Tyrosine Kinase 억제제가 간 효소 및 전해질에 미치는 영향
2022년 2월 19일 업데이트: Noha Mahmoud, Assiut University
만성기 만성 Meyloid 백혈병 환자의 혈액학적 반응과 관련하여 Tyrosine Kinase 억제제가 간 효소 및 전해질에 미치는 영향: Assiut University Hospital Insight
만성기 만성 멜로이드 백혈병 환자의 혈액학적 반응과 관련하여 티로신 키나아제 억제제가 간 효소 및 전해질에 미치는 영향을 결정합니다.. Assiut University Hospital Insight..
연구 개요
상세 설명
CML은 독특한 생물학적 및 임상적 특징을 가진 골수 증식성 신생물입니다.
CML은 성인에서 새로 진단된 백혈병 사례의 15~20%를 차지합니다. CML은 만성기, 가속기 및 폭발기의 세 가지 임상 단계로 나타날 수 있습니다.
CML은 ABL 키나아제 활성을 가진 breakpoint cluster region abelson(BCR-ABL) 융합 단백질의 생성을 특징으로 합니다. 이것은 9번 염색체와 22번 염색체 사이의 상호 전좌 때문입니다.
CML 치료법에 혁명을 일으킨 ABL 키나아제 억제제인 Imatinib & Nilotinib은 선택적 티로신 키나아제 억제제입니다.
연구의 목적은 치료 기간 동안 혈액 반응과 관련된 간 효소 및 전해질의 변화를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성기 만성 멜로이드 백혈병으로 새로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- CML로 새로 진단된 환자
- 만성기 CML
- 정상적인 간 및 신장 기능
제외 기준:
- 블라스틱 단계 CML
- 가속상 CML
- 간 및 신장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를 시작하기 전과 Tyrosine Kinase 억제제(Imatinib & Nilotinib) 치료 기간 동안 AST, ALT, ALP 및 GGT와 같은 간 효소를 추적합니다.
기간: 6 개월
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Tyrosine Kinase Inhibitors(Imatinib & Nilotinib)에 의한 치료기간 경과 후 간효소에 변화가 일어나는데 이는 치료 시작 전과 치료기간 동안 간효소를 AST, ALT, ALP, GGT로 측정하여 평가하며 이러한 변화와 CBC 및 BCR-ABL 유전자에 의해 평가되는 치료에 대한 혈액학적 반응.
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6 개월
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치료를 시작하기 전과 티로신 키나제 억제제(이마티닙 및 닐로티닙)에 의한 치료 기간 동안 Na, K, Ca 및 P와 같은 전해질을 추적합니다.
기간: 6 개월
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Tyrosine Kinase Inhibitors(Imatinib & Nilotinib)에 의한 치료 기간 후 전해질의 변화는 치료 시작 전과 치료 기간 동안 전해질 수준을 측정하여 평가되며, 이러한 변화와 평가 대상 치료에 대한 혈액학적 반응 사이의 관계를 평가합니다. CBC 및 BCR-ABL 유전자에 의해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TKI In CML
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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