심한 치아마모의 수복치료; 직접 대 간접
연구 개요
상태
상세 설명
치아 마모는 통증, 불편함 및 불만족스러운 치아 매력으로 이어질 수 있으며 심할 경우 치열의 예후를 손상시킬 수 있습니다. 심한 치아 마모를 치료하기 위한 수복 요법은 바람직하게는 최소 침습 및 유착이어야 합니다.
이 연구는 심한 치아 마모에 대한 두 가지 다른 치료 기술을 비교합니다. 첫 번째 기술은 '표준' 기술로 간주됩니다. 이것은 직접 복합 수복물(AP-X, Kuraray, Japan)만을 사용한 완전한 재활입니다.
두 번째 기술은 직접 및 간접 레진 복합 수복물(Estenia C&B, Kuraray, Japan)을 모두 사용하는 완전한 재활로 구성됩니다. 10개의 간접 수복물이 특정 요소, 즉 모든 상악 전치부의 제1대구치와 구개측에 배치됩니다. 다른 요소는 직접 프로토콜을 준수하여 복원됩니다.
환자에게 중요한 이점은 마모된 치아의 재활입니다. 기능성(치아감소, 저작력향상, 교합안정성향상 등)과 심미성은 치료가 끝난 직후에 개선됩니다.
간접 기술은 수복물 형태에 대한 우수한 제어의 이점이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 환자가 치료를 요구하는 일반화된 중등도에서 중증 치아 마모(치아 마모 지수(TWI) ≥ 2)(Smith 1984)
- 완전한 치열궁이지만 구치부에서 하나의 치아 결손으로 인한 하나의 이개는 허용되었습니다.
- 제1대구치 위치에서 ≥3mm의 VDO(Vertical Dimension of Occlusion) 증가에 대한 예상 필요성.
제외 기준:
- 제한된 입 벌림(<3.5cm).
- (이력) 측두 하악 기능 장애, 치주염, 깊은 우식 병변 또는 다발성 근관 치료 문제.
- 치과 시술을 금하는 국소 또는 전신 상태.
비기능적 갈기/악물기 습관 또는 GORD(위식도 반사 질환) 환자와 같은 특정한 개별 위험 요인이 있는 환자는 제외되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 직접 복합 수복물(DCR)
모든 치아는 직접 적용된 복합 수복물로 재건되었습니다. 교합면 가장자리가 날카로운 경우를 제외하고는 치아를 프렙하지 않았습니다. 수분 조절을 위해 고무댐 또는 면봉과 흡입 장치를 사용했습니다. 접합을 위해 37% 인산(DMG, 독일 함부르크), Clearfil SA Primer 및 Clearfil Photobond(Kuraray, 오사카, 일본)를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 3단계 에칭 및 린스 접착제를 적용했습니다. Micro-hybrid 복합레진(Clearfil AP-X, Kuraray)은 구치부 수복물과 palatal veneer 수복물에 사용되었습니다. 수복물은 DSO 기술(교합에 의한 직접 성형)에 따라 배치되었습니다. 앞니에는 구개측 및 협측 베니어 수복물을 모두 배치했습니다. 실험적 수복물은 모두 제1대구치의 수복물과 상악 전치부의 모든 구개측 비니어 수복물이었습니다. |
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실험적: 간접 복합 수복물(ICR)
간접 '탁상' 수복물을 모든 제1대구치(n=4)와 상악 전치부의 구개측 비니어('backings')(n=6)에 배치했습니다. 나머지 치아는 직접 수복물을 적용했습니다. 간접 수복을 위한 치아 준비는 날카로운 모서리 제거로 제한되었습니다. 모든 간접 수복물은 마이크로 하이브리드 복합레진(Clearfil Estenia C&B, Kuraray, Osaka, Japan)을 사용하여 기공소에서 제조되었습니다. 수복물의 접착면은 산화알루미늄 분말(<50 μm)로 공기 연마되었습니다. 합착 중 수분 조절을 위해 Rubberdam 또는 Cotton roll을 사용하였다. 간접 수복물의 안착을 구강 내에서 확인한 후 인산 37%로 접착면을 세척하고 실란(Clearfil Ceramic Primer, Kuraray, Osaka Japan)을 도포했습니다. 지대치 접착면은 인산과 ED- 프라이머 II(Kuraray)를 도포하였다. 마지막으로 Panavia F(Kuraray)를 사용해 수복물을 합착했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패 수준 1
기간: 배치 후 3년 후 실패
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치료에서 교체된 직접 및 간접 수복물의 수.
숫자가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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배치 후 3년 후 실패
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실패 수준 2
기간: 배치 후 3년 후 실패
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치료에서 수리된 직접 및 간접 수복물의 수.
숫자가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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배치 후 3년 후 실패
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실패 레벨 3
기간: 배치 후 3년 후 실패
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재료 치핑으로 인해 치료 중 리퍼브된 직접 및 간접 수복물의 수.
숫자가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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배치 후 3년 후 실패
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bas Loomans, PhD, DDS, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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