Restaurative Behandlung von starker Zahnabnutzung; Direkt gegen indirekt
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zahnabnutzung kann zu Schmerzen, Beschwerden und unbefriedigender Attraktivität der Zähne führen, und wenn sie schwerwiegend ist, kann sie die Prognose des Gebisses beeinträchtigen. Restaurative Therapien zur Behandlung starker Zahnabnutzung sollten vorzugsweise minimal-invasiv und adhäsiv sein.
Diese Studie vergleicht zwei unterschiedliche Behandlungstechniken bei starkem Zahnverschleiß. Die erste Technik wird als „Standard“-Technik angesehen. Dies ist eine vollständige Rehabilitation, bei der nur direkte Kompositrestaurationen verwendet werden (AP-X, Kuraray, Japan).
Die zweite Technik umfasst eine vollständige Rehabilitation unter Verwendung sowohl direkter als auch indirekter Restaurationen aus Komposit (Estenia C&B, Kuraray, Japan). 10 indirekte Restaurationen werden auf bestimmten Elementen platziert, d. h. ersten Molaren und palatinalen Seiten aller Oberkiefer-Frontzähne. Andere Elemente werden gemäß dem direkten Protokoll wiederhergestellt.
Ein wichtiger Vorteil für die Patienten ist die Rehabilitation ihrer abgenutzten Zähne. Funktionalität (Zähne sind weniger empfindlich, verbesserte Kaufähigkeit, bessere okklusale Stabilität usw.) und Ästhetik werden unmittelbar nach Abschluss der Behandlung verbessert.
Indirekte Techniken haben den Vorteil einer überlegenen Kontrolle über die Form der Restaurationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter von mindestens 18 Jahren.
- Generalisierter mäßiger bis starker Zahnverschleiß (Tooth Wear Index (TWI) ≥ 2) mit Behandlungsbedarf des Patienten (Smith 1984)
- Vollständige Zahnbögen, aber ein Diastema aufgrund eines fehlenden Zahns im Seitenzahnbereich war erlaubt.
- Ein geschätzter Bedarf für eine Erhöhung der vertikalen Dimension der Okklusion (VDO) von ≥ 3 mm an der Stelle der ersten Molaren.
Ausschlusskriterien:
- Begrenzte Mundöffnung (<3,5 cm).
- (Anamnese von) Temporomandibuläre Dysfunktion, Parodontitis, tiefe Kariesläsionen oder multiple endodontische Probleme.
- Lokale oder systemische Bedingungen, die zahnärztliche Eingriffe kontraindizieren würden.
Patienten mit spezifischen individuellen Risikofaktoren, wie z. B. parafunktionelle Gewohnheiten des Knirschens/Pressens oder Patienten mit GERD (gastroösophageale Reflexerkrankung), wurden nicht ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Direkte Kompositrestaurationen (DCR)
Alle Zähne wurden mit direkt applizierten Kompositrestaurationen rekonstruiert. Außer bei scharfen Okklusalrändern wurde keine Präparation der Zähne durchgeführt. Kofferdam- oder Watterollen und Saugvorrichtungen wurden zur Feuchtigkeitskontrolle verwendet. Zum Kleben wurde ein 3-Stufen-Etch-and-Rinse-Adhäsiv gemäß den Anweisungen des Herstellers unter Verwendung von 37%iger Phosphorsäure (DMG, Hamburg, Deutschland), Clearfil SA Primer und Clearfil Photobond (Kuraray, Osaka, Japan) aufgetragen. Für Seitenzahnrestaurationen und palatinale Veneer-Restaurationen wurde ein Mikro-Hybrid-Komposit (Clearfil AP-X, Kuraray) verwendet. Restaurationen wurden nach der DSO-Technik (Direct Shaping by Occlusion) platziert. An den Frontzähnen wurde sowohl eine palatinale als auch eine bukkale Veneer-Restauration angebracht. Experimentelle Restaurationen waren alle Restaurationen an ersten Molaren und alle palatinalen Veneer-Restaurationen an Oberkiefer-Frontzähnen. |
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EXPERIMENTAL: Indirekte Composite-Restaurationen (ICR)
An allen ersten Molaren (n=4) wurden indirekte „Tabletop“-Restaurationen und an den oberen Frontzähnen palatinale Veneers („Backings“) (n=6) angebracht. Die verbleibenden Zähne erhielten direkt applizierte Restaurationen. Die Präparation von Zähnen für indirekte Restaurationen beschränkte sich auf die Entfernung scharfer Kanten. Alle indirekten Restaurationen wurden im Labor mit einem Mikro-Hybrid-Komposit (Clearfil Estenia C&B, Kuraray, Osaka, Japan) hergestellt. Die adhäsiven Oberflächen der Restaurationen wurden mit Aluminiumoxidpulver (<50 µm) abgestrahlt. Kofferdam- oder Watterollen wurden zur Feuchtigkeitskontrolle während der Zementierung verwendet. Der Sitz der indirekten Restaurationen wurde intraoral überprüft, gefolgt von einer Reinigung der Klebefläche mit Phosphorsäure 37 % und Auftragen von Silan (Clearfil Ceramic Primer, Kuraray, Osaka Japan). Die Klebefläche des Pfeilerzahns wurde mit Phosphorsäure und ED- geätzt. Primer II (Kuraray) aufgetragen. Abschließend wurden die Restaurationen mit Panavia F (Kuraray) zementiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausfallstufe 1
Zeitfenster: Fehler 3 Jahre nach der Platzierung
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Anzahl der ersetzten direkten und indirekten Restaurationen in der Behandlung.
Je höher die Zahl, desto schlechter das Ergebnis.
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Fehler 3 Jahre nach der Platzierung
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Ausfallstufe 2
Zeitfenster: Fehler 3 Jahre nach der Platzierung
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Anzahl der reparierten direkten und indirekten Restaurationen in der Behandlung.
Je höher die Zahl, desto schlechter das Ergebnis.
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Fehler 3 Jahre nach der Platzierung
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Fehlerstufe 3
Zeitfenster: Fehler 3 Jahre nach der Platzierung
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Anzahl aufgearbeiteter direkter und indirekter Restaurationen in der Behandlung aufgrund von Materialabplatzungen.
Je höher die Zahl, desto schlechter das Ergebnis.
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Fehler 3 Jahre nach der Platzierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Bas Loomans, PhD, DDS, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/203
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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