Sero-epidemiologisk studie av SARS-CoV-2-viruset som är ansvarigt för covid-19 i Frankrike (CORSER)
Sero-epidemiologisk studie av SARS-CoV-2-viruset i Frankrike: Konstitution av en samling av mänskliga biologiska prover
I januari 2020 tillkännagavs upptäckten av ett nytt coronavirus (SARS-CoV-2) officiellt av de kinesiska hälsomyndigheterna och Världshälsoorganisationen (WHO). Dess fullständiga genom sekvenserades av laboratoriet för luftvägsinfektionsvirus vid Institut Pasteur den 29 januari 2020 i Frankrike. Detta kommer att möjliggöra identifiering av antigena strukturer involverade i immunsvaret och utveckling av serologiska diagnostiska tester.
Många frågor ställs om detta nya virus och infektionen det orsakar, inklusive frågor om andelen asymtomatiska och pauci-symptomatiska former. Serologiska studier kan ge svar på dessa frågor. Det finns inget serologiskt test för SARS-COV-2 ännu, men laboratoriet för luftvägsinfektionsvirus vid Institut Pasteur arbetar med utvecklingen.
Denna studie föreslår att man ska genomföra en insamling av prover som tagits från försökspersoner som reste till Kina före epidemiutbrottet eller som misstänks vara infekterade med SARS-CoV-2.
Så snart det är tillgängligt kommer serologi att utföras på de insamlade proverna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I januari 2020 tillkännagavs upptäckten av ett nytt coronavirus (SARS-CoV-2) officiellt av de kinesiska hälsomyndigheterna och Världshälsoorganisationen (WHO). Detta nya virus presenteras som det orsakande medlet för lunginflammation. Dess fullständiga genom sekvenserades av laboratoriet för luftvägsinfektionsvirus vid Institut Pasteur den 29 januari 2020 i Frankrike. Detta kommer att möjliggöra identifiering av antigena strukturer involverade i immunsvaret och utveckling av serologiska diagnostiska tester.
Många frågor ställs om detta nya virus och infektionen det orsakar, inklusive frågor om övergången från djur till människa, början av viral cirkulation hos människor, smittsamhetsperioden, andelen asymtomatiska och pauci-symptomatiska former. Serologiska studier kan ge svar på dessa frågor. Det finns inget serologiskt test för SARS-COV-2 ännu, men laboratoriet för luftvägsinfektionsvirus vid Institut Pasteur arbetar med utvecklingen.
Denna studie föreslår att man ska genomföra en insamling av prover som tagits från försökspersoner som reste till Kina före epidemiutbrottet eller som misstänks vara infekterade med SARS-CoV-2.
Så snart det är tillgängligt kommer serologi att utföras på de insamlade proverna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens-Picardie
-
Asnieres sur seine, Frankrike
- EHPAD Villa Concorde
-
Dijon, Frankrike
- CHU François Mitterand
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Limoges, Frankrike
- CHU Limoges
-
Lyon, Frankrike
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Mennecy, Frankrike
- EHPAD Les Etangs
-
Nancy, Frankrike
- CHRU de Nancy
-
Nancy, Frankrike
- Hôpitaux de Brabois
-
Orléans, Frankrike
- CHR Orleans
-
Paris, Frankrike
- Hôpital La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrike, 75015
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Paris, Frankrike, 75015
- Institut Pasteur
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste
-
Paris, Frankrike
- EHPAD Villa Lecourbe
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers
-
Rennes, Frankrike
- Hopital Pontchaillou
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU SAINT-ETIENNE
-
Strasbourg, Frankrike
- CHRU de Strasbourg
-
Tourcoing, Frankrike
- CH de Tourcoing
-
Tours, Frankrike
- Hôpital Bretonneau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna (≥ 18 år) vid tidpunkten för insamlingen (inklusive minderåriga för grupp 2c)
CORSER-1: försökspersoner som var i Kina mellan 08/2019 och 01/2020 och som inte har diagnostiserats med en SARS-CoV-2-infektion;
CORSER-2:
Undergrupp 2a: misstänkt SARS-CoV-2-infektion med negativt resultat av RT-PCR-virustest på luftvägsprov.
Undergrupp 2b: kontakt eller samtidig exponering med bekräftade fall av SARS-CoV-2-infektion.
Undergrupp 2c: exponerad för risk för infektion med SARS-CoV-2 i ett geografiskt område av SARS-CoV-2-cirkulationen.
Undergrupp 2d : Personal vid sjukvårdsinrättningar
Undergrupp 2e: inlagd på sjukhus eller bosatt på vårdinrättningar
Undergrupp 2f: Försökspersoner med två symtomatiska episoder av SARS-CoV-2-infektion
CORSER 3: återvänder från ett humanitärt uppdrag som startade innan virusets epidemiska cirkulation i Frankrike
CORSER 4: att vara vaccinerad mot COVID-19
CORSER 5: med akut SARS-CoV-2-infektion och kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansluten till eller dra nytta av ett socialförsäkringssystem
- Hälsotillstånd förenligt med ett blodprov enligt definitionen i protokollet
Exklusions kriterier:
- Person som åtnjuter en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka ett informerat samtycke till deltagande
- Har haft en infektionsepisod och/eller andningssymptom under de 14 dagarna före det planerade besöket (CORSER 1 och 2a, 2b)
- Har varit i kontakt med ett bekräftat fall av SARS-CoV-2-infektion inom 14 dagar före besöksdatumet.(CORSER 1 och 2a, 2b)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CORSER-1a
Försökspersoner som hade varit i Kina veckorna innan utbrottet började
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-1b
Försöksperson som hade en klinisk profil som var kompatibel med en SARS-CoV-2-infektion mellan 1 augusti 2019 och 29 februari 2020
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-2a
Försökspersoner med misstänkt CoV-2-SARS-infektion med negativa resultat från RT-PCR-testning av andningsprover
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-2b
Kontakter eller samtidiga exponeringar av bekräftade fall av CoV-2-SARS-infektion, eller som har arbetat eller vistats på ett sjukhus där bekräftad CoV-2-SARS-infektion har hanterats
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-2c
Försökspersoner som har exponerats för en risk för infektion med SARS-CoV-2 i ett geografiskt område av SARS-CoV-2-cirkulationen.
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-2d
Personal vid sjukvårdsinrättningar
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-2e
Försökspersoner i vården, inlagda på sjukhus eller bosatta på vårdinrättningar
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-3
Ämnen som återvänder från ett humanitärt uppdrag som startade före 31/01/2020
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-2f
Försökspersoner med två symtomatiska episoder av SARS-CoV-2-infektion
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-4
Försökspersoner som vaccineras mot covid-19
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
|
CORSER-5
Försökspersoner med akut SARS-CoV-2-infektion och oinfekterade kontroller
|
Blodprover för serologiska tester
Blodprov, saliv, nasofaryngeal pinne för serologiska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar i de olika studiegrupperna.
Tidsram: Ett år
|
Beskrivning av individers serologiska status genom olika detektionstester
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel asymtomatiska former hos individer med anti-SARS-CoV-2-antikroppar
Tidsram: Ett år
|
Andel asymtomatiska försökspersoner i seropositiva populationer
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruno HOEN, Pr, Institut Pasteur
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Garcia L, Woudenberg T, Rosado J, Dyer AH, Donnadieu F, Planas D, Bruel T, Schwartz O, Prazuck T, Velay A, Fafi-Kremer S, Batten I, Reddy C, Connolly E, McElheron M, Kennelly SP, Bourke NM, White MT, Pelleau S. Kinetics of the SARS-CoV-2 Antibody Avidity Response Following Infection and Vaccination. Viruses. 2022 Jul 8;14(7):1491. doi: 10.3390/v14071491.
- Benetos A, Lai TP, Toupance S, Labat C, Verhulst S, Gautier S, Ungeheuer MN, Perret-Guillaume C, Levy D, Susser E, Aviv A. The Nexus Between Telomere Length and Lymphocyte Count in Seniors Hospitalized With COVID-19. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):e97-e101. doi: 10.1093/gerona/glab026.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Mänskliga biologiska prover
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.AvslutadMässling | Röda hund | Påssjuka | Biverkning efter vaccinationKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Avslutad
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeMikrobiell kolonisering | Tillväxt misslyckande | Bröstmjölksuttryck | Matningsstörning Neonatal | Prematuritet; ExtremFörenta staterna
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
Tuğba SarıAvslutadEffekten av utbildning som ges till graviditet på prenatal anknytning, ångest och rädsla för födselnRädsla för förlossningKalkon
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Avslutad
-
Fundacion InfantAvslutadLuftvägsinfektionerArgentina
-
Federal University of São PauloOkänd
-
OctapharmaAvslutadSvår hemofili AFörenta staterna, Frankrike, Kanada, Storbritannien, Indien, Georgien, Moldavien, Republiken, Polen, Ukraina