Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tyrosinkinase-hemmere på leverenzymer og elektrolytter

19. februar 2022 oppdatert av: Noha Mahmoud, Assiut University

Effekter av tyrosinkinasehemmere på leverenzymer og elektrolytter i forhold til hematologisk respons hos pasienter med kronisk fase kronisk meyloid leukemi: Assiut University Hospital Insight

Bestem effekten av tyrosinkinase-hemmere på leverenzymer og elektrolytter i forhold til hematologisk respons hos pasienter med kronisk fase kronisk meyloid leukemi.. Assiut Universitetssykehus innsikt..

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CML er en myeloproliferativ neoplasma med unike biologiske og kliniske egenskaper.

KML står for 15_20 % av nydiagnostiserte tilfeller av leukemier blant voksne. KML kan forekomme i tre kliniske faser: kronisk fase, akselerert fase og blastfase.

CML er preget av produksjon av et bruddpunkt klyngeregion abelson (BCR-ABL) fusjonsprotein med ABL kinaseaktivitet. Dette skyldes gjensidig translokasjon mellom kromosom 9 og 22.

Imatinib & Nilotinib, en ABL-kinasehemmer, som har revolusjonert CML-behandlingen, er en selektiv tyrosinkinasehemmer.

Målet med studien er å bestemme endringene av leverenzymer og elektrolytter i forhold til hematologisk respons under behandlingsperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte pasienter med kronisk fase kronisk meyloid leukemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte pasienter med KML
  • Kronisk fase CML
  • Normale lever- og nyrefunksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Blastisk fase CML
  • Akselerert fase CML
  • Nedsatt lever- og nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følg opp leverenzymer som AST, ALT, ALP og GGT før behandlingsstart og under behandlingsperioden med tyrosinkinasehemmere (Imatinib & Nilotinib).
Tidsramme: 6 måneder
Endringer skjer i leverenzymer etter en periode med behandling med tyrosinkinasehemmere (Imatinib & Nilotinib) som vurderes ved å måle leverenzymer som AST, ALT, ALP, GGT før behandlingsstart og i behandlingsperioden og sammenhengen mellom disse endringene og den hematologiske responsen på behandlingen som vurderes av CBC og BCR-ABL Gene.
6 måneder
Følg opp elektrolytter som Na, K, Ca og P før behandlingsstart og under behandlingsperioden med tyrosinkinasehemmere (Imatinib & Nilotinib)
Tidsramme: 6 måneder
Endringer skjer i elektrolytter etter en periode med behandling med tyrosinkinasehemmere (Imatinib & Nilotinib) som vurderes ved å måle elektrolyttnivåer før behandlingsstart og i behandlingsperioden og forholdet mellom disse endringene og den hematologiske responsen på behandlingen som vurderes av CBC og BCR-ABL Gene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TKI In CML

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere