Etude séro-épidémiologique du virus SARS-CoV-2 responsable du COVID-19 en France (CORSER)
Etude séro-épidémiologique du virus SARS-CoV-2 en France : constitution d'une collection d'échantillons biologiques humains
En janvier 2020, la découverte d'un nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) a été officiellement annoncée par les autorités sanitaires chinoises et l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Son génome complet a été séquencé par le laboratoire des virus des infections respiratoires de l'Institut Pasteur le 29 janvier 2020 en France. Cela permettra l'identification de structures antigéniques impliquées dans la réponse immunitaire et le développement de tests diagnostiques sérologiques.
De nombreuses questions se posent sur ce nouveau virus et l'infection qu'il provoque, notamment sur le pourcentage de formes asymptomatiques et pauci-symptomatiques. Les études sérologiques peuvent apporter des réponses à ces questions. Il n'existe pas encore de test sérologique pour le SRAS-COV-2, mais le laboratoire des virus des infections respiratoires de l'Institut Pasteur travaille à son développement.
Cette étude propose de réaliser un recueil d'échantillons prélevés sur des sujets ayant voyagé en Chine avant le déclenchement de l'épidémie ou suspectés d'être infectés par le SRAS-CoV-2.
Dès qu'elle sera disponible, une sérologie sera effectuée sur les échantillons collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En janvier 2020, la découverte d'un nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) a été officiellement annoncée par les autorités sanitaires chinoises et l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Ce nouveau virus est présenté comme l'agent causal des pneumonies. Son génome complet a été séquencé par le laboratoire des virus des infections respiratoires de l'Institut Pasteur le 29 janvier 2020 en France. Cela permettra l'identification de structures antigéniques impliquées dans la réponse immunitaire et le développement de tests diagnostiques sérologiques.
De nombreuses questions se posent sur ce nouveau virus et l'infection qu'il provoque, notamment sur le passage de l'animal à l'homme, le début de la circulation virale chez l'homme, la période de contagiosité, le pourcentage de formes asymptomatiques et pauci-symptomatiques. Les études sérologiques peuvent apporter des réponses à ces questions. Il n'existe pas encore de test sérologique pour le SRAS-COV-2, mais le laboratoire des virus des infections respiratoires de l'Institut Pasteur travaille à son développement.
Cette étude propose de réaliser un recueil d'échantillons prélevés sur des sujets ayant voyagé en Chine avant le déclenchement de l'épidémie ou suspectés d'être infectés par le SRAS-CoV-2.
Dès qu'elle sera disponible, une sérologie sera effectuée sur les échantillons collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France
- CHU Amiens-Picardie
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Asnieres sur seine, France
- EHPAD Villa Concorde
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Dijon, France
- CHU François Mitterand
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La Roche-sur-Yon, France
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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Limoges, France
- CHU Limoges
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Lyon, France
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Mennecy, France
- EHPAD Les Etangs
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Nancy, France
- CHRU de Nancy
-
Nancy, France
- Hopitaux de Brabois
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Orléans, France
- CHR Orléans
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Paris, France
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
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Paris, France, 75015
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
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Paris, France, 75015
- Institut Pasteur
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Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste
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Paris, France
- EHPAD Villa Lecourbe
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Poitiers, France
- CHU Poitiers
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Rennes, France
- Hôpital Pontchaillou
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Strasbourg, France
- CHRU de Strasbourg
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Tourcoing, France
- CH de Tourcoing
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Tours, France
- Hôpital Bretonneau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adultes (≥ 18 ans) au moment de la collecte (y compris les mineurs pour le groupe 2c)
CORSER-1 : sujets qui étaient en Chine entre le 08/2019 et le 01/2020 et qui n'ont pas été diagnostiqués avec une infection par le SRAS-CoV-2 ;
CORSER-2 :
Sous-groupe 2a : suspicion d'infection par le SRAS-CoV-2 avec un résultat négatif au test du virus RT-PCR sur prélèvement respiratoire.
Sous-groupe 2b : contact ou co-exposition avec des cas confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2.
Sous-groupe 2c : exposé à un risque d'infection par le SARS-CoV-2 dans une zone géographique de circulation du SARS-CoV-2.
Sous-groupe 2d : Personnel des établissements de santé
Sous-groupe 2e : hospitalisé ou résidant en établissement de santé
Sous-groupe 2f : Sujets avec deux épisodes symptomatiques d'infection par le SRAS-CoV-2
CORSER 3 : de retour d'une mission humanitaire qui a commencé avant la circulation épidémique du virus en France
CORSER 4 : se faire vacciner contre le COVID-19
CORSER 5 : avec infection aiguë par le SRAS-CoV-2 et contrôles
La description
Critère d'intégration:
- Affilié ou bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale
- Etat de santé compatible avec un prélèvement sanguin tel que défini dans le protocole
Critère d'exclusion:
- Personne bénéficiant d'une mesure de protection légale ou incapable d'exprimer un consentement éclairé à la participation
- Avoir eu un épisode infectieux et/ou des signes respiratoires dans les 14 jours précédant la visite prévue (CORSER 1 et 2a, 2b)
- Avoir été en contact avec un cas confirmé d'infection par le SRAS-CoV-2 dans les 14 jours précédant la date de la visite. (CORSER 1 et 2a, 2b)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CORSER-1a
Sujets qui s'étaient rendus en Chine dans les semaines précédant le début de l'épidémie
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-1b
Sujet ayant eu un profil clinique compatible avec une infection par le SRAS-CoV-2 entre le 1er août 2019 et le 29 février 2020
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-2a
Sujets suspectés d'être infectés par le CoV-2-SARS avec des résultats négatifs du test RT-PCR d'échantillons respiratoires
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-2b
Contacts ou co-expositions de cas confirmés d'infection par le CoV-2-SRAS, ou qui ont travaillé ou séjourné dans un hôpital où l'infection confirmée par le CoV-2-SRAS a été prise en charge
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-2c
Sujets ayant été exposés à un risque d'infection par le SARS-CoV-2 dans une zone géographique de circulation du SARS-CoV-2.
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-2d
Personnel des établissements de santé
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-2e
Sujets pris en charge, hospitalisés ou résidant en établissement de santé
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-3
Sujets revenant d'une mission humanitaire ayant débuté avant le 31/01/2020
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-2f
Sujets avec deux épisodes symptomatiques d'infection par le SRAS-CoV-2
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-4
Sujets vaccinés contre le COVID-19
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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CORSER-5
Sujets atteints d'une infection aiguë par le SRAS-CoV-2 et témoins non infectés
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Prélèvements sanguins pour tests sérologiques
Prélèvements sanguins, salive, écouvillon nasopharyngé pour tests sérologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2 dans les différents groupes d'étude.
Délai: Un ans
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Description du statut sérologique des individus par différents tests de détection
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de formes asymptomatiques chez les individus porteurs d'anticorps anti-SARS-CoV-2
Délai: Un ans
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Proportion de sujets asymptomatiques dans la population séropositive
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno HOEN, Pr, Institut Pasteur
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garcia L, Woudenberg T, Rosado J, Dyer AH, Donnadieu F, Planas D, Bruel T, Schwartz O, Prazuck T, Velay A, Fafi-Kremer S, Batten I, Reddy C, Connolly E, McElheron M, Kennelly SP, Bourke NM, White MT, Pelleau S. Kinetics of the SARS-CoV-2 Antibody Avidity Response Following Infection and Vaccination. Viruses. 2022 Jul 8;14(7):1491. doi: 10.3390/v14071491.
- Benetos A, Lai TP, Toupance S, Labat C, Verhulst S, Gautier S, Ungeheuer MN, Perret-Guillaume C, Levy D, Susser E, Aviv A. The Nexus Between Telomere Length and Lymphocyte Count in Seniors Hospitalized With COVID-19. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):e97-e101. doi: 10.1093/gerona/glab026.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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