Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tyrosinkinasehæmmere på leverenzymer og elektrolytter

19. februar 2022 opdateret af: Noha Mahmoud, Assiut University

Virkninger af tyrosinkinasehæmmere på leverenzymer og elektrolytter i relation til hæmatologisk respons hos patienter med kronisk fase kronisk meyloid leukæmi: Assiut University Hospital Insight

Bestem virkningerne af tyrosinkinasehæmmere på leverenzymer og elektrolytter i relation til hæmatologisk respons hos patienter med kronisk fase kronisk meyloid leukæmi.. Assiut Universitetshospital indsigt..

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CML er en myeloproliferativ neoplasma med unikke biologiske og kliniske egenskaber.

CML tegner sig for 15_20% af nydiagnosticerede tilfælde af leukæmier blandt voksne. CML kan forekomme i tre kliniske faser: kronisk fase, accelereret fase og blastfase.

CML er karakteriseret ved fremstilling af et breakpoint cluster region abelson (BCR-ABL) fusionsprotein med ABL kinase aktivitet. Dette skyldes gensidig translokation mellem kromosom 9 og 22.

Imatinib & Nilotinib, en ABL-kinasehæmmer, som har revolutioneret CML-behandlingen, er en selektiv tyrosinkinasehæmmer.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme ændringerne af leverenzymer og elektrolytter i forhold til hæmatologisk respons under behandlingsperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede patienter med kronisk fase kronisk meyloid leukæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede patienter med CML
  • Kronisk fase CML
  • Normale lever- og nyrefunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Blastisk fase CML
  • Accelereret fase CML
  • Nedsat lever- og nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følg op på leverenzymer som AST, ALT, ALP og GGT før behandlingsstart og i behandlingsperioden med tyrosinkinasehæmmere (Imatinib & Nilotinib).
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer sker i leverenzymer efter en periode med behandling med tyrosinkinasehæmmere (Imatinib & Nilotinib), som vurderes ved at måle leverenzymer som AST, ALT, ALP, GGT før behandlingsstart og i behandlingsperioden og sammenhængen mellem disse ændringer og den hæmatologiske respons på behandlingen, der vurderes af CBC og BCR-ABL Gene.
6 måneder
Følg op på elektrolytter som Na, K, Ca og P før behandlingsstart og i behandlingsperioden med tyrosinkinasehæmmere (Imatinib & Nilotinib)
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer sker i elektrolytter efter en behandlingsperiode med tyrosinkinasehæmmere (Imatinib & Nilotinib), som vurderes ved at måle elektrolytniveauer før behandlingsstart og i behandlingsperioden og forholdet mellem disse ændringer og den hæmatologiske respons på behandlingen, der vurderes af CBC og BCR-ABL Gene
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKI In CML

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyrosinkinasehæmmere (Imatinib og Nilotinib)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner