Влияние ингибиторов тирозинкиназы на ферменты и электролиты печени
19 февраля 2022 г. обновлено: Noha Mahmoud, Assiut University
Влияние ингибиторов тирозинкиназы на ферменты и электролиты печени в связи с гематологическим ответом у пациентов с хронической фазой хронического мейлоидного лейкоза: анализ университетской больницы Асьюта
Определите влияние ингибиторов тирозинкиназы на ферменты печени и электролиты в связи с гематологическим ответом у пациентов с хронической фазой хронического мейлоидного лейкоза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ХМЛ представляет собой миелопролиферативное новообразование с уникальными биологическими и клиническими особенностями.
На ХМЛ приходится 15-20% впервые выявленных случаев лейкозов у взрослых. ХМЛ может проявляться в трех клинических фазах: хронической фазе, ускоренной фазе и бластной фазе.
ХМЛ характеризуется продукцией слитого белка абельсона (BCR-ABL) области кластера точки разрыва с киназной активностью ABL. Это связано с реципрокной транслокацией между хромосомами 9 и 22.
Иматиниб и нилотиниб, ингибиторы киназы ABL, которые произвели революцию в терапии ХМЛ, являются селективными ингибиторами тирозинкиназы.
Цель исследования - определить изменения ферментов печени и электролитов в зависимости от гематологического ответа в период лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Впервые диагностированные пациенты с хронической фазой хронического мейлоидного лейкоза.
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированные пациенты с ХМЛ
- Хроническая фаза ХМЛ
- Нормальная функция печени и почек
Критерий исключения:
- Бластическая фаза ХМЛ
- Ускоренная фаза ХМЛ
- Печеночная и почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перед началом лечения и во время лечения ингибиторами тирозинкиназы (иматиниб и нилотиниб) контролируйте ферменты печени, такие как АСТ, АЛТ, ЩФ и ГГТ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения ферментов печени происходят после периода лечения ингибиторами тирозинкиназы (иматиниб и нилотиниб), которые оцениваются путем измерения ферментов печени, таких как АСТ, АЛТ, ЩФ, ГГТ, до начала лечения и в течение периода лечения, а также отношения между этими изменениями и гематологический ответ на лечение, который оценивается с помощью общего анализа крови и гена BCR-ABL.
|
6 месяцев
|
|
Последующие электролиты, такие как Na, K, Ca и P, перед началом лечения и в период лечения ингибиторами тирозинкиназы (иматиниб и нилотиниб)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения электролитов происходят после периода лечения ингибиторами тирозинкиназы (иматиниб и нилотиниб), которые оцениваются путем измерения уровней электролитов до начала лечения и в течение периода лечения, а также связи между этими изменениями и гематологическим ответом на лечение, которое оценивается. по CBC и гену BCR-ABL
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TKI In CML
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .