Effets des inhibiteurs de la tyrosine kinase sur les enzymes et les électrolytes du foie
Effets des inhibiteurs de la tyrosine kinase sur les enzymes hépatiques et les électrolytes en relation avec la réponse hématologique chez les patients atteints de leucémie méyloïde chronique en phase chronique : aperçu de l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La LMC est une tumeur myéloproliférative aux caractéristiques biologiques et cliniques uniques.
La LMC représente 15 à 20 % des cas de leucémie nouvellement diagnostiqués chez les adultes. La LMC peut se présenter en trois phases cliniques : phase chronique, phase accélérée et phase blastique.
La LMC est caractérisée par la production d'une protéine de fusion abelson (BCR-ABL) de la région du cluster point de rupture avec une activité kinase ABL. Cela est dû à une translocation réciproque entre les chromosomes 9 et 22.
L'imatinib et le nilotinib, inhibiteurs de l'ABL kinase, qui ont révolutionné le traitement de la LMC, sont des inhibiteurs sélectifs de la tyrosine kinase.
Le but de l'étude est de déterminer les changements des enzymes hépatiques et des électrolytes en relation avec la réponse hématologique pendant la période de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouvellement diagnostiqués atteints de LMC
- LMC en phase chronique
- Fonctions hépatique et rénale normales
Critère d'exclusion:
- LMC en phase blastique
- LMC en phase accélérée
- Insuffisance hépatique et rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi des enzymes hépatiques comme AST, ALT, ALP et GGT avant de commencer le traitement et pendant la période de traitement par les inhibiteurs de la tyrosine kinase (imatinib et nilotinib).
Délai: 6 mois
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Des changements se produisent dans les enzymes hépatiques après une période de traitement par les inhibiteurs de la tyrosine kinase (imatinib et nilotinib) qui sont évalués en mesurant les enzymes hépatiques comme AST, ALT, ALP, GGT avant le début du traitement et pendant la période de traitement et la relation entre ces changements et la réponse hématologique au traitement qui est évaluée par CBC et BCR-ABL Gene.
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6 mois
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Suivi des électrolytes comme Na, K, Ca et P avant de commencer le traitement et pendant la période de traitement par les inhibiteurs de la tyrosine kinase (imatinib et nilotinib)
Délai: 6 mois
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Des changements se produisent dans les électrolytes après une période de traitement par les inhibiteurs de la tyrosine kinase (imatinib et nilotinib) qui sont évalués en mesurant les niveaux d'électrolytes avant de commencer le traitement et pendant la période de traitement et la relation entre ces changements et la réponse hématologique au traitement qui est évalué par CBC et BCR-ABL Gene
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TKI In CML
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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