Tratamento Restaurador do Desgaste Dentário Severo; Direto x Indireto
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O desgaste dentário pode levar a dor, desconforto e atratividade dentária insatisfatória e, quando grave, pode comprometer o prognóstico da dentição. As terapias restaurativas para o tratamento de desgaste dentário severo devem ser preferencialmente minimamente invasivas e adesivas.
Este estudo compara duas técnicas diferentes de tratamento para desgaste dentário severo. A primeira técnica é considerada a técnica 'padrão'. Esta é uma reabilitação completa usando apenas restaurações compostas diretas (AP-X, Kuraray, Japão).
A segunda técnica compreende uma reabilitação completa usando restaurações diretas e indiretas de resina composta (Estenia C&B, Kuraray, Japão). 10 restaurações indiretas são colocadas em elementos específicos, ou seja, primeiros molares e lados palatinos de todos os dentes anteriores superiores. Outros elementos são restaurados de acordo com o protocolo direto.
Um benefício importante para os pacientes é a reabilitação de suas dentições desgastadas. A funcionalidade (dentes menos sensíveis, melhor mastigação, melhor estabilidade oclusal, etc) e a estética serão melhoradas imediatamente após o término do tratamento.
As técnicas indiretas têm a vantagem de um controle superior sobre a forma das restaurações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade mínima de 18 anos.
- Desgaste dentário moderado a severo generalizado (Índice de Desgaste Dentário (TWI) ≥ 2) com demanda do paciente para tratamento (Smith 1984)
- Arcadas dentárias completas, mas um diastema por falta de um dente na região posterior foi permitido.
- Estima-se a necessidade de aumento da dimensão vertical de oclusão (VDO) de ≥3mm na localização dos primeiros molares.
Critério de exclusão:
- Abertura bucal limitada (<3,5 cm).
- (Histórico de) Disfunção temporomandibular, periodontite, lesões profundas de cárie ou múltiplos problemas endodônticos.
- Condições locais ou sistêmicas que contra-indicariam procedimentos odontológicos.
Pacientes com fatores de risco individuais específicos, como hábitos parafuncionais de ranger/apertar ou pacientes com DRGE (doença do reflexo gastroesofágico), não foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Restaurações Compostas Diretas (DCR)
Todos os dentes foram reconstruídos com restaurações compostas aplicadas diretamente. Nenhuma preparação dos dentes foi realizada, exceto em casos de bordas oclusais afiadas. Rolos de borracha ou algodão e dispositivos de sucção foram usados para controle de umidade. Para a colagem, um adesivo de condicionamento e enxágue de 3 etapas foi aplicado de acordo com as instruções do fabricante, usando ácido fosfórico a 37% (DMG, Hamburgo, Alemanha), Clearfil SA Primer e Clearfil Photobond (Kuraray, Osaka, Japão). Um compósito micro-híbrido (Clearfil AP-X, Kuraray) foi usado para restaurações posteriores e restaurações de facetas palatinas. As restaurações foram colocadas de acordo com a técnica DSO (Direct Shaping by Occlusion). Nos dentes da frente, uma restauração de faceta palatina e vestibular foi colocada. As restaurações experimentais foram todas as restaurações nos primeiros molares e todas as restaurações palatinas nos dentes anteriores superiores. |
|
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EXPERIMENTAL: Restaurações Compostas Indiretas (ICR)
Restaurações indiretas 'tabletop' foram colocadas em todos os primeiros molares (n=4) e folheados palatinos ('backings') (n=6) nos dentes anteriores superiores. Os dentes remanescentes receberam restaurações aplicadas diretamente. A preparação dos dentes para restaurações indiretas foi limitada à remoção de arestas vivas. Todas as restaurações indiretas foram fabricadas em laboratório usando um compósito micro-híbrido (Clearfil Estenia C&B, Kuraray, Osaka, Japão). As superfícies adesivas das restaurações foram lixadas com pó de óxido de alumínio (<50 µm). Rubberdam ou rolos de algodão foram usados para controle de umidade durante a cimentação. O assentamento das restaurações indiretas foi verificado intraoralmente, seguido pela limpeza de sua superfície adesiva com ácido fosfórico 37% e aplicação de silano (Clearfil Ceramic Primer, Kuraray, Osaka Japão). A superfície adesiva do dente pilar foi condicionada com ácido fosfórico e ED- foi aplicado primer II (Kuraray). Finalmente, as restaurações foram cimentadas, usando Panavia F (Kuraray). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de falha 1
Prazo: Falhas 3 anos após a colocação
|
Número de restaurações diretas e indiretas substituídas no tratamento.
Quanto maior o número, pior o resultado.
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Falhas 3 anos após a colocação
|
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Nível de falha 2
Prazo: Falhas 3 anos após a colocação
|
Número de restaurações diretas e indiretas reparadas no tratamento.
Quanto maior o número, pior o resultado.
|
Falhas 3 anos após a colocação
|
|
Nível de falha 3
Prazo: Falhas 3 anos após a colocação
|
Número de restaurações diretas e indiretas recondicionadas no tratamento devido a lascas de material.
Quanto maior o número, pior o resultado.
|
Falhas 3 anos após a colocação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bas Loomans, PhD, DDS, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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