまな検出テストによる個人の血清学的状態の説明
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗SARS-CoV-2抗体を持つ個人の無症候性の割合
時間枠：1年
血清陽性集団に対する無症候性被験者の割合
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Pasteur

捜査官

  • 主任研究者：Bruno HOEN, Pr、Institut Pasteur

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月13日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月26日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

ヒト生体サンプルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する