Traitement réparateur de l'usure dentaire sévère ; Directe contre indirecte
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'usure des dents peut entraîner de la douleur, de l'inconfort et une beauté dentaire insatisfaisante et, lorsqu'elle est grave, elle peut compromettre le pronostic de la dentition. Les thérapies restauratrices pour le traitement de l'usure dentaire sévère doivent être de préférence peu invasives et adhésives.
Cette étude compare deux techniques de traitement différentes pour l'usure dentaire sévère. La première technique est considérée comme la technique « standard ». Il s'agit d'une réhabilitation complète utilisant uniquement des restaurations composites directes (AP-X, Kuraray, Japon).
La deuxième technique comprend une réhabilitation complète utilisant des restaurations directes et indirectes en résine composite (Estenia C&B, Kuraray, Japon). 10 restaurations indirectes sont placées sur des éléments spécifiques, c'est-à-dire les premières molaires et les côtés palatins de toutes les dents antérieures maxillaires. Les autres éléments sont restitués conformément au protocole direct.
Un avantage important pour les patients est la réhabilitation de leurs dentitions usées. La fonctionnalité (les dents sont moins sensibles, la capacité de mastication améliorée, une meilleure stabilité occlusale, etc.) et l'esthétique seront améliorées immédiatement après la fin du traitement.
Les techniques indirectes ont l'avantage d'un meilleur contrôle sur la forme des restaurations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans.
- Usure dentaire modérée à sévère généralisée (Tooth Wear Index (TWI) ≥ 2) avec une demande de traitement du patient (Smith 1984)
- Des arcades dentaires complètes, mais un diastème dû à une dent manquante dans la zone postérieure était autorisé.
- Un besoin estimé d'augmentation de la dimension verticale d'occlusion (VDO) de ≥ 3 mm à l'emplacement des premières molaires.
Critère d'exclusion:
- Ouverture limitée de la bouche (<3,5 cm).
- (Antécédents de) dysfonction temporo-mandibulaire, parodontite, lésions carieuses profondes ou problèmes endodontiques multiples.
- Conditions locales ou systémiques qui contre-indiqueraient les procédures dentaires.
Les patients présentant des facteurs de risque individuels spécifiques, tels que des habitudes parafonctionnelles de grincement/serrement ou des patients atteints de RGO (maladie du réflexe gastro-œsophagien), n'ont pas été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Restaurations composites directes (DCR)
Toutes les dents ont été reconstruites avec des restaurations composites appliquées directement. Aucune préparation des dents n'a été réalisée sauf en cas de bords occlusaux tranchants. Des barrages en caoutchouc ou des rouleaux de coton et des dispositifs d'aspiration ont été utilisés pour contrôler l'humidité. Pour le collage, un adhésif de gravure et de rinçage en 3 étapes a été appliqué conformément aux instructions du fabricant, en utilisant de l'acide phosphorique à 37 % (DMG, Hambourg, Allemagne), Clearfil SA Primer et Clearfil Photobond (Kuraray, Osaka, Japon). Un composite micro-hybride (Clearfil AP-X, Kuraray) a été utilisé pour les restaurations postérieures et les restaurations de facettes palatines. Les restaurations ont été placées selon la technique DSO (Direct Shaping by Occlusion). Dans les dents de devant, une restauration de facette palatine et buccale a été placée. Les restaurations expérimentales étaient toutes des restaurations sur les premières molaires et toutes les restaurations de placage palatin sur les dents antérieures maxillaires. |
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EXPÉRIMENTAL: Restaurations composites indirectes (ICR)
Des restaurations indirectes « de table » ont été placées sur toutes les premières molaires (n = 4) et des facettes palatines (« supports ») (n = 6) sur les dents antérieures maxillaires. Les dents restantes ont reçu des restaurations appliquées directement. La préparation des dents pour les restaurations indirectes se limitait à l'élimination des arêtes vives. Toutes les restaurations indirectes ont été fabriquées en laboratoire à l'aide d'un composite micro-hybride (Clearfil Estenia C&B, Kuraray, Osaka, Japon). Les surfaces adhésives des restaurations ont été abrasées à l'air avec de la poudre d'oxyde d'aluminium (<50 µm). Des barrages en caoutchouc ou des rouleaux de coton ont été utilisés pour contrôler l'humidité pendant la cimentation. L'assise des restaurations indirectes a été vérifiée en bouche, suivie d'un nettoyage de sa surface adhésive avec de l'acide phosphorique à 37 % et de l'application de silane (Clearfil Ceramic Primer, Kuraray, Osaka Japon). La surface adhésive de la dent pilier a été mordancée avec de l'acide phosphorique et ED- l'apprêt II (Kuraray) a été appliqué. Enfin, les restaurations ont été scellées à l'aide de Panavia F (Kuraray). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'échec 1
Délai: Échecs 3 ans après le placement
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Nombre de restaurations directes et indirectes remplacées dans le traitement.
Plus le nombre est élevé, plus le résultat est mauvais.
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Échecs 3 ans après le placement
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Niveau d'échec 2
Délai: Échecs 3 ans après le placement
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Nombre de restaurations directes et indirectes réparées dans le traitement.
Plus le nombre est élevé, plus le résultat est mauvais.
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Échecs 3 ans après le placement
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Niveau d'échec 3
Délai: Échecs 3 ans après le placement
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Nombre de restaurations directes et indirectes rénovées dans le traitement en raison d'écaillages de matériau.
Plus le nombre est élevé, plus le résultat est mauvais.
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Échecs 3 ans après le placement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bas Loomans, PhD, DDS, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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